张江：扶持政策推动新药研发 全球首创糖尿病新药上市冲刺

张江华领医药自主研发的一个重磅药物，全球首创糖尿病新药 HMS5552又迎来好消息，历经一年多的II期临床试验报告，近日出炉，显示药效明显，有望成为II型糖尿病患者的基础用药；目前，在药品上市许可持有人制度的助力下，已快速启动三期临床，标志着中国首创新药进入新药上市前的冲刺阶段。

与温度传感器达到恒温效果一样，葡萄糖激酶，就是人体血糖调节的传感器，它的表达和功能受损，对血糖变化不敏感，是2型糖尿病的病因。HMS5552这个新药，就是激活葡萄糖激酶，让血糖传感器恢复工作，而不是单纯降血糖；这是一种全新机制的口服糖尿病药物。

华领医药技术（上海）有限公司首席执行官陈力，将这种新药比喻为人体的“恒糖器”，血糖高和低的波动，造成大量的心血管和微血管的并发症；要想让血糖达到正常生理的稳态，就必须修复传感器；陈力说，目前所有糖尿病药物，都是在修复执行系统这个层面上，而这款新药是抓住传感器的修复，来解决糖尿病的病根。

历经10年自主开发，新药目前顺利完成II期临床，报告显示，药效明显。中山医院内分泌科主任李小英说， 患者服用这款药后，其空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白水平，都有明显的剂量依赖性降低，安全性也很好，造成低血糖的风险小；从个体化和精准化治疗来看，可能比目前的药物更有优势。

目前，拥有新药开发权的华领，已将药品生产委托给上海两家企业代工，而不必花费一个亿自建工厂，正是"药品上市许可持有人"制度来得及时，新药才顺利启动III期临床试验。

长期以来，新药研发上市的主阵地在欧美国家，约70%在美国上市，其余在欧洲和日本等上市； HMS5552 是在中国本土开发、引领全球、崭新概念的新药，是在重大疾病领域新药研发的重大突破。而十年磨一剑，在国家重大专项推动下，预计在2020年前后，我国的新药会迎来一个集中爆发期。

（看看新闻Knews记者：陈慧莹 编辑：祝闻豪）