长效2受体激动剂治疗哮喘到底是否安全

近期发表于《新英格兰医学》杂志上的一项研究，对长效β2受体激动剂治疗哮喘的安全性试验汇总分析。这项研究是根据FDA要求开展的大型研究，结果显示，当长效β受体激动剂与吸入型糖皮质激素联合使用时，哮喘重度发作没有增加。

2006年，沙美特罗多中心哮喘研究试验显示，在使用长效β受体激动剂（LABA）沙美特罗的患者中，哮喘相关死亡增加；然而，该试验中的许多患者未伴随使用吸入型糖皮质激素（ICS）。鉴于上述试验引起的安全顾虑，2010年FDA对含LABA的所有哮喘药物增加了黑框警告。为了确定伴随使用ICS能否降低风险，FDA要求LABA药物的4家制造商开展随机试验，比较ICS单独治疗和ICS/LABA联合治疗用于青少年和成人的安全性。

在对4项试验进行的一项合并分析中，在主要终点26周期间的哮喘相关插管或死亡方面，无显著组间差异（36010例患者发生了3例插管和4例死亡）。ICS/LABA联合治疗与ICS单独治疗相比，在导致住院的哮喘重度发作方面无差异，但需全身糖皮质激素治疗的哮喘发作率显著降低（9.8% vs 11.7%）。

评论：这些大型研究证明，与ICS联合应用时，LABA未增加哮喘重度发作风险，实际上能够预防一些需使用全身糖皮质激素治疗的哮喘发作；FDA现在已经将ICS/LABA药物上的黑框警告删除。但是，请牢记，对于哮喘患者，LABA不应在未联合ICS的情况下使用（理想情况是应装在固定联合给药装置中使用）。

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