健康科普▏正在召回的降压药缬沙坦，还能不能吃？

过去一周，关于降压药缬沙坦的安全问题，刷爆医药专业圈，很多患者也焦虑。这缬沙坦还能吃么？

事件回顾

7月5日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告，中国华海药业生产的缬沙坦原料药检出致癌物质亚硝基二甲胺（NDMA），EMA随即展开相关评估调查。由于这是一类基因毒性杂质，目前包括欧盟、加拿大、美国、中国等都启动了召回。事情出来后，很多吃这类药物的患者都陷入疑问：“基因毒性！这个药还能不能吃了？需不需要停药？该不该换药？”众所周知，有些高血压患者“药是不能停的，也不是随便换的！”

告患者信息

原文翻译如下

ç在用于制备一些缬沙坦药物的活性成分中发现了意想不到的杂质；

ç欧盟只有一些缬沙坦药物受到影响，这些药物正在被召回；

ç除非您的医生或药师告知您这样做，否则您不应该停止服用缬沙坦；

ç当您下次开药时，可能会拿到不同的缬沙坦药物（治疗方案）；

ç如果您对治疗有任何疑问，请咨询药师，他们会告诉您的药品是否被召回；

ç如果您正在接受缬沙坦的临床试验并有任何疑问，请告知在试验中治疗您的医生；

çEMA将评估杂质是否会对患者造成任何风险，一旦提供，将提供进一步的信息；

这药吃了这么多年，

还能不能吃啊，

会不会已经对我的身体造成伤害了啊？！

别急别急，

看专业药师怎么说~

什么是缬沙坦？

缬沙坦是当前世界范围的主流降压药之一。自从诺华制药原研的缬沙坦1996年上市以来，由于其降压效果稳定，适用人群广泛，且国内外的各项长期监测数据和临床研究均证实其具有良好的安全性，更从没有致癌的相关不良反应报道。因此，已经成为高血压药物治疗的一线用药品种。

哪些缬沙坦可以吃？

此次召回事件并不是由于缬沙坦本身存在风险，而是缬沙坦的某种生产工艺流程中产生的杂质被定性而引发的。

从目前中国市场来看，缬沙坦的主要供应商就是诺华制药、海南皇隆、常州四药和北京赛科，以及其他相对小规模的几十家企业。

在事件发生之初，诺华制药就发布了公告，明确其缬沙坦相关产品不受此次召回事件影响。

而国内目前仍在生产该药的相关仿制药企业则也逐步发布公告，如哈药三联、海南皇隆、江苏万高、山东益健等相继召回了相关批次的产品。常州四药、鲁南贝特、千金药业、新赛科等企业则明确表示，不受此次事件的影响。通常该类公告信息，都会发送至相关的医疗机构，因此各位患者朋友，如果对自己使用的药品存在疑虑，可到医生处进行咨询。

所以大家看明白了吗？

高血压患者千万不要自行停药、换药。

因为停药的健康风险

比潜在的污染风险高很多倍。

如对在用药物有疑虑可咨询过医生后，

再决定是否继续用原药或换厂家。

重要提醒

南京同仁医院目前在用含缬沙坦的药品为：缬沙坦胶囊 80mg*7粒，北京诺华制药有限公司，不在这一次的召回药品名录里。诺华公司已发布官方公告：在中国制造的缬沙坦原料药来自境外，不在被召回之列。

药学部再次提醒服用含缬沙坦药物的患者，不应在未咨询医生的情况下停止服用药物。

最后一个问题：

已经服用了该如何确定风险

需要强调的是，即便是在全面开展了召回工作的美国和欧盟，也并不推荐患者自行停用缬沙坦。事实上，尽管由于原料药中的杂质实施了警示措施，但是时至今日全球并未发现任何一例由于该问题引发的药品不良反应事件。

其次，召回药品中检测出来的致癌物质NDMA并不是一个具备长期持续性毒性的物质，其急性毒性反应多在几个小时内就会发生。而慢性毒性反应也会在几周内出现。并且会表现出明显的肝损伤及腹部不适症状。

因此即便是已经服用了相关药物的患者朋友，也不用过度紧张。如果存有疑虑，可以去医院开具相关检查即可。想要停药或换药的患者，也应该在医生的指导下换药。

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供稿/南京同仁医院 药学部