喝中药没保障？让颠覆性的中药制药技术来帮忙
众所周知，中成药是以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的中药制剂。中成药作为中医药的重要组成部分，其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。但根据2017—2018年全国中成药品种国家抽验数据显示抽检的中成药总体质量一般。
中成药生产主要涉及原料药、辅料、生产工艺及包装等环节，各环节相关因素都会影响到中成药的质量。研究人员发现原料药质量和生产工艺是影响中成药质量的主要问题。今天要讨论的便是这个中药制药的生产工艺。质量是疗效的保证，也是工艺的体现。药品质量是生产出来的，不是检验出来的。目前，中成药仍以粗提取制剂为主，工艺水平相对较低，生产过程控制对保障药品质量至关重要。工艺水平的高低与制药工业的发展息息相关。4年前，我们杂志曾发表过一篇《中药工业4.0:从数字制药迈向智慧制药》（详见：比小米5还要“黑科技”的中药工业值得期待！），文章提出新的制药工业应该大力发展数字制药技术，打造数字化中药先进制造平台，并推动中药工业从数字制药迈向智慧制药时代。那4年后的今天，咱们的智慧制药发展到什么状态了，出现了什么样的问题，又该怎么解决呢？一起来看看浙江大学程翼宇教授与本刊主编张伯礼院士为我们带来的《智慧精益制药工程理论及其中药工业转化研究》。为应对中药制药的六大科技难题以及中药智能制造的五大技术挑战，作者依据中医药整体观并借鉴国际先进制药科技理念，创新提出“ 中药卓越制造”策略及方法，研究构建了智慧精益制药工程理论及其核心技术体系。 以注射用血塞通等６个中成药品种为载体开展转化研究，实施产业化应用，设计并建成了相关中药智能生产线，实现了中药制药数字化、网络化、智能化，为中药工业技改升级及高质量发展提供了技术示范。可以说，制造业数字化转型是当今世界的技术潮流，在文中理论方法指导下，能够完成中药工业数字化转型，实现中药制药技术智慧精益型升级。智能制造只是一种技术工具，促进我国中药产业高质量发展的关键应是制药工艺模型化、精密化和定量化以及制药过程质量控制的高效能。新一代人工智能利用真实工业数据而不是用已有知识及操作经验学习，所建立的优化控制和管理决策模型更具实用价值，这将引发颠覆性的中药制药技术模式创新，能够进一步提升中药产业的整体质量及生产效益。
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中成药生产主要涉及原料药、辅料、生产工艺及包装等环节，各环节相关因素都会影响到中成药的质量。研究人员发现原料药质量和生产工艺是影响中成药质量的主要问题。今天要讨论的便是这个中药制药的生产工艺。质量是疗效的保证，也是工艺的体现。药品质量是生产出来的，不是检验出来的。目前，中成药仍以粗提取制剂为主，工艺水平相对较低，生产过程控制对保障药品质量至关重要。工艺水平的高低与制药工业的发展息息相关。4年前，我们杂志曾发表过一篇《中药工业4.0:从数字制药迈向智慧制药》（详见：比小米5还要“黑科技”的中药工业值得期待！），文章提出新的制药工业应该大力发展数字制药技术，打造数字化中药先进制造平台，并推动中药工业从数字制药迈向智慧制药时代。那4年后的今天，咱们的智慧制药发展到什么状态了，出现了什么样的问题，又该怎么解决呢？一起来看看浙江大学程翼宇教授与本刊主编张伯礼院士为我们带来的《智慧精益制药工程理论及其中药工业转化研究》。为应对中药制药的六大科技难题以及中药智能制造的五大技术挑战，作者依据中医药整体观并借鉴国际先进制药科技理念，创新提出“ 中药卓越制造”策略及方法，研究构建了智慧精益制药工程理论及其核心技术体系。 以注射用血塞通等６个中成药品种为载体开展转化研究，实施产业化应用，设计并建成了相关中药智能生产线，实现了中药制药数字化、网络化、智能化，为中药工业技改升级及高质量发展提供了技术示范。可以说，制造业数字化转型是当今世界的技术潮流，在文中理论方法指导下，能够完成中药工业数字化转型，实现中药制药技术智慧精益型升级。智能制造只是一种技术工具，促进我国中药产业高质量发展的关键应是制药工艺模型化、精密化和定量化以及制药过程质量控制的高效能。新一代人工智能利用真实工业数据而不是用已有知识及操作经验学习，所建立的优化控制和管理决策模型更具实用价值，这将引发颠覆性的中药制药技术模式创新，能够进一步提升中药产业的整体质量及生产效益。