干细胞疗法对糖尿病患者的3个临床应用案例!
糖尿病一直是世界上主要的公共卫生问题,尤其是在中国,更是面临1亿多患病人口的医疗压力,糖尿病形势需要新的策略来防治与改善。干细胞因分化潜能与分泌能力在各类病种临床试验中脱颖而出,对于糖尿病领域也展示了巨大的防治潜能。
截至2020年1月,在ClinicalTrials.gov登记的干细胞糖尿病临床试验已超120项,在中国临床试验注册中心登记的显示有20项,糖尿病的干细胞临床试验正如火如荼开展,部分试验也相继取得了临床数据,下面略举3项糖尿病的干细胞临床应用案例报道。
临床案例一:《Frontiers of Medicine》,Ranhua JIANG
10名受试者(病程≥3年)接受了3次胎盘间充质干细胞回输,间隔为1个月。每位受试者输注干细胞的平均数为1.35×10 6 /千克,在此期间继续使用胰岛素,并根据血糖水平调整,随访6个月。
胰岛素需求量下降:干细胞移植3次后,平均需求量从平均63.7个单位降低至34.7个单位,1名受试者其需求减少> 50%。
糖化血红蛋白降低:干细胞显著改善2型糖尿病受试者HbA1c水平,其平均值均从9.8%显着降低至6.7%,具有统计学意义。
C肽水平改善:进行干细胞移植前后C肽和胰岛素之间的相关性分析,发现C肽和胰岛素具有显着正相关性,分别为γ= 0.992(P
临床案例二:《Experimental and Therapeutic Medicine》,Lixue GUAN
对6名受试者(病程≥1年)进行脐带间充质干细胞移植,每半月1次共2次,在移植之后的 1、3、6、12、18 和24 个月进行监测,无发现立即或延迟的毒性反应。
随访结果:胰岛素依赖的受试者继续使用胰岛素,但其需求在短时间内(6个月)显着降低;HbA1c水平显着下降,在随访期的24个月内保持稳定的下降水平,FPG 和PPG水平更加稳定。
此外,2名受试者的血清GAD-Ab阳性在移植后 1 个月后测试为阴性,并维持了24个月。移植前后受试者的血清ICA和IAA水平均为阴性。
临床案例三:《Experlmental AND Theraeutic Medlclne》,Jianxia Hu
为评估脐带间充质干细胞在糖尿病领域应用的长期疗效和安全性,对31例受试者在接受常规疗法基础上实施干细胞疗法,30例接受常规疗法的受试者作为对照,在36个月的随访期内,记录并评估不良反应的发生以及临床和实验室检查的结果,得出了5个结论。
结论1:干细胞不影响受试者的BMI值
干细胞组与常规组相比,BMI值略有下降,但不具有统计学意义。
结论2:干细胞移植可改善高血糖症
干细胞组的FPG逐渐降低(第3个月达到最低),并在接下来的 18 个月保持稳定;此外,PPG和HbA1c改善程度比常规组好。
结论3:减少胰岛素剂量
干细胞组32.3%的受试者胰岛素剂量逐渐减少,3-11个月后出现胰岛素戒断,维持无胰岛素12.5±6.8个月。
结论4:改善β细胞功能和胰岛素敏感性
随访至36个月时,干细胞组的空腹C肽平均水平仍高于基线。
结论5:减少糖尿病并发症的发生
到随访期结束时,干细胞组的糖尿病并发症的发生率没有增加;而常规组新增10例并发症。
相信随着干细胞对糖尿病临床试验数量的增多和规模的扩大,科学家将会得出更加有说服力的临床数据来佐证干细胞的应用价值。