未来5年最畅销的呼吸系统疾病药物TOP10
冬天来了，雾霾天气逐渐增多，呼吸系统是最容易受到空气质量影响而发生病变的人体的一部分。据统计，呼吸系统疾病在我国居民因疾病死亡的原因中占据第三的位置，常见的呼吸系统疾病有哮喘、慢性阻塞性肺炎(COPD)等，这些疾病发病时病人有时会伴随严重的气喘和呼吸困难，使病人痛苦难耐。呼吸系统疾病的药物全球市场超过200亿美元，并以每年2.4%的速度增长，今天就盘点一下未来5年最畅销的10大呼吸系统疾病药物。
1、Spiriva 思力华
思力华是勃林格殷格翰开发的一款长效毒蕈碱受体拮抗剂，2004年被FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。其实此商品名下有两款药物：Spiriva HandiHaler和Spiriva Respimat，后者直到2014年才被FDA批准，二者具有相同的药物成分噻托嗅按(tiotropium bromide)，但是Spiriva Respimat的气雾配方具有舒适性及便利性的优势，对初次诊断的患者效果更好。2015年9月FDA批准Spiriva Respimat用于哮喘治疗，自此已经有50多个国家批准Spiriva Respimat用于哮喘的治疗。此药长期以来都是最畅销的呼吸系统疾病药物，2015年销售额达到了42.5亿美元，伴随着新一代产品Spiriva Respimat的上市，这款药物未来几年仍然将是呼吸系统疾病药物的霸主，预测2020年销售额44亿美元。
2、Symbicort 信必可
信必可是阿斯利康哮喘复方药，它含有两种成分：速释长效β2-激动剂和抗炎的皮质类固醇，早在2000年就在欧盟国家上市，不过直到2006年才被FDA批准在美国上市。信必可通过压力型定量吸入器给药，是12岁以上哮喘症患者的长期治疗药物，可以长时间有效地控制病情，此外患者用药15分钟之后肺功能即可增强。此药在日本的销售是安斯泰来公司，在日本每年的销售额超过3亿美元，全球销售额2014年达到顶峰，不过随着2014年在美国专利到期，一些仿制药已经进入市场，信必可销售额有所下滑，2016年上半年销售16.2亿美元，预测2020年销售额29亿美元。
3、Seretide 舒利迭
舒利迭是葛兰素史克销售额最高的药物之一，它是一种吸入剂，同时可以治疗哮喘和COPD，它的药剂美国专利在2011年就已经到期了，但是人们当时并没有看到其销量将大幅度下降，因为除了药剂，它还有吸入器装置，仿制药公司能够仿制药物成分沙美特罗，但他们并不能用葛兰素史克的装置，而病人们对吸入剂装置很忠诚，他们不会随便改变服药的习惯。该药2013年达到销售顶峰52亿美元，但是随着2013年欧洲专利的到期，销售额受到了较大的影响。2015年销售额滑落到36.8亿美元，2016年上半年16.53亿美元，随着吸入器装置2016年8月到期，未来几年舒利迭的销售将有大的下滑，预测2020年销售额19亿美元。
4、Xolair 索雷尔
索雷尔是一种单克隆抗体药物，通用名为omalizumab，靶向于免疫球蛋白E(IgE)，该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应来抑制组胺诱导的皮肤反应。该药由诺华和罗氏旗下基因泰克(Genentech)联合开发，2003年被批准用于治疗不能被可吸入的皮质类药物所控制的中度到重度的大于12岁的哮喘患者。最近FDA发现这种药物有很高的心脏病风险还有其他一些副作用，但是该警告信息不会以“黑框警告”纳入Xolair标签，而是纳入产品标签的“不良反应”部分，这对罗氏和诺华来说应该是算是不幸中的万幸，另外此药2014年被FDA和欧盟均批准治疗慢性特发性荨麻疹，最近几年销售都保持了较高速的增长。2015年销售额20亿美元，2017年专利到期前将到达销售峰值，随着专利到期，销售额将下滑，预测2020年销售额19亿美元。
5、Esbriet
Esbriet是一种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物，特发性肺纤维化是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，该病导致肺功能不可逆地渐进性下降。Esbriet通过下调TGF-β等促进纤维生成的调节因子来发挥作用。此药最初由Inter Mune公司研发，后来被罗氏收购，日本的销售权被Shionogi获得。2011年在欧洲上市， 2014年10月被FDA批准，需要注意的是此药没有专利权，不过它在欧盟直到2021年都有排他的孤儿药地位，因此看好其未来几年的销售额，2015年销售额为5.7亿美元，2016年上半年达到3.6亿美元，预测2020年销售额19亿美元。
6、Anoro
Anoro是葛兰素史克和Theravance制药共同开发的一款治疗COPD的药物，2013年12月获得FDA批准，用药方式为每日一次的吸入性疗法，但是Anoro不适用于急性支气管痉挛的缓解或哮喘的治疗。Anoro是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA) UMEC (umeclidinium)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。Anoro最主要的竞争对手是Spiriva，二者都属于长效毒蕈碱受体拮抗剂，而Anoro的优势在于同时还具有促进β2受体的功能，在未来可能能挑战Spiriva COPD药物的霸主地位。预测2020年销售额14亿美元。
7、Pulmicort 普米克
阿斯利康的普米克是一种糖皮质激素，除了用于治疗哮喘外还可以用于治疗COPD和非感染性鼻炎，它有两种剂型，一种是干粉吸入剂，另一种是通过雾化器服用的悬液剂型，此药的专利权在2018年到期，但是阿斯利康同意梯瓦生产仿制型的布地奈德，已经有一种仿制药上市了，该药的销售量一直不错，2015年销售额达到10.11亿美元，是继2009年之后年销售额再度超过10亿美元大关，这都要归功于阿斯利康良好的销售策略，2016年上半年销售5.5亿美元，再度突破10亿美元大关问题不大，不过受仿制药物的竞争2020年销售额预测将跌至8亿美元。
8、Ultibro Breezhaler
Ultibro Breezhaler (glycopyrronium / indacaterol，格隆 / 马来酸茚达特罗，50mcg / 110mcg)是一种具双重作用模式COPD药物，结合了诺华2种COPD药物：Onbrez吸入性胶囊(indacaterol，LABA)和Seebri吸入性胶囊(glycopyrronium，LAMA)，这2种药物均通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药。Ultibro Breezhaler很早就在欧盟国家上市，不过直到2016年才被FDA批准在美国上市，在美国上市势必将使此药的销售额大幅度上升，2016年上半年销售额为1.78亿美元，预测2020年销售额11.6亿美元。
9、Flixotide 辅舒酮
辅舒酮是葛兰素史克的一种治疗哮喘的药物。适用于作为12岁及以上病人预防用药维持治疗哮喘，它的有效成份是丙酸氟替卡松，通过吸入剂吸入后可以有效的降低肺部炎症哮喘的发生。它早在1994年就在美国上市，2000年专利到期，靠着大品牌和患者的忠诚度最近几年也维持着接近10亿美元的年销售量，2015年销售量8.3亿美元，受仿制药品的竞争影响预测2020年销售额跌至7亿美元。
10、Singulair 顺尔宁
顺尔宁是默沙东的一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而达到改善气道炎症，有效控制哮喘症状。它于2002年被FDA批准上市，曾经是默沙东年销售量最高的药物之一，2011年的销售额高达54.8亿美元，但是在美国和欧盟的专利权分别于2012年和2013年到期，受到仿制药品的强烈竞争，销售量持续下滑，2015年销售额为9.31亿美元，预测2020年销售额7亿美元。
本文数据来源：各公司报表
作者信息:数据之声
生物化学与分子生物学硕士，从事疾病分子机制与药物临床前研究，关注各类新药研发及医药市场动态
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