瑞丽康——孟鲁司特钠颗粒,儿童哮喘、过敏性鼻炎的首选用药

文 / 王伟超
2019-04-04 20:23

近年来,我国患哮喘,过敏性鼻炎,慢性咳嗽的儿童逐年增加,根据中国第三次儿童哮喘流行病学调查显示,我过全国哮喘患儿数量达到600万!患儿哮喘未控制率达到了53%!14岁以下儿童患病率同比增长3.02%。

全国哮喘患儿基数大

哮喘是儿童常见的呼吸道疾病,患病率死亡率上升,严重危害着儿童的健康,波及家庭幸福。

同时,变应性鼻炎也是一个不容忽视的疾病,在西方生活方式的国家中非常普遍,在发展中国家,患病率也在增加,据保守估计,大约有5亿人患有变应性鼻炎,在欧洲和美国就超过了1亿,在亚太地区超过1.5亿。其中,中国儿童患病率达到10%。此外,儿童慢性咳嗽的症状在大多数家庭中都有存在。

《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中指出,孟鲁司特钠为治疗变应性鼻炎的一线药物:

《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中指出,孟鲁司特钠为治疗变应性鼻炎的一线药物

长春海悦药业自主研制的瑞丽康是国内首仿孟鲁司特钠颗粒剂型,适用于6个月-14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。同时适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

白三烯调节剂是除吸入激素外,唯一可单独应用的长期控制药,可作为轻度哮喘的替代药物和中度哮喘的联合治疗用药,瑞丽康阻断半胱酰胺白三烯与白三烯受体结合,从而抑制其作用。

瑞丽康是国内唯一通过仿制药一致性评价的孟鲁司特钠颗粒,在临床上可以替代原研产品。瑞丽康杂质含量更低,有着更为严格的质量标准。

瑞丽康在临床上可以与原研相互替代空腹/餐后给药受试者平均血药浓度-时间曲线


瑞丽康与顺尔宁BE试验曲线基本一致,两组间无显著性差异。

不同PH下的体外溶出度


体外溶出曲线与原研基本一致。

瑞丽康的杂质含量控制严格


杂质含量更低,安全性更好。