又一批中药注射液基层禁用,基层医生一定要谨慎
中药注射液临床使用广泛,对很多疾病有疗效,但其副作用却不容忽视,基层医生要谨慎使用中药注射液。
1941年第一个中药注射液柴胡注射液问世,近40年中药注射液如雨后春笋般迅速发展,目前,中药注射液在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗中发挥着重要作用。
现在,我国约300个企业生产134个中药注射液品种,其中常用品牌40~50个。但随着医学实践中,中药注射液不良反应的发现,中药注射液不良反应引起了全社会的重视,2017年官方表示将对中药注射液启动新一轮再评估,2017年版国家基本目录限制基层使用的中药注射液从2009年的6个增加到26个,且明确规定禁止在儿童身上使用中药注射液。
最近,国家医保局通知新版医保目录将于今年3月1日起正式实施,将有50种中药注射液包括丹参注射液、血塞通注射液等基层医疗机构不能用了。中药注射液正趋于回归理性使用。
变态反应多见,有的表现为药疹,严重可出现过敏性休克;此外发热反应、胃肠道反应、肝肾功能损害也较常见,其他少见的不良反应有幻想、烦躁、血尿、静脉炎等。
特别是清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液、葛根素注射液均有严重不良反应,其中鱼腥草注射液含有多个成分,目前还未能科学测定其成分,因此不能够更好的控制该产品的质量。
葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应被国家药品监督管理部门要求对药品说明书作出修订。
1.中药注射液成分复杂,有效成分与有害成分并存。需要注意的是中药材产地不同,受土壤、气候、采集季节等种植条件影响,药材所含成分及含量可能有较大差异,不同基源的药材差异就更大了。这就是为什么在临床上同一病人使用不同厂家上产的同一种中药注射液甚至同一厂家不同批号的同一种中药注射液其不良反应可能表现不同。
2.给药途径改变,有效成分成为致热源
3.生产工艺产生杂质
4.合并用药及中药注射液的溶媒因素。药物与药物所发生的物理的、化学的、药理的反应影响了中药注射液的质量,同时溶媒改变了中药注射液的PH值、浓度、微粒含量均可影响总奥注射液的质量。
5.患者个体差异。不同的个体,性别、年龄、生理病理状态均可使中药注射液表现出不同的不良反应。
其他因素如使用中药注射液时用量过大、浓度过高、滴速快等也易引起不良反应。
1.仔细询问过敏史,有过敏史者慎用。
2.严格按中药注射液说明书规定的剂量、溶媒及溶媒剂量、使用的滴速使用,不可擅自提高剂量,不可高浓度、快速滴注。
3.尽量单独使用,不与其他药物同用。其实多数中药注射液都明确要求单独静滴。很多基层医生将丹参与黄芪加在同一溶媒中静滴,将丹参注射液加在低分子右旋糖苷中静滴,这都是错误的。
4.简化处方。可用可不用的药少用,能口服的药不肌注,能肌注不静滴,减少静脉注射的其他药物,防止药品在体内相互影响。
5.尽量选用名家名厂的中药注射液。不同厂家生产的统一名称的中药注射液质量参差不齐,安全性和有效性是不一样的。
以上为使用中药注射液的主动预防措施,使用时还应注意以下几点:
1.严密观察病情变化及使用中药注射液过程病人有无新增不适,争取早发现早处置。
2.备好常用的急救药品,掌握好最新的急救措施。常用的抗过敏药如肾上腺素、异丙嗪、氟美松等要配齐配足,并能根据最新指南使用。
3.及时上报发现的中药不良反应,有些中药不良反应是药品质量的问题,责任不在医生,医生不应有思想顾虑,积极上报药品不良反应可以让厂家改进生产工艺、修订说明书,可以引起药监部门重视,必要时重新评价药品安全性。
基层医生谨慎使用中药注射液是保证医疗安全、防范医疗纠纷的需要,事实证明中药注射液不良反应不容大意。