糖尿病有没有疫苗?介绍3种药物,每周一次,便捷有效控糖

文 / 李药师谈健康
2021-04-13 19:01

前两天写了一篇有关高血压疫苗,以及高血脂PCSK9抑制剂长效药物的科普文章,很多朋友在下方留言问,有没有糖尿病的疫苗呢?这种愿望当然是很好的,但实际情况如何呢?

从目前能够查询到的相关文献报道显示,近年来,我国解放军总医院相关研究团队开发了DNA疫苗用于1型糖尿病的防治,这个疫苗预期能够得到纠正1型糖尿病细胞和免疫应答紊乱的问题,从而进一步修复1型糖尿病人的β细胞,属于每月给药一次的治疗性疫苗,到目前为止,该疫苗已经获得专利,但临床研究效果如何,临床研究开展到了何种程度,能否真正的获批产业化生产用于临床,也还有很长的路要走。

真正的糖尿病疫苗离我们太远,我们就来介绍介个眼前可以用到或很快就能用到的降糖药物,这些药物属于用药一次的周制剂,能够大大提高我们的用药便捷性和依从性,加强血糖控制达标水平。

度拉糖肽周制剂

要说每周用药一次的降糖药中,GLP-1受体激动剂类药物的种类可以说是最多的,目前在我国上市的就有度拉糖肽周制剂,还有国内厂家研发的注射用艾塞那肽微球;以及聚乙二醇洛塞那肽等,这几个药物从药物分类上来说,都是一类药物,都属于肠升血糖素样肽受体激动剂类药物,其作用机理也都类似,通过刺激肠促胰岛素的分泌,从而增强胰岛素分泌,增加血糖控制效果,同时还能够抑制胰高血糖素的分泌,延迟胃部排空,抑制食欲,对于降低血糖,以及糖尿病人的体重控制,都有很好的获益。相关临床证据显示,目前GLP-1受体激动剂类药物,除了能够有效降低血糖以外,还具有明确的心肾保护作用,是临床上用于2型糖尿病治疗的首选药物之一。

这类药物与胰岛素一样,需要注射方式给药,为GLP-1受体激动剂的应用带来患者依从性的问题,特别是每天注射1~3次的给药方式(不同的短效制剂,要求不同),使得很多朋友不愿意使用此类药物,而GLP-1受体激动剂周制剂的上市,每周仅需注射一次的方式,就能够大大提高患者的用药意愿,提高患者用药依从性和便捷性。

每周注射一次给药,药物的有效性如何呢?以度拉糖肽周制剂为例,临床研究数据显示,通过与甘精胰岛素进行对比,经过26周用药治疗之后,度拉糖肽周制剂降低糖化血红蛋白(HbA1c)可达1.73%,血糖达标率提高至64.8%, 在HbA1c8.5%的中国患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可达2.3%。这个降糖效果比短效的GLP-1受体激动剂以及胰岛素,都不弱,而且低血糖风险更低,用药安全性也更有保障,是糖尿病患者的一种新型用药选择。

曲格列汀

如果说每周注射一次还是觉得给药不方便的话,那么口服的降糖药周制剂可能就更适合您了。曲格列汀,奥格列汀等新型的DPP-4抑制剂类药物,就是很好的选择。这类药物属于DPP-4抑制剂类口服降糖药,这类药物通过抑制DPP-4酶,从而达到减少肠促胰岛素降解,促进胰岛素分泌,加强血糖控制的效果,这类药物药性柔和,用药安全性相对较高,低血糖风险低,不影响糖尿病患者的体重,是非常好的一类口服降糖药。

比起我们熟悉的西格列汀,利格列汀等药物,曲格列汀,奥格列汀这两个药物的优势在于每周用药一次,即可达到7天内抑制DPP-4酶的作用,以曲格列汀为例,在临床试验中,健康男性志愿者,每周服用曲格列汀100毫克一次,一周后, 检测发现对于DPP-4酶的活性抑制率达到66.76%。而12周后再复查抑制率,可以达到77.4%。说明每周用药一次的曲格列汀,对于DPP-4酶的抑制作用是完全可以达到的,而在降糖效果方面,临床数据显示,曲格列汀每周用药一次,与需要每日服用阿格列汀,对比用药24周后,降糖效果相当。

这类每周口服一次的降糖药用药更加便捷,能够大大提高患者的用药依从性,从而进一步加强血糖的控制达标率,但可惜的是,曲格列汀和奥格列汀两个药物,在国内还没有获批上市,但目前已经有原研品和多家仿制药正在产品申报中,相信不久的将来,这两个药物都会在国内上市用于临床。

icodec胰岛素

如果说前述的两类药物都是已经在国内外上市的新型糖尿病周制剂药物的话,icodec胰岛素周制剂,则是正在研发中的一种胰岛素类周制剂了。有很多2型糖尿病患者,都需要长期补充外源性的胰岛素来加强血糖控制,而胰岛素多次注射带来的注射部位不良反应,也是让困扰的问题的之一,如果能够加大用药周期间隔,尽量减少注射次数,无疑会为糖尿病患者带来更大的用药安全性和用药便捷性。

icodec胰岛素就是这样一种具有超长效作用的胰岛素制剂,每周给药一次,就可以达到缓慢释放胰岛素,达到加强糖尿病患者血糖控制的效果,从目前已经完成的2期临床试验结果来看,该药物显示出了良好的降糖效果。

该研究结果发表在了《新英格兰医学杂志》上,2期临床结果显示,将在247名参与者中,icodec组平均初始基线糖化血红蛋白水平为8.09%,另一组(以甘精胰岛素为对照组)为7.96%。在给药26周后,icodec组糖化血红蛋白水平与基线相比降低了1.33%,而甘精氨酸组降低了1.15%,糖化血红蛋白平均值分别为6.69%和6.87%,两组之间获得了类似的降糖效果。在用药安全性方面,两组的不良反应发生率也类似,没有显著性的差异。

查询最新的药监局数据来看,icodec胰岛素已经与2020年9月在国家药监局申报临床申请,期待在3期临床中,这个长效的胰岛素周制剂能够获得良好的临床结果,尽快获批上市,造福广大糖尿病患者。