「市场」这款糖尿病药物断货

文 / 医谷

2018-09-04 06:47

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昨日晚间，海正药业发布一则公告称：其控股子公司瀚晖制药有限公司（以下简称瀚晖制药）主要产品格列吡嗪控释片（商品名：瑞易宁），由于生产方原因造成阶段性供货短缺。

根据公告，瑞易宁的半成品药品是由瀚晖制药原股东方辉瑞公司的波多黎各工厂进行生产，再进口到国内由辉瑞大连工厂分包装进行销售。2018年5月下旬，瀚晖制药接到辉瑞方通知，去年年底其波多黎各工厂受“玛丽亚”飓风的影响，产能受损严重，造成中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张。

海正药业方面称，目前，波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中，预计将在今年年底前解决短缺问题，辉瑞将继续稳定地向瀚晖供应瑞易宁产品。

该图为2018年1~8月份瑞易宁供货情况

据了解，瑞易宁的通用名为格列吡嗪控释片，1993年在中国上市，主要针对对象为2型糖尿病患者，其在2017年的销售收入为18282.68万元，占2017年营业收入的1.73%，毛利为9467.86万元，占2017年毛利总额的2.84%，由于瀚晖制药在销售的其他辉瑞产品未受影响，其所占营收也较少，因此此次供货短缺对瀚晖制药达成全年的收入和利润指标不会产生影响。

瑞易宁的暂时缺货会不会对糖尿病患者造成重大影响，有分析人士表示，瑞易宁在整体糖尿病治疗药物中所占比重较少，对整体糖尿病市场的影响较小；但由于其在格列吡嗪这一品种中却占了绝对份额，对长期服用格列吡嗪的患者来说，需要注意后期药物短缺时，及时与医生沟通后续换药事宜。

瀚晖制药的前身为海正辉瑞，2012年9月，海正药业和辉瑞公司合资组建海正辉瑞，面向中国和全球市场开发、生产和推广品牌仿制药，该项目投资总额2.95亿美元，注册资本为2.5亿美元，在当时创下了跨国药企在华投资的最大规模。

2017年11月，海正药业发布公告表示辉瑞退出，由高瓴资本资接手，同时，海正药业发布了关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动涉及与辉瑞等相关方签署一系列商业合同的公告。双方签署的协议包括与产品本地化相关的知识产权许可协议、技术转让协议以及与产品供货相关的协议，以便合资公司保留辉瑞原拟在合资期间注入合资公司的相关产品，其中就涉及瑞易宁。

当时外界有猜测海正与辉瑞分手，是否与瑞易宁断货存在关联？海正药业方面表示，二者不存在关系。

2018年8月3日，海正辉瑞正式对外宣布更名为瀚晖制药，瀚晖制药有限公司首席执行官李琰在之前接受医谷采访时表示，更名后的瀚晖制药的发展定位将更加多元化，除了研发生产和销售优质优价的产品，瀚晖制药未来还将定位为一个医疗信息化的交互平台，即以数据分析为核心，用信息化手段反哺出更多的优质信息，以此优化医疗生态圈中的各个环节和关系，为患者提供更精准的疾病解决方案。例如，通过Real World Evidence ，RCT研究和Meta分析等方法产生和收集最科学的临床数据和药物经济学信息，指导医生更精准、更经济地使用药物。同时，能为相关决策层的政策制定，例如医保支付政策，险种设计提供重要的辅助建议。

此外，李琰透露，瀚晖制药后续还将与辉瑞继续合作，主要包括产品本地化生产和技术转移、知识产权许可、技术转移期间继续供应指定辉瑞产品等多个方面，尤其是技术转移，目前正在重点进行。在接下来5到7年的时间里，瀚晖制药将实现目前辉瑞注入所有产品的技术转移，目前，首个辉瑞原研地产化产品“玫满”已开始商业生产供货。

文 | 医谷

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