重症哮喘新药大盘点

对于大多数哮喘患者，通常可由糖皮质固醇控制病情，必要的情况下，还可添加β受体激动剂。然而，尽管接受以上治疗，少数患者仍有症状，甚至出现病情加重。

目前，我们已有针对哮喘的生物制剂，例如抗免疫球蛋白（Ig）E单克隆抗体Omalizumab（Xolair），可用来控制那些对传统最佳疗法未能产生充分应答的哮喘患者。去年，该药已在国内上市。

使用该药后，如果哮喘仍然控制不佳，病情恶化，首先应确定哮喘是否与过敏原以及血IgE水平升高有关。如果两者都很高，就应该对Omalizumab进行疗效试验，其使用剂量由患者IgE水平和体重来决定。

Omalizumab被批准用于成人及6岁以上儿童，每2-4周通过皮下注射给药。如果患者对治疗产生应答，可继续使用。如果未产生应答，病情加重或恶化程度未大幅度减少，则应考虑另一种生物制剂-抗嗜酸性粒细胞药物。

假如患者的血液检测显示嗜酸性粒细胞增多，可考虑抗白细胞介素（IL）-5抗体生物剂。

Mepolizumab（Nucala）是一种能处理和灭活嗜酸性物质的IL-5成分制剂。该药物在人体内产生完全应答可能需要数周的时间。一项试验随机分配患者接受三种不同剂量（75mg、250mg或750mg）的Mepolizumab进行注射。结果显示：52周后，使用最高剂量组其临床显著恶化率减少了52%。该药的有效性可减轻重症哮喘患者对皮质类固醇的依赖。该药不用于哮喘急性发作。其副作用可包括头痛、背痛和乏力。

此外，也有其他生物制剂可用于治疗“难治性哮喘”。另一种IL-5单抗Reslizumab（Cinqair，瑞利珠单抗）已被FDA批准，作为其他哮喘药物的辅助药物治疗18岁及以上嗜酸性粒细胞升高引起气道炎症的患者。

Benralizumab（Fasenra）也是一种抗IL-5药物。当使用与Mepolizumab同等剂量时，该药可有效减少哮喘发作。且已有证据显示，该药可使皮质类固醇的使用率降低75％。

Dupilumab则可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的过度信号传导。该药被证明可改善重症哮喘，FDA已接受了其补充生物制剂许可申请。它有望在今年10月获批，成为部分中度至重度成人和12岁及以上青少年哮喘患者的附加维持疗法。

好医友提醒：以上药物均不适用于哮喘的急性发作，而是都需要长期服用。可能需花费数周的时间，方能观察到哮喘症状的改善。这些药物的安全性相对较好，但同所有的新药一样，也需要注意其可能会出现的一些副作用。

编译自：www.Medscape.com

参考文章：ChoosingtheOptimalBiologicforSevereAsthma.