NEJM：阿司匹林又添彩！与“组合拳”联合使用，可以显著降低心血管疾病风险

Polypill和阿司匹林

心血管疾病是全球最常见的严重疾病，每年造成约1800万人死亡。如果包括那些从心脏病发作或中风中康复的人，全世界每年有超过4000万人受到心血管事件的影响。

据《中国心血管健康与疾病报告2019》，我国的心血管病患病率处于持续上升阶段，患者数已达到3.3亿，并且，心血管疾病的死亡率仍旧首位，每5例死亡中有2例死于心血管疾病。已有研究表明，坚持健康的生活方式可以避免重大心血管事件。除此之外，还有一种廉价的药物组合改善方案，为预防医学开辟了新途径。

北京时间11月14日，发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上的一项新研究中，由加拿大麦克马斯特大学领导的国际研究团队针对既往没有心脏病或中风，但处于中等风险人群的研究发现，多合一的复方制剂（组合拳）“Polypill”可以将心脏病发作、中风、血管重建手术或其他心血管事件的风险降低约20%；如果同时与阿司匹林一起服用可以将风险降低达40%。

“Polypill”的概念是在十几年前提出的。由于心脑血管疾病病因复杂，而且容易产生多种合并症，因此在治疗过程中通常都需要联合多种药物；但由于在患者用药过程中往往需要同时或者依次服用几种药物，一方面增加了患者的经济负担，另一方面繁琐的服药过程往往令患者烦恼不堪，治疗依从性较差。

因此当年，有专家提出将几种药物按照一定的成分比例进行混合，制作出一种复方药丸，每天只需要服用一次，就可以替代所有的药物。当时将这种概念性新药起名为“Polypill”。它就像是一套“组合拳”。

这项新研究是在9个国家的89个中心进行的，由麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合组成的人口健康研究所（PHRI）在全球范围内进行协调。

该研究通讯作者、麦克马斯特大学心脏病专家Salim Yusuf教授说：“这是预防心脏病转型方法的开始。通过服用Polypill和阿司匹林，每年可以挽救数百万患严重心脏病或中风的人。众所周知，除了戒烟，最可改变的心血管疾病风险因素是高血压和高胆固醇。因此，我们测试了Polypill加阿司匹林的联合疗法，阿司匹林已被证明对患有血管疾病的人有益。”

Salim Yusuf

该研究共同通讯作者、印度班加罗尔圣约翰医学院Prem Pais教授说：“这种复方药不仅有效，而且很可能具有成本效益，因为它是基于常用的仿制药，将多种有效药物组合在一片药片中，每天仅服用一次，使用非常方便，这将有望提高依从性。”

该研究团队认为，这项研究结果对减少全球心血管疾病负担具有启示意义。即使只有三分之一符合条件的人获得这种复方药，它也可能会避免全球数百万人患严重的心血管疾病，并为社区医疗开辟了道路，使Polypill这种复方药可以惠及更多人。

这项研究对来自9个国家的5713人进行了随机分组研究，比较了单独服用Polypill与安慰剂、单独服用阿司匹林与安慰剂，以及服用Polypill+阿司匹林与双安慰剂。男性参与者年龄在50岁以上，女性在55岁或以上。研究对参与者进行了平均4.6年的随访调查。

虽然不同的Polypill配方可能不同，但本研究中使用的Polypill包括40mg辛伐他汀、100毫克阿替洛尔、25毫克氢氯噻嗪和10毫克雷米普利，它们可以每天与75毫克的阿司匹林联合服用。

Yusuf说：“下一代的Polypill可能会减少更多的风险因素，因此，随着Polypill配方的改进，在减少心脏病方面可能会更加有效。”

目前，在印度和非洲的一些国家可以买到本试验中测试的复方药。在欧洲、南美和韩国有多种复方药可供选择，中国和北美也在开发新的复方药。

研究发现，单独服用Polypill的患者中，只有4.4%的人心脏病发作、中风、血运重建术或死于心血管问题，而服用安慰剂的患者中，这一比例为5.5%；在只服用阿司匹林组的患者中，发病率为4.1%；而安慰剂组为4.7%。

对于那些持续服用Polypill或阿司匹林的人来说，联合服用Polypill和阿司匹林的益处更大，可以使风险降低40%；在联合服用Polypill和阿司匹林的受试者中，4.1%的人发生了严重的心血管事件；而服用双重安慰剂的患者中，这一比例为5.8%。

惠康基金创新部高级合伙人Diana Tay表示：“我们希望这项研究结果能为Polypill增加动力，以帮助预防心血管事件，因为心血管事件仍是全球范围内的重要死因。”

麦克马斯特大学健康科学学院院长Paul O’Byrne说：“预防医学是心血管健康的重要途径，这是一个重大进步。如此高质量的研究是麦克马斯特大学在临床、临床前和健康领域排名世界第11位的原因。我向Yusuf博士和整个研究团队表示祝贺。”

不列颠哥伦比亚大学医学系名誉院长，心脏病学研究员，前麦克马斯特大学教授John Cairns表示：“很长时间以来，我们已经认识到一级预防对于减少心脏病发作和中风的重要性。这些研究人员已经迈出了辉煌的一步，采用析因设计测试了含或不含阿司匹林的PolyPill方案，并且这项研究结果令人信服。”

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