转发!存在心脏毒性不良反应,这两种感冒药被禁了

文 / 今日医药
2018-12-04 02:02

这两种感冒药千万可别再吃,已经被下令停止生产销售使用了!

两种感冒药被禁

先记下这两种感冒药的名字:一个产品名为特酚伪麻片,商品名为丽珠感乐;另一个产品名为特洛伪麻胶囊,商品名为新芬泰。

11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(简称“公告”)。

公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

公告要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

国家药监局网站查询结果显示,特酚伪麻片的生产企业为丽珠集团丽珠制药厂,批准文号是国药准字H10940182;特洛伪麻胶囊生产企业为石药集团欧意药业有限公司,批准文号是国药准字H19990093。

资料显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均属复方制剂,均可用于感冒引起的头痛、发热、身痛以及流涕等症状。

特酚伪麻片主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。在特酚伪麻片药品说明书中的“注意事项”有提到:本品中的特非那丁可致严重心律失常,故心脏病患者应慎用。

特洛伪麻胶囊组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。特洛伪麻胶囊药品说明书中的“不良反应”提到:心血管系统,极少出现严重的不良反应,如室性快速心律不齐,低血压,晕厥,心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。

有专家表示,上述两种药品均含有特非那汀15mg,特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。

从公告可以看出,国家药监局作出停止生产销售使用这两种感冒药的依据是,《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定。

《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。

在发布公告的同时,国家药监局还发布了相应通知,要求各省(区、市)药品监督管理部门认真组织落实,督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,并配合做好产品召回工作。

哪些人应慎用感冒药

感冒一般是由于受凉、淋雨或过度疲劳,机体抵抗力大幅下降,病毒大量生长繁殖引起。它是一种自限性疾病,病程5-7天,原则上不需要治疗。

感冒初起时,注意休息、多饮水,保证营养,一般可以自愈,但是一旦出现急性鼻窦炎、中耳炎、气管炎、支气管炎、肺炎等并发症要及时就医。小儿哭闹不止时,应到耳鼻喉科会诊,排除中耳炎的可能。发热38.5℃以下不主张应用退烧药。

秋冬季,是感冒高发期。感冒了用药缓解症状是常识,但有些人在用感冒药应格外谨慎。

例如老年人,由于生理功能及机体组成成分随年龄老化而发生了改变,对感冒药中某些成分会格外敏感,甚至引起严重不良反应或加重病情。因此老年人选择抗感冒药应慎之又慎。

儿童也一样,由于生理功能及机体组成成分还没有发育完全,一些参与药物代谢的器官如肝肾等功能也尚未发育成熟,如果不慎服用了对这些发育有影响的药物,必然会给这些器官带来损伤。

孕妇和哺乳期妇女服用感冒药更要引起注意,因为这些药物可以经过胎盘或乳汁进入到胎儿或婴儿体内。

一些患有某种疾病的患者在服用感冒药时尤其要谨慎,例如像患有心脏病、高血压、甲亢、青光眼和糖尿病等疾病的患者应用含有伪麻黄碱的感冒药时应谨慎;

胃病患者服用含阿司匹林、布洛芬、扑热息痛等非甾体类解热镇痛药时要小心,以免引起胃溃疡甚至胃出血;

肾功能不全或下降的患者会因感冒药中解热镇痛类成分、阿司匹林、扑热息痛等进一步加深对肾功能的损害;

前列腺增生症患者服用含有氯苯那敏、异丙嗪、苯海拉明等成分的感冒药,也要警惕这类药物造成膀胱逼尿肌的肌张力下降,使逼尿肌收缩无力,从而加重患者排尿困难。

此外,由于大多数感冒药中因含有氯苯那敏或苯海拉明等抗过敏成分,容易导致困倦嗜睡等现象,因此司机也应谨慎服用此类药品。