来得时的对手来了，诺和达上市，诺和诺德欲横扫中国糖尿病市场！

作者：雷公

来源：健识局（jianshiju01）

全文2101字，阅读需要3分钟

糖尿病药物市场再起波澜。

日前(3月10日)，诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)在中国正式上市，这预示着我国糖尿病治疗方案将发生重大变化，2018年或将开启糖尿病治疗新时代。

来自国内内分泌领域的顶尖专家、700余位内分泌科医生共同见证了这一具有里程碑意义的时刻

中华医学会内分泌学会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示，诺和达与以往的基础胰岛素类似物相比，可以显著降低低血糖发生风险，为糖尿病患者和医生提供了更高质量的血糖管理工具，代表了当前科技和临床治疗的进步。

事实上，来得时作为全球首个长效基础胰岛素类似物，在糖尿病市场称霸多年，年销高达80亿美元。此番诺和达上市，业界普遍认为，诺和诺德将借助新产品上市的有利契机，与赛诺菲一较高下，重夺长效基础胰岛素治疗领域的领导地位。

不可否认的是，无论最终结局如何，未来糖尿病药物市场都将会有一场恶战，但最终受益还是广大的糖尿病患者。诺和诺德中国区副总裁叶朴表示，公司一直以患者为中心，深入了解糖尿病患者未被满足的需求，为患者提供更好的治疗方案，提升他们的生活品质。

“相信，诺和达在中国全面上市能够为医生提供更优化的‘控糖武器’，从而提升中国糖尿病治疗达标率。”

临床疗效获认可

减少低血糖发生风险

诺和达作为新一代超长效基础胰岛素类似物，在中国国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）的药品审批过程中，成为被纳入新药上市申请优先审评程序的糖尿病治疗药物。

诺和诺德中国医药部副总裁张克洲表示，CFDA能将诺和达作为优先审批的品种，这一点体现了政府部门非常科学的临床关注点，这个产品确实能为患者带来临床上的获益，会把资源和时间都进行一个高度的匹配。

很显然，药品审批速度的加快，一方面节约企业的研发成本，可迅速打开市场，更为关键的是，对诺和达临床疗效的认可，满足更多糖尿病患者的治疗需求。

据健识君了解，德谷胰岛素的临床疗效已在国内外多项研究中得到验证：德谷胰岛素可以有效降低糖化血红蛋白和空腹血糖，且降糖效果的日间变异性是甘精胰岛素的1/4。同时，德谷胰岛素可以有效减少低血糖，尤其是夜间低血糖的发生。

研究表明，与甘精胰岛素相比，使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低，尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。

中国人民解放军总医院潘长玉教授指出，全球研究及在中国进行的Ⅲ期注册研究等临床试验都能证明，诺和达具有平稳、安全、有效控制血糖的特点，这说明该药物能够成为一个适合中国糖尿病患者的优秀治疗方案。

值得注意的是，诺和达每日一次注射，其超长效平稳的降糖特点，能够使患者在需要时获得灵活使用注射的便利体验。同时，新一代填充注射笔诺和达畅充的推出，也进一步提升了其使用的便利性。

诺和诺德中国区副总裁叶朴先生

“诺和达的上市仅仅是，为中国糖尿病患者服务的第一步。” 诺和诺德中国区副总裁叶朴表示，诺和达未来将在全国范围内同步上市，我们会尽最大的努力帮助这个产品在市场上快速的准入与推广。

根据公开数据显示，自2012年以来，诺和达在日本、美国、欧美等多个国家陆续上市，全球销售量迅速增长，2016年达到6.6亿美金。目前，诺和达已逐渐进入到糖尿病治疗的一线用药之列。未来，诺和诺德将努力把诺和达纳入国家医保目录之中。

凭借未来多款新药

诺和诺德欲抢3000亿中国市场

近年来，来得时、优泌林等一系列产品的崛起，让诺和诺德在中国糖尿病市场呈现出增长乏力之势。面对庞大的糖尿病用药人群，我国每年用于糖尿病及其相关疾病的医疗支出达500亿美元(人民币约3000亿)。

尤其是，随着新型降糖药的出现，糖尿病药物呈现快速增长趋势，6年复合增长率达15.28%，目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

截至目前，中国约有1.14亿糖尿病患者。中华医学会糖尿病分会副主任委员、北京医院内分泌科主任郭立新表示，保守估计，成人当中有10%的糖尿病患者。另有研究显示，2017年，在所有糖尿病患者中，仅有46.4%的人已知自己患有糖尿病，32.2%的人正在接受治疗。在接受治疗的患者中，仅有12.9%的人血糖得到有效控制。

从以上的数字不难看出，现行的糖尿病治疗药物根本无法满足患者长期治疗的临床需求。作为在糖尿病领域深耕多年的诺和诺德来说，绝不会轻易放弃中国市场。

此次诺和达的上市，毫无疑问将重拾诺和诺德的雄心，不仅要继续保持糖尿病市场的霸主地位，更希望能改变我国糖尿病患者的用药方式。按照叶朴的计划，诺和诺德近期还将有多款糖尿病的新药上市。

未来，诺和诺德在糖尿病治疗领域的研发重点，除胰岛素之外，另一个重点是GLP-1。2017年12月，诺和诺德旗下新药OZMPIC(semayluide)被FDA批准上市。在临床上，该药物有望改善Ⅱ型糖尿病患者的同时，维持较低的低血糖风险。

诺和诺德中国医药部副总裁张克洲先生

“事实上，诺和诺德目前全球新产品的研发，都会在中国同步启动。”张克洲表示，在全球计划中，中国市场的重要性已经提到最高，诺和诺德的中国研发计划几乎都是与美国、日本、欧洲同步进行。

“在美国刚刚获批的一周一次的GLP-1 OZEMPIC(semagluide)在中国用于注册的临床实验已经在进行之中，口服GLP-1的临床实验申请也已经在中国递交，诺和诺德希望能尽快得到批准。”

未来，随着发病率不断提升，糖尿病患者不断增加，用药市场需求的不断扩大，如何满足临床需要将成为诺和诺德最大的挑战。有专家预计，到2025年，中国的糖尿病患者总数将达到5930万左右。

编辑：Shirley

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