招募糖尿病患者(门冬胰岛素和甘精胰岛素类)
糖尿病(DiabetesMellitus,DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足,或外周组织对胰岛素不敏感,引起的以糖代谢紊乱为主,包括脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种内分泌代谢性疾病。其主要特点为持续的高血糖状态、尿糖阳性和糖耐量减低。症状典型者具有多饮、多食、多尿和体重减轻等“三多一少”的症候群。
目前广泛应用的降糖药物有胰岛素和非胰岛素类药物。非胰岛素治疗药物有双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类(TZDs)、α-糖苷酶抑制剂、肠促胰岛激素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂等。T2DM发病复杂,胰岛β细胞分泌功能损伤和胰岛素抵抗作用同时存在。随着病程的进展,传统口服降糖药长期使用部分患者不足以有效控制血糖,且使用过程中会产生各种副作用。近年来,随着严重糖尿病患者的增加以及使用口服降糖药物后,其糖化血红蛋白(HbA1c)仍大于7.0%;且部分患者出现无诱因下体重下降;根据2016中国1型糖尿病胰岛素治疗指南和2013年中国2型糖尿病防治指南的要求需要使用胰岛素进行治疗。
小募经过努力,整理了目前糖尿病领域开展的部分临床试验,项目用药包含DPP4抑制剂(招募的II型糖尿病患者用药),甘精胰岛素、门冬胰岛素。符合条件的患者可以报名,从这里开始关注血糖值,让患者获得一个系统性的治疗以及长期的悉心指导。为后续的血糖控制获得足够的经验。符合条件的患者可以报名,从这里开始关注血糖值,让患者获得一个系统性的治疗以及长期的悉心指导。为后续的血糖控制获得足够的经验。
◆◆◆◆主要参加标准
1)年龄18-75周岁;
2)18kg/m2≤体重指数(BMI)≤35kg/m2;
3)诊断为1型或2型的糖尿病患者;
4)对于1型糖尿病患者,筛选前需接受胰岛素和/或类似物治疗≥3个月;对于2型糖尿病患者,至少满足下列条件之一:
a)筛选前需接受胰岛素和/或类似物治疗≥3个月;
b)筛选前使用≥2种口服降糖药物均≥3个月,其中至少含一种促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类和/或二肽基肽酶-4抑制剂类),控制不佳。
5)筛选时7.0%<糖化血红蛋白≤13.0%;
温馨提示:以上条件为主要参加标准,最终入组标准由项目医生掌握。
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