最新丙肝抗病毒药物治愈率高达97%,剑指吉三代!
丙肝是一种传染性极强、危害性很高的病毒性肝炎,我国约有3000万例丙肝病毒携带者,若不及时接受治疗,丙肝会发展至肝硬化甚至肝癌,由于肝硬化是不可逆转的,无异于宣告患者提早踏上了“死亡班车”!
但自从2013年12月6日,吉一代在美国上市的那一刻,丙肝病毒便迎来了它的“天敌”-直接抗病毒药物(DAAs)。2014年,吉二代(索菲布韦加雷迪帕韦)的治愈率高达95%;而2017年5月16日在印度上市的Mylan吉三代对丙肝病毒的清除率更是高达99%,几乎宣告了丙肝病毒的“死刑”!
不过,近日欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会 (CHMP) )建议批准两种泛基因型丙肝新药(Maviret 和Vosevi)用于治疗成人慢性丙型肝炎(HCV)感染。据悉,Maviret治疗后的12周持续病毒学应答已经达到了97.5%,完全具有了挑战吉三代的资格!下面代姐为大家详细介绍下官方公布的实验数据和药物信息:
Maviret和Vosevi 的相关数据
1、 EMA公告:aviret和Vosevi对所有基因型病毒均具有活性,而且两种药物之间存在一些差异,可能对某些治疗失败或不能使用既往可用药物治疗的患者有所助益。
2、 Maviret的一项实验中,828名初次接受治疗的丙肝患者有807名患者达到了SVR12,治愈率97.5%;
3、 Maviret的一项实验中,2265名丙肝患者中仅有0.4%的患者停药,副作用较轻微;
4、 Vosevi的临床实验中,经治患者给予Vosevi 12周治疗,未经治患者中给予Vosevi 8周治疗。治疗结束后,90%以上的患者获得SVR12;
5、 药物上市许可申请中的数据支持Vosevi用于所有基因型(GT1-6)、代偿期或非代偿期肝硬化丙肝患者。
通过上述部分实验数据,Maviret和Vosevi 的疗效是大家有目共睹的。欧洲药品管理局也指出:”鉴于该药物在治疗严重的或危及生命的疾病方面具有重大的公共卫生利益,因此欧盟对这两种药物进行了优先评估,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。”
不过,虽然Maviret和Vosevi 的疗效甚优,但和吉三代比起来还是有一定差距的,因为吉三代对于未经治疗的丙肝患者的治愈率超过99%!而在研究中观察到服用Vosevi后最常见的不良事件为轻度恶心、头痛和腹泻。
或许Maviret和Vosevi 目前还无法撼动吉三代的地位,但我们可以看到Maviret和Vosevi 还是有自己打的优势的。不管怎样,从丙肝患者的角度来看,多一份疗效不错的丙肝新药,就是多一份生命的希望!