处境尴尬！中药注射液正陷入“生死劫”

新的评价标准亟需制定，监管也在一步步收紧，中药注射液已经陷入了一场“生死劫”。

近日，美国斯坦福大学招生舞弊案意外牵出了步长制药及其主导药品丹红注射液，中药注射液的安全性再度引起舆论关注。

紧随其后，前央视调查记者王志安在微博上发表的言论，更是将中药注射液推向了风口浪尖。

对于王志安炮轰中药注射液事件，网友的观点大致分为了两类：

第一类表示中医99%都是骗人的：

@king-嘻嘻：把注射液三个字去掉，同样成立。

@smilesecho：的确是，药厂和某些业内人士搞出来的，我们旁边的中医药大学很多学者反对中药注射液。

@--Leon--：我以前有一次就是单独使用的，刚输半分钟，看到絮状物，我就要求停止输液了，没过多久就过敏了头晕眼花无力，好一阵才缓过来，再也不碰了。

第二类表示黑中医中药到了无以复加的地步：

@本不留名：不懂别说，等你得了病，有很多病，只有中医能治，西医无解。

@slowly大瑶瑶的宠爱：你让给屠呦呦颁诺贝尔奖的情何以堪，人家可是药学家，妥妥的中医领悟。

@临沂老汉：中医疗效肯定比西医慢，古代哪来的西医，中华几千年来老百姓还不全靠它吗？

首支中药注射液发展至今已经历了70多年的历程，从开始轰动整个医药界，到后来频频出现医疗事故，其真正疗效已经面临着市场的持续质疑，新的评价标准亟需制定，监管也在一步步收紧，中药注射液已经陷入了一场“生死劫”。

柴胡注射液首开中药注射液之先河

1940年代，当时八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”，也就是后来的利华药厂，当时由于药品极度匮乏、疾病肆虐，根据129师军医处长钱新忠的建议，由利华药厂研究室主任韩刚提出了用柴胡制作针剂的主张和设计方案，并牵头研制。

经过他们艰苦的工作，终于研制成了柴胡注射液，并且效果良好，无副作用，它的问世，不仅为临床提供了一种卓有良效的药品，并且标志着中药注射液时代的到来。

这一成果，在当时整个医药界引起了重大的反响。

14年后，在1954年12月时，因柴胡注射液基本保留了中药的主要特征，武汉制药厂对其重新进行了鉴定，确定疗效后，便投入了大批生产，国内工业化生产的第一个注射液品种由此诞生。

随后，上个世纪六七十年代，中药注射液快速发展，到了八十年代，已经研发出了1400多种。

那是中药注射液的鼎盛时期，直到2006年的“鱼腥草夺命”事件轰动了整个行业。

“非典功臣”在一夜之间蒸发

2006年5月22日早上，广州一名强壮男子起床后感觉很疲劳，胃部不舒服，还伴随着喉咙痛、发烧，在妻子的陪伴下，两人一起来到了楼下的诊所看病。

9点左右，医生为男子开具了鱼腥草100ml以及氯化钠100ml，让其静脉滴注抗感染，但没想到，一个小时后，男子便突然感觉到强烈的不舒服，头晕、恶心，并且血压还一路下降，随后开始打寒颤、抽搐，并伴身体痉挛。

当120赶到的时候，男子呼吸已经极其微弱，当天中午就离开了人世，年仅47岁。

“我是看着他长大的，一直身体健康，怎么就在诊所打了鱼腥草药剂后，就再也没有走出来？”面对医院给出的因心脏病突发导致猝死的结果，男子的家人一度不相信，并且怀疑其突然死亡与鱼腥草注射液的不良反应有关。

就在那段时间，各地关于鱼腥草注射液的不良反应报道接连不断，虽然它是那几年刚上市的中药注射液，临床用于治疗上呼吸道感染等疾病，也有一定的疗效，但早在3年前开始，也就是2003年，国家就已经下发了通知将其列为不良反应重点监测药品之一。只是貌似并没有引起大家的注意，或许是因为它在“非典”期间立下了汗马功劳。

2003年，全国掀起了抗击“非典”的战斗，也是在那个时候，鱼腥草注射液被列为卫生部从上万种中药中推荐的8种抗SARS中药之一，由于疗效比较确切，之后又被推荐用于抗击禽流感，功勋非常卓著。

鱼腥草事件后没多久，在2006年的6月1日，国家食品药品监督管理局就发出了停用鱼腥草注射液等7类注射液的消息。只用了3年左右的时间，前一秒还是“非典功臣”，后一秒就变成了国家要求停用的对象。

当时，有人走访了广州各大综合医院，发现7类注射液在一夜之间“蒸发”了。

中药注射液的“神话”跌落史

继“鱼腥草注射液”事件后，接连发生了“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多类中药注射液的不良事故，甚至严重的已经被暂停销售使用。

据国家药品不良反应监测中心统计，截止到2009年，中药注射液的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应/事件报告占了中药严重病例报告的76.57%。

形势日益严峻，国家卫计委（现国家卫健委）则在2009年1月21日，下发了《关于进一步加强中药注射液生产和临床使用管理的通知》。

但国家出台了对中药注射液的相关政策后，一些企业表示很不赞同，认为某些其他品种药物的不良反应实际上比中药注射液的要多很多，为什么只拿这些可能只是因为操作不当引起安全事故的中药注射液“开刀”，这很不公平！

由于国家相关政策落实工作比较缓慢，再加上企业怀有抱怨想法等各种原因，导致了中药注射液被召回的消息接连不断。

➤2015年4月25日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状，被召回涉事批次的3万余支生脉注射液。

➤2017年8月底，红花注射剂和喜炎平注射剂四批次药品在甘肃、黑龙江、江苏等地共发生十多例寒战、发热等严重不良反应，被国家食药监总局紧急召回。

➤2018年9月6日，贵州省药监局发布了“关于贵州景峰注射剂有限公司召回参芎葡萄糖注射液进展的通告”，因这种批次的参芎葡萄糖注射液“溶液的颜色”不符合规定。

在这数十年里，中药注射液品种陆续被淘汰，处境越来越尴尬，也慢慢褪去了“神话”的光环。

生死劫来了？未来该何去何从

在一直饱受争议的情况下，中药注射液却依然出了很多市场销售上亿的大品牌，不过随着其安全问题的愈来愈突出，国家已经开始限制中药注射液。

近日，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》，文件中称，对公示无异议的国家基本药物目录（2018年版）中的中标品种，除抗生素和中成药注射剂外，全部纳入基层医疗机构使用范围，同时，对其中的基础大输液品种采取分步进入基层医疗机构的方式采购，予以限制，并强调将在省交易系统内监测执行情况。

这就意味着，注射剂在湖南的基层市场将全面受限，特别是中药注射液将彻底失去当地基层市场空间。

其实早在2017年9月份，一份河南省社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》就已经在业界流传，当时目录传出后，引起了基层医生的一片嘘声！

在近两年，除了在基层领域，国家还相继修订了一些中药注射液说明书的禁用人群。

➤ 2018年5月29日，柴胡注射液说明书的【禁忌】项下须列出“儿童禁用”。

➤ 2018年6月11日，双黄连注射液被拉入“儿童禁用黑名单”。

➤ 2018年9月7日，刺五加注射液禁忌项增加孕妇、儿童。

在数据和政策越来越公开的今天，常年处于“滥用重灾区”的重要注射剂已经越来越受到各界人士的关注，大概存在两种截然相反的声音，一方是建议彻底禁用，另一方是要求大力发展。

那么中药注射液“有毒”，是药之过，还是用之过，这是值得大家深思的问题！有专业人士曾表示，确保百姓用药的安全，不应把中药当成西药管，而应管好“用药”这一环，才能真正消除公众对中药的“信任危机”。

民族瑰宝的升华，还是祸患无穷的洪水猛兽，中药注射液能否逃过这次生死劫？让我们继续等待。不过可以肯定的是，未来中药注射剂行业洗牌在所难免，将会面临优胜劣汰的局面。(原标题：中药注射液生死劫)