糖尿病治疗走进“心”时代，这款国内新上市降糖药不可不知！

除了控糖，我们还需要能给患者带来更多获益的药物。

来源丨医学界内分泌频道

对于糖尿病患者来说，一个不好的消息是，心血管疾病也严重威胁着他们的生命，更不好的消息是，目前这个问题还没能得到很好的关注。

但近日也有一个好消息传来，勃林格殷格翰和礼来制药糖尿病联盟宣布，全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净（商品名：欧唐静） 已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应证的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2 i），适用于治疗2型糖尿病，配合饮食运动控制，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。这为内分泌科医生更好地管理2型糖尿病患者提供了有力武器。

对于这一消息，中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授认为，这具有划时代的意义，翻开了口服降糖药降低心血管死亡风险的新篇章。

（图为：中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授）

糖尿病患者的“头号杀手”

中国“大庆研究”23年随访结果显示，心血管疾病仍是糖尿病患者的头号杀手。研究表明，糖尿病患者死因中，心血管疾病占49%，这意味着每2个糖尿病患者就有1个死于心血管疾病。

母义明教授还引用了3B研究结果说明，72%的中国2型糖尿病患者合并有心血管危险因素，这是中国一项纳入了25817例成人2型糖尿病横断面多中心观察研究。

对于2型糖尿病的治疗目标，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“在控糖达标的基础上，管理各种心血管风险因素，以降低心血管死亡率，提高预期寿命，是2型糖尿病治疗的核心目标。”

（图为：国际糖尿病联盟西太平洋地区主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授）

而根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2017年中国糖尿病人数已达1.14亿。纪立农教授指出：过去20年，在经济发达国家心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率却是普通人群的2-4倍且仍在增长中[1,2]。由此可见，2型糖尿病患者正处于发生心脑血管病变和死亡的高风险中，其治疗需求尚未被满足，还需能够更有效地减少该人群中心血管病变和死亡风险的药物。

开启降糖“心”篇章

“每有新药上市都令人备受期待，但遗憾的是，这些药物都没有真正显示出心血管获益。”母义明教授说，“恩格列净是所有降糖药中第一个获得证据显示能明确降低心血管死亡率的药物。”

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年。结果显示，与安慰剂组相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%，并显著降低心血管死亡率38%。

基于该研究结果，2017年美国糖尿病学会(ADA)《糖尿病诊疗标准》肯定了恩格列净降低心血管死亡的作用；美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲食品药品监督管理局（EMA）先后更新了说明书，认可恩格列净降糖和降低心血管风险的双重作用 。

母义明教授指出，恩格列净也是第一个具有亚洲数据证明能明确降低心血管死亡风险的降糖药物。这一观点也体现在了《中国2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管病患者降糖药物应用专家共识》中。

不仅如此，母义明教授还指出，恩格列净还能带来减轻体重、降低血压等额外获益，且每天只需服用一片，不受进餐的影响，也能提升患者的用药依从性。

基层医院重视不够

对于心血管疾病带给糖尿病患者的危害，纪立农教授表示，在301医院、北大人民医院这样的大医院，医务人员都会非常主动关注糖尿病患者的心血管风险管理，如对低密度脂蛋白胆固醇偏高的患者都给予了他汀类药物的治疗。如果患者存在高血压、吸烟、肥胖等心血管危险因素，还会处方阿司匹林等。但很多基层医院仍然不太重视。“即使是因心梗放过支架的糖尿病患者，预防心血管再次发生和减少死亡风险药物的使用仍有明显不足。”

有调查显示，很多患者在放过支架后，只是短时间服用他汀和抗凝药物，过段时间就会停药。所以纪立农教授建议，媒体和医务人员携手，共同提高患者的认知，让其意识到糖尿病患者处于发生心脑血管病变和死亡的高风险中，亟需引起高度重视和警觉。

纪立农教授表示，糖尿病并发或伴发的心脑血管疾病，如果不能在早期发现并进行有效控制，到了晚期病情加重，治疗起来就很困难。因此，糖尿病患者在“控糖”的同时，要额外关注对心脑血管疾病的预防。

“单纯控制血糖对减少2型糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险作用有限。”母义明教授介绍，“我们在使用降糖药物时，不仅要关注其降糖效果，更希望它具有减少心脑血管病变和死亡风险的作用。”

“医生在为糖尿病患者控制高血糖时首先考虑的是安全。”纪立农教授说，“但在过去药物有限的情况下没有太多选择余地，而现在医生可选择的药物很多，应优先选择给患者带来最大获益的药物。”

参考资料：

1. Roth GA, et al. Global and regional patterns in cardiovascular mortality from 1990 to 2013. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78

2. NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke