降糖药致癌物超标，再次被召回！你的药安全吗？糖尿病人有必要看

二甲双胍是2型糖尿病防治指南中推荐的一线用药，是目前临床使用最为普遍的口服降糖药物之一，不但能够改善胰岛素抵抗、降低血糖，还能预防糖尿病并发症。随着研究的深入，二甲双胍的潜力不断被挖掘出来，在抗衰老、抗癌、抗炎、心血管保护、改善肠道菌群、逆转肺纤维等领域都有着积极作用，二甲双胍一度被推上“神坛”。

但是，最近这段时间，二甲双胍的风评有所下降，原因是部分二甲双胍缓释制剂致癌物超标。

事件回顾

事情还得从2020年5月28日说起。美国FDA（美国食品药品监督管理局）发布消息称，根据实验室检测结果显示，二甲双胍缓释剂中的NDMA含量超过了该机构可接受的摄入限量，也就是说NDMA超标了。随后，有五家公司自愿召回了相关批次的二甲双胍缓释剂。

时隔一个月，美国FDA官网发布消息称，又有两家企业宣布召回相关批次的二甲双胍缓释剂，原因还是致癌物NDMA超标。

什么是NDMA？

NDMA的全称是N-二甲基亚硝胺，被世界卫生组织列为2A类致癌物，即人体致癌证据有限，但是有足够的动物致癌证据，也就是说“人体可能致癌”。NDMA是一种很常见的污染物，广泛存在于水、奶制品、蔬菜水果、腌肉、烤肉等食物中，目前国际上的意见均认为每日摄入NDMA的量只要不超过允许量，在70年内都不会增加患癌风险。美国规定NDMA的每日允许摄入量是96纳克。

二甲双胍中的NDMA从何而来呢？经检测，没有在原料药中发现NDMA，可能与药物的生产工艺或药物化学结构有关，甚至可能也与储存或包装条件有关。

二甲双胍含致癌物，这个药还能吃吗？

消息一出，各种报道层出不穷，这可让糖尿病患者慌了神，毕竟自己每天都需要吃二甲双胍，也不知道自己吃的药是不是安全，致癌物是否超标。经查证，上述药企的二甲双弧缓释片均并未在中国销售。虽然此次事件并未波及中国中国药企，但是不少企业已经主动自查，没有发现NDMA超标的问题。所以，大家可以放心，不要擅自停药。

即使是正在服用召回的二甲双胍的患者，也建议继续服用，不要贸然停药，直到医生或药剂师给他们制定出其他治疗方案。因为突然停药降糖药，可能导致血糖升高，出现糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗综合征、乳酸性酸中毒、急性感染等等，严重时可危及患者生命。

服用二甲双胍注意事项

除了不能擅自停药之外，服用二甲双胍还有一些要注意的问题。

1. 小剂量服用，逐渐增量。二甲双胍的剂量调整原则为小剂量递增，开始时服用500mg/天或小于1000mg/天，1-2周后应加量至最佳有效剂量或最大耐受剂量。

2. 服药时间有讲究。二甲双胍有多种剂型，常用的是普通剂型、缓释剂型和肠溶剂性。普通剂型和缓释剂型最好在餐时或餐后服用，减少药物对胃部的刺激，降低不良反应发生率；肠溶剂型最好在餐后服用，能够减少药物在胃中的停留时间，更好的发挥效果。

3. 联合用药需谨慎。二甲双胍应该避免与甲氧氯普胺和替诺福韦等药物合用，前者会加快胃肠蠕动，降低二甲双胍的吸收效果，后者会增加乳酸中毒的风险。此外，噻嗪类药物、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸等药物会引起血糖升高，停用这些药物应该密切关注低血糖的发生。

参考文献

1. 《因致癌杂质超标，「二甲双胍缓释制剂」再被召回 | 今日快讯》.医脉通. 2020-07-10

2. 《二甲双胍被曝含有致癌物？要不要停药？糖尿病患者速看》.医联媒体.2020-06-25