JACC子刊：沙库巴曲缬沙坦的心衰获益可扩展至糖尿病患者

目前，已充分证实了沙库巴曲缬沙坦在射血分数降低的心衰（HFrEF）心脏逆向重塑中的有益作用，但尚未明确证实这些获益可延伸至伴2型糖尿病的HFrEF患者中。近日，

在线发表的一项关键性临床试验的事后分析表明，这些获益可延伸至合并2型糖尿病的HFrEF患者。

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研究简介

该事后分析评估了361例伴2型糖尿病的HFrEF患者，纳入患者均为PROVE-HF试验的受试者。

PROVE-HF试验评估了患者进行沙库巴曲缬沙坦治疗1年时的生物标志物、心肌重塑和临床结局。研究的主要终点为经12个月治疗后的利钠肽（NT-proBNP）浓度、左心室射血分数（LVEF）和KCCQ-23总体得分的变化水平。

事后分析表明，糖尿病患者的基线NT-proBNP水平较高（854 pg/mL vs. 706 pg/mL），12个月时的NT-proBNP水平分别为513 pg/mL和441 pg/mL。

表1 患者的NT-proBNP变化情况

从基线到12个月时，两组患者的LVEF变化相似，糖尿病患者的LVEF从28.3%上升至37%，非糖尿病患者的LVEF从28.1%上升至38.34%。两种患者的KCCQ-23总分改善情况亦相似，但纵向分析发现，T2DM组患者的得分略高，分别为9.3分和8.6分（P=0.07）。

图1 有无糖尿病患者的LVEF和KCCQ得分变化情况

研究评论

研究的通讯作者，来自密西西比大学医学中心（杰克逊）的Javed博士指出，事实上，医生给予此类患者这种或那种药物并不是“苏菲的抉择”。他们应该为患者处方血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）和钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT-2）抑制剂等药物，以达到最佳疗效。

Butler博士指出，其之所以进行这项试验是因为他是所有SGLT-2抑制剂的超级粉丝，他想参与这类试验。此外，目前SGLT-2抑制剂发展迅速，他不想人们忘记ARNI仍然是心衰的基础疗法。

由于研究在12个月内以8个时间间隔联系追踪研究人群的关键指标，因此在评估事后分析的效力时，PROVE-HF试验中糖尿病队列的规模可能并不是问题。

Butler指出，该分析进一步证明了ARNI和SGLT-2抑制剂对2型糖尿病和心衰患者的协同作用，在PARADIGM-HF试验中同样报道过这一点。

Butler表示，目前他们已经取得了一定的进展，SGLT-2抑制剂可使心脏获益，ARNI仍然是心衰治疗药物，虽然其不认为他们是降糖药物，但PARADIGM-HF试验数据显示其可使糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低。

此外，研究人员还表示，对照组的缺乏可能会高估SGLT-2抑制剂对2型糖尿病患者的心脏重构作用，而PROVE-HF试验并未前瞻性地描述沙库巴曲缬沙坦治疗对糖尿病和非糖尿病患者的影响。未来试图探究沙库巴曲缬沙坦在2型糖尿病患者中评估差异的研究，或可通过该研究的发现来预估样本量。

医脉通编译自：Richard Mark Kirkner. Sac/Val Heart Failure Benefit Extends to Diabetes Patients. Medscape. December 15, 2020.