被FDA黑框警告的“孟鲁司特钠”还能用吗？
它是一种抗过敏药。抗过敏药主要分为抗组胺药、白三烯受体拮抗药和肥大细胞膜稳定剂，抗组胺药常用的有氯雷他定、西替利嗪、扑尔敏等，肥大细胞膜稳定剂常用的有色甘酸钠、酮替芬等，白三烯受体拮抗药的代表药就是孟鲁司特。
它主要用于治疗什么疾病呢？
哮喘或咳嗽变异性哮喘：仅作为运动诱发哮喘的首选药，其他哮喘治疗的首选药是吸入激素；吸入激素不能有效控制症状时才考虑联合使用。
过敏性鼻炎：次选治疗药物，当合并哮喘时可考虑作为选择。
主要特点：口服生物利用度较高，尤其适用于阿司匹林哮喘、运动性哮喘，无法应用糖皮质激素的患者使用。
但是，该类药物起效较慢，一般应用四周才起效，所以哮喘急性期发作不使用该类药物。
孟鲁司特钠应该怎么用？
用法用量：孟鲁司特钠目前有四种剂型：4mg颗粒剂、咀嚼片，5mg咀嚼片，10mg薄膜衣片。
其中4mg颗粒剂适用于12个月-5岁的宝宝（国内医生一般也参考FDA标准将6个月作为儿童使用孟鲁司特钠的下限年龄），4m咀嚼片适用于2-5岁的宝宝，5mg咀嚼片适用于6-14岁的儿童，15岁以上及成人可选择10mg的孟鲁司特钠。
用药疗程：不同疾病的用药疗程有很大差异，需要专科医生根据症状和用药控制情况来个体化评估随访。
注意事项：孟鲁司特钠稳定性较差，对光、湿、热均不稳定，见光后有效药物成分容易被分解，从而降低药效。
所以，孟鲁司特钠颗粒剂需要使用一些不透光的溶媒来帮助宝宝服用，比如牛奶、配方奶、果汁等等，唯独不能使用白开水来溶解，但在服药后可以饮水。也正因为孟鲁司特钠见光不稳定，建议在临用时才打开包装袋，并在15min内给宝宝服用。
孟鲁司特钠有什么不良反应？
药物是一把双刃剑，产生治疗效果的同时也存在一些副作用。目前药品说明书也在不断地增加孟鲁司特钠的不良反应及注意事项。
整体来说，孟鲁司特钠的安全性和耐受性良好，不良反应较轻微，大多比较轻微，停药之后通常可很快恢复，主要为头痛、口干、咽炎、一过性皮疹、腹痛、上呼吸道感染样症状等。
罕见神经精神事件如噩梦、非特定性焦虑、睡眠障碍（如失眠等）、易怒、幻觉、攻击行为、烦躁不安、抑郁、过度兴奋、人格障碍、自杀想法和自杀行为。
从2009年FDA 就要求孟鲁司特钠和此类药物中的药物标签，将神经精神症状（例如噩梦、睡眠障碍、易怒、幻觉、攻击行为、烦躁不安、抑郁等）列为可能的不良反应，此类药物对儿童的此类风险应明确关注。
此后的2018年、2019年也多次报道相关不良反应事件，直至2020 年 3 月 4 日，FDA 要求对孟鲁司特钠增加「黑框警告」，以警示该药相关的精神事件风险。
孟鲁司特钠虽然属于处方药，但在大部分药店都可以买得到，所有很多家长也会自己买来给孩子吃，滥用现象比较严重，这次FDA的黑框警告也是给家长们敲一个警钟。
目前只是发布黑框警告，并没有严重到需要立即撤市。所以，在一些具备适应症的情况下，还是可以考虑选择使用的，但还是要慎重。
在就诊时，需要告知医生有无神经、精神等病史，以协助医生做好治疗前的安全性评估；
在使用药物过程中，需要注意该药相关的神经、精神事件（如发生了不能解释的神经/精神异常现象，或者行为古怪、做噩梦等等）症状；如果治疗时发生异常情况（如神经、精神症状）时，应立即停止服用孟鲁司特并就诊于当地医院；
正在使用孟鲁司特钠的患者，也不要擅自停药，需要及时咨询主治医生之后再做决定，权衡利弊，科学用药。
之前使用过孟鲁司特钠的患者，若没有明显异常，不需要过于担心。如果还要继续治疗，要和医生沟通是否有其他药物可以替代。
如果无可替代药物，需要密切观察，一旦发生相关症状，要及时停药。
参考文献：
1.孟鲁司特钠说明书；
2.FDA网站；
3.白三烯受体拮抗剂在儿童常见呼吸系统疾病中的临床应用专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2016,31(13):973-975；
4.药物警戒快讯2018年第8期（总第184期）；
作者介绍：刘晓旦
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