培哚普利氨氯地平片进入医保，助力中国高血压更优化的达标

在我国高血压控制率有待于提高的今天，更强效的降压药物是提供早期达标的保证。新纳入医保目录的的培哚普利氨氯地平片，具有强效及依从性高的特点，有利于血压的达标，同时也为广大高血压患者带来了更好的降压选择。

2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2019》。本次医保药品目录调整，尤其重视药品的临床价值，调出了150个被药监局取消文号、临床价值不高、滥用明显的药品，并新增了148个有效的新药和好药，以期更好地满足广大参保患者的临床用药。

在新版医保药品目录中，新增的148个药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，高血压等慢性病用药36个，儿童用药38个。

值得注意的是，在高血压这一常见慢性病方面，培哚普利氨氯地平片是唯一被调入的ACEI+CCB组合，并且没有任何医保报销的限制。很显然，培哚普利氨氯地平片的调入，减轻了我国高血压患者的用药负担，为我国高血压患者提供了一个性价比更优的降压选择，将会在我国高血压患者的血压达标率发面发挥作用。

培哚普利氨氯地平片：

降压强效，达标率高，循证证据充分

此次培哚普利氨氯地平片能够在激烈竞争中，成功入围新版医保药品目录，与其独特的临床优势密不可分。

哚普利氨氯地平片是血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和CCB（钙通道阻滞剂）组成的单片复方制剂，其内在组分从作用机制上具有明确的互补协同降压效应。

• CCB（氨氯地平）具有直接扩张动脉的作用，但会反射性激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）；而ACEI（培哚普利）恰可抑制RAAS的激活。另外，CCB的利钠和轻度利尿作用能够增强ACEI的降压疗效，所以两者联合应用提高降压疗效，产生 1+1>2的降压作用，因此这一组合一直是指南优先推荐的联合治疗方案之一。

临床实践也验证了培哚普利氨氯地平片的强效降压效果。一项研究[1]纳入1814例既往未治疗/既往治疗不佳（包括单药及联合）的高血压患者，其基线血压163.7/95.4 mmHg，发现培哚普利氨氯地平片治疗12周可使收缩压显著降低，降幅可达30 mmHg。另外、PRORYV-2 研究[2]纳入基线平均血压161.4/94.9 mmHg的心血管风险高或极高的高血压患者，结果显示，培哚普利氨氯地平片复方制剂治疗2周即可快速且显著降低血压（P<0.001），且在3个月治疗期降压效果一直持续，降压幅度为33.7/17.1 mmHg，12周控制率最高可达92%。对伴CAD的2级高血压患者为受试对象的希腊研究[3]、以伴高胆固醇血症的高血压患者为受试对象的PERSPECTIVE研究[4]、以既往≥2种药物治疗未控制的高血压患者为受试对象的CONTROL研究[5]等也都有类似的结论。这一系列研究充分证实了，培哚普利氨氯地平片在不同人群中都有一致的大幅度降压效果。4培哚普利氨氯地平片的心血管获益也已积累丰富的循证医学证据。《柳叶刀（The Lancet）》上发布的ASCOT研究表明，与阿替洛尔联合苄氟噻嗪相比，氨氯地平联合培哚普利可使全因死亡风险降低11%、心血管死亡风险降低24%、总冠脉事件风险减少13%、卒中风险减少23%、新发糖尿病风险减少31%、肾损伤风险减少15%。5从药品经济学看，从高血压治疗长期性出发，高费用会降低治疗的依从性，而培哚普利氨氯地平片就具有较好的药物经济学。与同等剂量培哚普利、氨氯地平的原研药单药自由联合相比，培哚普利氨氯地平片费用降低39.7%。此外ASCOT研究显示，与传统治疗相比，以培哚普利/氨氯地平为基础的降压治疗也是划算的，每获得1个质量调整生命年，在英国仅多花费€21875， 低于NICE指南的成本效益阈值（€29000）。因此培哚普利氨氯地平片能在不增加患者经济负担的基础上，降压效果更好，依从性更高，能给患者带来更好的血压控制。基于上述提到的诸多优势，培哚普利氨氯地平片是《中国高血压防治指南2018年修订版》[6]总 结

我国高血压的疾病负担和因疾病所导致的经济负担较重，且治疗达标率低，培哚普利氨氯地平片具有达标率高、循证证据充分及良好的药物经济成本，被列入国家医保药品目录，为高血压的达标管理提供了更好的选择，希望能使更多的患者获益。

孙宁玲教授

中国医师协会高血压专业委员会前任及名誉主任委员，中国医疗保健国际促进会高血压分会主任委员，中国高血压联盟前任副主席、资深理事，北京医师协会高血压专业委员会主任委员。欧洲FESC，国际高血压学会会员ISH。《 美国高血压杂志》及《欧洲心脏病杂志》中文版名誉主编，副主编。《中华高血压杂志》、《中华老年心脑血管病杂志》《中国前沿杂志》副主编。中国高血压指南1999、2005、2010、2018年版的撰写专家。

参考文献：[1] Fleig SV, et al. Effectiveness of a Fixed-Dose, Single-Pill Combination of Perindopril and Amlodipine in Patients with Hypertension: A Non-Interventional Study. Adv Ther. 2018 Mar;35(3):353-366.[2] Karpov YA, et al. Effectiveness of Fixed-Dose Perindopril/Amlodipine on Clinic, Ambulatory and Self-Monitored Blood Pressure and Blood Pressure Variability: An Open-Label, Non Comparative Study in the General Practice. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):417-25.[3] Liakos CI,er al. Adherence to Treatment, Safety, Tolerance, and Effectiveness of Perindopril/Amlodipine Fixed-Dose Combination in Greek Patients with Hypertension and Stable Coronary Artery Disease: A Pan-Hellenic Prospective Observational Study of Daily Clinical Practice. Am J Cardiovasc Drugs. 2017 Oct;17(5):391-398.[4]Sirenko Y, et al. Impact of Statin Therapy on the Blood Pressure-Lowering Efficacy of a Single-Pill Perindopril/Amlodipine Combination in Hypertensive Patients with Hypercholesterolemia. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2017 Mar;24(1):85-93[5] Abdelhady A, et al. The Efficacy of Perindopril/Amlodipine in Reaching Blood Pressure Targets: Results of the CONTROL Study. Clin Drug Investig. 2016 May;36(5):357-66.[6]邢辰.2018中国高血压防治指南(征求意见稿)[J].中华医学信息导报,2018,33(19):20.

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