胰岛素专项集采：绝非以价换量那么简单！

专栏作者/山东风轻

一个医药江湖的研究者。研究什么？当然是被研究了......

日前，旗帜网刊登一篇主题为“构建医药价格治理新格局”的文章，特别提及了下一步的集采思路，其中，明确提及“对特征性较强的品种探索专项集中采购”。此类品种按属性划分，结合当前大热带量采购趋势，胰岛素首当其冲。

从目前糖尿病的市场来看，未来二十多年，中国糖尿病人数与使用胰岛患者人数将持续增长，而三代胰岛素替代二代的趋势也将越来越明显。

整理：风轻； 数据来源：IDF，国家统计局，PDB，JAMA，东方证券研究所 目前胰岛素主要分为三代，如下——
在最新公布的新版国家医保目录中，二代胰岛素与三代胰岛素均被广泛纳入，在实际临床需求上，二代胰岛素与三代胰岛素同样呈现着交叉定位。 整理：风轻； 数据来源：IDF，PDB，JAMA，东方证券研究所 在糖尿病实际用药过程中，回顾近八年的市场，口服降血糖药已经逐渐呈现有被胰岛素追赶甚至碾压的态势。
对于胰岛素如何开展带量采购，从国家到地方，一直在探索。
地方层面，2020年1月9日，湖北武汉组织了胰岛素带量采购议价谈判。参与议价谈判的企业包括外企诺和诺德、赛诺菲、礼来及国内企业包括通化东宝、合肥天麦、珠海联邦等九家。
按胰岛素类型（作用时间及配比不同）分为七组进行议价谈判。七组合计约定采购量为170.569万支，市场规模约1.3亿元。从最终的中标结果来看，外企的优势相对明显，基本上较小的降幅换取大份额，中选企业（法国礼来和礼来苏州、诺和诺德和赛诺菲）形成了“压制”国企的态势。在中标结构方面，三代胰岛素占一半的比例。外企中标涉及29个品规，约占总数的78%。

相对于国家四批五轮带量采购来说，胰岛素开展专项带量采购，无论是国家也好还是地方也罢，一定要考虑清楚以下问题。
首先，胰岛素是大分子生物药，结构相对复杂，规模化生产具有较高的技术壁垒。其次，胰岛素的工艺路线不一致（发酵、纯化、干燥、制剂）最主要的是，胰岛素的研发投入较为巨大。
胰岛素产品具有自身的特殊性（终生用药、用药不当可导致严重后果、不同厂家多型号、多规格、没有类似化药一致性评价的手段），尤其是胰岛素获批的厂家相对化学仿制药少很多，因此，各方一定要考虑产能和生产稳定性的问题，不同胰岛素产品间仍存在成分、剂型、给药装置差异，产品转换与患者依从性上仍有潜在障碍。每个胰岛素的品类不同，预混与非预混不同。
将胰岛素纳入带量采购的前提是，我们要考虑清楚国家带量采购的初心是什么，继而判断胰岛素专项采购的目的是什么。胰岛素开展专项集采，根本上以量换价只是一个手段，目的是鼓励创新，加快替代（三代替二代、国产替原研）。通过专项采购，将最优质价格最合理的产品提供给医生、患者，满足市场需求，继续让生产企业有持续发展的希望，提速创新，继而提供更多优质的胰岛素产品。
制图：风轻
以量换价只是一种手段，促进市场稳定发展，满足医、患、保各方需求，引导形成合理的市场价格机制，这才是带量采购应该需要考虑的事情，国家带量采购如此，胰岛素专项采购更应如此 。

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