Apple Heart研究：让人们了解可穿戴技术如何助力解决心律问题｜ACC 2019

新奥尔良（2019年3月16日）-随着Apple Watch（苹果手表）和其他可穿戴健康设备的迅速流行，以及能够追踪心率和其他健康数据的新型医疗保健应用程序出现，消费者比以往任何时候都有更多机会监控自己的健康数据，并决定如何处理这些信息。Apple Heart研究旨在评估Apple Watch能在多大程度上识别房颤，并促进随后的临床评估。房颤是一种常见的，但往往诊断不足的心律失常，它是导致卒中和住院治疗的主要原因之一。根据美国心脏病学会第68届年度科学会议（ACC 2019）上提交的初步研究数据，Apple Watch能够在一小部分人中检测到房颤，这些人被应用程序提示心跳不规律。

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据估计，房颤会影响多达600万的美国人，但很多人并不知道他们患有这种疾病。房颤可导致血栓、致残性卒中、心衰和其他心脏相关的并发症。

在这项研究中，斯坦福大学医学院的研究人员专门评估了一款移动应用程序，该应用程序使用手表现有的光传感器技术（称为光电容积描记术）来间歇性地测量血流活动，并检测可能表明不规则收缩或心跳的细微变化。Apple Watch会生成一个心率图，这是两次心跳之间的时间图。如果发现心率图不规则，就会采集更多的心率图。通过算法分析心率图，以确定是否存在不规则心律，如果存在，则向手表发送通知。

研究的主要目的是确定：心律不齐的受试者在家收到房颤通知随后心电图贴片确诊房颤的比例，手表上的算法与心电图结果的匹配程度，以及收到通知并通过应用程序寻求医疗帮助的患者百分比。在2017年11月至2018年7月期间自我登记参加这项前瞻性研究的419,297人中，0.5％（近2,100人）收到了心律不齐的通知，如果传感器在48小时内检测到6次的心律不齐（或心率图）中的5次，就会触发这一通知。

斯坦福大学医学院心血管医学副教授，这项研究的共同首席研究员Mintu Turakhia博士说：“这款应用程序在后台收集数据，不需要设备佩戴者做任何事情，所以这种方式很讨巧。”他还补充说，整个用户体验，从端到端（end-to-end）都是直接通过研究应用程序实现的。“（总体而言），这项研究提高了我们对可穿戴技术和应用程序在真实世界中如何工作的理解，以及该技术在长时间检测房颤方面的表现。心律失常的通知率很低，这是一个重要发现，因为人们会对通知过多感到担忧，但我们仍可以看到受试者在收到通知后会做什么。“

收到通知的受试者也被提示通过应用程序联系研究医生。根据对他们设备的视频咨询，研究医生决定该名受试者是否应佩戴邮寄的心电图贴片，以测量他们的心脏活动，并可能识别房颤。受试者穿戴7天后将其寄回，以确定是否为房颤。总共给658名受试者邮寄了贴片，450名受试者寄回了贴片，并被纳入分析。三分之一（34％）的受试者在手表上收到了心律不齐的通知，并在一周后佩戴了心电图贴片，然后根据心电图发现了房颤。研究人员称，这并不完全出人意料。

“房颤并不总是存在，尤其是在疾病的早期。在随后的心电图贴片监测中未检测到，这并不奇怪。因此，虽然只有34％的人在动态心电图上有房颤的（迹象），但这并不意味着66％的人没有房颤。这只意味着房颤在当时可能没有发生，“Turakhia说道。 “这些参数有助于我们了解，作为临床医生我们应该如何看待这些通知。”

在450名同时佩戴两者受试者中，将手表中的脉搏检测与同步心电图贴片记录进行比较，研究人员发现，心率图的阳性预测值为71%，通知的阳性预测值为84%。这意味着，如果发出通知，有84%的几率动态心电监视仪上也显示房颤。

在通过应用程序收到心律不齐通知，以与研究医生协商确定后续步骤的受试者中，约有一半最终与研究医生进行了联系，但研究人员表示，其他人可能已经在其他地方寻求了治疗。在随后的调查中，57%收到通知的人表示，他们在研究之外寻求了医疗照顾，无论他们是否已经被研究医生看过。

受试者必须拥有Apple Watch（1代、2代或3代）和兼容的iPhone（iPhone 5S或更高版本），年龄≥22岁且是美国居民。具有内置心电图应用程序的最新Apple Watch，不属于这项研究的一部分。受试者将应用程序下载到他们的设备，随后向他们提供有关研究的信息，帮助验证其资格的问题以及提供签名同意的提示。如果他们表示他们出于任何原因正在服用抗凝药物，或者目前或既往有房颤，则不包括在这项研究中。关于患者报告结果的信息，以调查的方式收集。

40岁以下人群收到通知的比例非常低（0.16％），65岁以上人群的比例更高（略高于3％）。

“这是令人鼓舞的，因为这与我们对房颤的了解一致，即随着年龄的增长，房颤变得更加常见，”Turakhia表示，他还补充说，整体研究人群代表了心血管风险的一个横断面。

5％的受试者患有糖尿病，21％患有高血压，1％既往有卒中史，38％患有肥胖（基于体重指数）。

在收到通知的人中，大约有三分之一的人CHADS-VASc评分≥2分，这被用于预测房颤患者的卒中风险，并且是开始抗凝的门槛。房颤患者罹患卒中的风险是无房颤者的五倍以上。

这项研究有一些局限，比如研究人员过于依赖受试者自我报告的数据。研究人员表示，他们也没有达到50万名受试者的目标人数，他们希望其中7.5万人的年龄在65岁以上。但他们解释说，这项虚拟研究是为未来研究奠定基础的第一步，这些研究希望利用可穿戴技术来支持诊所外的心脏健康。他们表示，下一步是研究如何使用这项技术与其他技术相结合，如实时心电图和其他经过验证的工具，来管理心律问题。

“这确实代表了临床研究如何进行范式转移（paradigm shift），”Turakhia表示。“我们不必把人们带到实体诊所后，再进行研究干预。”

这项研究由苹果公司资助。

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