胰岛素专项集采:绝非以价换量那么简单!

文 / 健康界
2021-05-08 18:35
专栏作者/山东风轻

一个医药江湖的研究者。研究什么?当然是被研究了......

日前,旗帜网刊登一篇主题为“构建医药价格治理新格局”的文章,特别提及了下一步的集采思路,其中,明确提及“对特征性较强的品种探索专项集中采购”。此类品种按属性划分,结合当前大热带量采购趋势,胰岛素首当其冲。

从目前糖尿病的市场来看,未来二十多年,中国糖尿病人数与使用胰岛患者人数将持续增长,而三代胰岛素替代二代的趋势也将越来越明显。


整理:风轻; 数据来源:IDF,国家统计局,PDB,JAMA,东方证券研究所
目前胰岛素主要分为三代,如下——
在最新公布的新版国家医保目录中,二代胰岛素与三代胰岛素均被广泛纳入,在实际临床需求上,二代胰岛素与三代胰岛素同样呈现着交叉定位
整理:风轻; 数据来源:IDF,PDB,JAMA,东方证券研究所
在糖尿病实际用药过程中,回顾近八年的市场,口服降血糖药已经逐渐呈现有被胰岛素追赶甚至碾压的态势
对于胰岛素如何开展带量采购,从国家到地方,一直在探索。

地方层面,2020年1月9日,湖北武汉组织了胰岛素带量采购议价谈判。参与议价谈判的企业包括外企诺和诺德、赛诺菲、礼来及国内企业包括通化东宝、合肥天麦、珠海联邦等九家。

按胰岛素类型(作用时间及配比不同)分为七组进行议价谈判。七组合计约定采购量为170.569万支,市场规模约1.3亿元。从最终的中标结果来看,外企的优势相对明显,基本上较小的降幅换取大份额,中选企业(法国礼来和礼来苏州、诺和诺德和赛诺菲)形成了“压制”国企的态势。在中标结构方面,三代胰岛素占一半的比例。外企中标涉及29个品规,约占总数的78%。

相对于国家四批五轮带量采购来说,胰岛素开展专项带量采购,无论是国家也好还是地方也罢,一定要考虑清楚以下问题。

首先,胰岛素是大分子生物药,结构相对复杂,规模化生产具有较高的技术壁垒。其次,胰岛素的工艺路线不一致(发酵、纯化、干燥、制剂)最主要的是,胰岛素的研发投入较为巨大

胰岛素产品具有自身的特殊性(终生用药、用药不当可导致严重后果、不同厂家多型号、多规格、没有类似化药一致性评价的手段),尤其是胰岛素获批的厂家相对化学仿制药少很多,因此,各方一定要考虑产能和生产稳定性的问题,不同胰岛素产品间仍存在成分、剂型、给药装置差异,产品转换与患者依从性上仍有潜在障碍。每个胰岛素的品类不同,预混与非预混不同。

将胰岛素纳入带量采购的前提是,我们要考虑清楚国家带量采购的初心是什么,继而判断胰岛素专项采购的目的是什么。胰岛素开展专项集采,根本上以量换价只是一个手段,目的是鼓励创新,加快替代(三代替二代、国产替原研)。通过专项采购,将最优质价格最合理的产品提供给医生、患者,满足市场需求,继续让生产企业有持续发展的希望,提速创新,继而提供更多优质的胰岛素产品。

制图:风轻

以量换价只是一种手段,促进市场稳定发展,满足医、患、保各方需求,引导形成合理的市场价格机制,这才是带量采购应该需要考虑的事情,国家带量采购如此,胰岛素专项采购更应如此 。

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