《国际肝病》更新了!乙肝治疗最新突破2019
近年来,慢性乙型肝炎(慢乙肝)无论是在诊断、治疗、实验室检测还是在药物研发等方面都取得了很大的进展,而且临床上对抗病毒治疗的理念和规范有了充分的认识,所以国际学术组织如EASL、AASLD和APASL先后对慢乙肝指南进行了更新,而中国的慢乙肝防治指南距离上次更新已有4年时间,所以非常有必要进行再次修订。
中华医学会感染病学分会和中华医学会肝病学分会于2018年底启动我国慢乙肝防治指南的修订工作,并于“第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2019年中华医学会肝病学分会年会、中华医学会感染病学分会年会”期间对新版指南的更新要点进行解读。我们在这里非常荣幸请到本次大会的共同主席、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授介绍新版指南的更新要点。
慢乙肝患者治疗适应证扩大:新版中国慢乙肝防治指南优先推荐的核苷(酸)类似物药物:恩替卡韦(ETV),富马酸替诺福韦酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)。拉米夫定、替比夫定和阿德福韦酯不推荐使用,由于药物可及性已不是问题,因此新版指南放宽了抗病毒治疗适应证。目前世界卫生组织(WHO)提出,病毒性肝炎需要降低发病率和病死率,降低病死率就需要及早干预。
另外在孕产妇的用药策略方面,新版指南的更新也比较大。抗病毒治疗适应证选择中,抗病毒治疗的Cut off值,由原来2×106 IU/mL变成2×105 IU/mL 。孕产妇如果病毒载量在2×105 IU/mL,在24-28周建议抗病毒治疗预防乙肝母婴传播。可以使用丙酚替诺福韦(TAF),TAF在说明书中明确是可以用于孕产妇做母婴阻断。
曾经对乙肝病毒的手足无措,到如今的临床治愈,体现了科学的成果,同样给乙肝患者带来了光明的希望!TAF是在2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。它经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。
从TDF到TAF,结构上做出了很大的进步,这使得TAF具备更好的血浆稳定性,能直接靶向递送至肝脏,以较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少,因此可以减少肾脏和骨骼毒性的下降。《中国慢性乙型肝炎防治指南(2019版)》将TAF列为一线推荐用药。印 度 本 土 全 球 药 房 跨 境中国在 线平台中的TAF印度版就是印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,和国内版的抗病毒效果是相同的,有关印度仿制药效果如何,小编在此不说太多,因为大家都懂,在今年9月份中国4+7医保采购中,印度仿制药已经中选中国医保目录,所以对此,印度仿制药的质量是值得我们相信的。