新药Ertugliflozin可有效控制血糖长达52周!
【新药Ertugliflozin可改善2型糖尿的血糖控制】
根据2月8日在线发表于《糖尿病、肥胖和新陈代谢》的一项研究,对于控制不良的2型糖尿病成人,ertugliflozin可以改善52周以上的血糖控制。
来自安大略省LMC糖尿病和内分泌学的Ronnie Aronson博士及其同事进行了一项III期随机试验,旨在研究ertugliflozin单药治疗对2型糖尿病控制不良的成年人的有效性和安全性。该研究包括26周的安慰剂对照期,其中461名受试者接受安慰剂或ertugliflozin(5或15mg /天),并且第二个26周期间安慰剂组中的参与者服用了二甲双胍。
研究人员发现,平均糖化血红蛋白(HbA1c)从基线到第52周的平均变化分别为-0.9和-1百分比,出现在了5和15mg组中;在52周时HbA1c <7%的患者比例分别为25.6%和28.5%。ertugliflzin与空腹血糖,体重和收缩压的下降相关。在女性中,5和15mg ertugliflozin组与安慰剂/二甲双胍组相比,生殖器霉菌感染(GMI)的发生率显著更高(26.9和29比9.9%); 15-mg组男性的GMI发生率显著较高(7.8比1.2%)。
作者写道:“Ertugliflozin治疗超过52周可改善血糖控制,降低体重和收缩压,但增加GMIs发生率”。
一些作者披露了与制药公司的财务关系,其中包括辉瑞和默克公司,该公司为该研究提供资金。(sunshine2015 208060)