【临床试验】招募原发性高血压患者！

项目介绍：

目前正在开展一项多中心、随机、双盲评价研究药物治疗原发性高血压有效性和安全性的临床研究

药物介绍：

研究药物是一种由培哚普利精氨酸/吲达帕胺/氨氯地平组成的固定剂量复方制剂，被开发用于高血压患者的治疗。这三种成分药物属于三种不同的降压药物类别，均是临床广泛使用的降压药物。

这三种成分药物作为单药或固定剂量复方制剂（如培哚普利/吲达帕胺和培哚普利/氨氯地平）已经上市多年，并且经常被医师自由联合使用（当需要使用三种降压药物时）。

这三种药物的降压效果可持续 24 小时，均可实现每日给药一次。治疗的第一个月即可观察到血压的改变，没有快速抗药反应，并且停止治疗后也没有反跳效应。

主要入选标准：

1、年龄≥18 岁的亚洲男性或女性，签署了知情同意书。

2、接受过治疗的原发性收缩期和舒张期高血压。

3、访视当天：

• 访视前至少 1 个月内患者正在接受最大剂量的任意一种降压药物治疗、或起始剂量的任意两种降 压药物治疗），但血压仍未控制；
• 坐位 SBP≥140 且＜180mmHg，同时 DBP≥90 且＜110mmHg（测量的均值）。

主要排除标准：

1、血压不在入选标准范围内

2、体位性低血压（在直立后1分钟和3分钟后观察到血压的下降（SBP下降≥20mmHg和/或DBP下降≥10mmHg）

3、BMI>30Kg/m^2

4、继发性高血压

5、血管性水肿

6、III期或IV期高血压性视网膜病变

7、3个月内参与干预性临床试验

8、6个月内罹患心脏疾病：

休克、心肌梗死、心衰II~IV级NYHA伴左室射血分数降低、冠状动脉血管重建、重度主动脉或二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病、不稳定型心绞痛；既往病史（6个月内）：室性心律失常、房颤或房扑、II/III度房室传导阻滞

9、QT间期延长

10、中/重度肾衰、双侧肾动脉狭窄、孤立肾、痛风病史

11、1型/2型糖尿病

12、合并肝病（如慢性肝炎、肝硬化、肝性脑病）

13、慢性胰腺炎

14、高血钾症/低血钾症

15、低钠血症

注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。