厉害了！两项中国针灸研究刊登顶级医学期刊！

2017年6月27日，最新一期的JAMA杂志出炉。让人惊喜的是，本期看到了三篇来自中国的研究，其中两篇都是关于针灸的临床研究。

接下来，我们一起来膜拜下这两篇文章。

该研究通讯作者为中国中医科学院首席研究员刘保延，第一作者为广安门医院主任医师刘志顺，国内12家医院参与完成。研究目的是为了评估电针治疗压力性尿失禁（SUI）女性患者的疗效[1]。

研究在2013年10月至2015年5月共纳入504名SUI女性患者（平均年龄55.3岁），在2015年12月完成数据收集。患者被1:1随机分配至接受18次（持续6周）腰骶部区域的电针治疗（n=252），或接受假电针治疗（非穴位点浅刺）（n=252）。

图1. 电针组和假电针组的穴位点

主要结局为治疗6周后相比基线的漏尿量变化，通过1小时尿垫试验来进行测量。次要结局为72小时平均尿失禁次数，通过72小时排尿日记来测量。

基线时，电针组和假电针组患者的平均漏尿量分别为18.4g和19.1g；72小时平均尿失禁次数分别为7.9和7.7次。

6周时，电针组的平均漏尿量的减少要高于假电针组（-9.9g vs -2.6g；P<0.001）。电针组相比基线时的72小时平均尿失禁次数变化要高于假电针组：1周到6周，组间差异为1次（95%CI 0.2-1.7；P=0.01）；15周到18周，组间差异为2次（95%CI 1.3-2.7；P<0.001）；27周到30周，组间差异为2.1次（95%CI 1.3-2.8；P<0.001）。

研究得出结论，对于压力性尿失禁女性，与假电针治疗相比，对腰骶部区域进行电针治疗，6周后可减少漏尿量。还需要更多研究来了解这种干预措施的机制和长期疗效。

研究的通讯作者和第一作者为黑龙江中医药大学附属第一医院的吴效科教授，国内27家医院参与完成。研究目的是评估针刺治疗单独或者联合克罗米芬对多囊卵巢综合征女性活产率的影响[2]。

试验从2012年7月6日到2014年11月18日进行，并进行10个月的孕期随访，直到2015年的10月7日。1000名中国多囊卵巢综合征女性患者被1:1:1:1随机分配到4组：①针刺(active acupuncture)+克罗米芬；②假针刺(control acupuncture)+克罗米芬；③针刺+安慰剂；④假针刺+安慰剂。针刺组为深刺，并联合手法刺激和低频电针刺；假针刺组为非穴位点的浅刺，无手法刺激，无电流（图2）。针刺治疗为一周两次，每次30分钟；克罗米芬或安慰剂治疗为每个周期5天，共4个周期。

图2. 两种针刺方案的针刺部位

研究的主要结局为活产率。次要结局包括不良事件。1000名参与者的平均年龄为27.9岁，平均BMI为24.2。随机分配至每组的患者人数为250人。最终共有926（92.6%）名女性完成试验。

结果发现，针刺+克罗米芬组的活产率为29.4%（69/235），假针刺+克罗米芬组的活产率为28.0%（66/236），针刺+安慰剂组的活产率为13.9%（31/223），假针刺+安慰剂组的活产率为16.8%（39/232）。针刺和克罗米芬无交互作用（P=0.39）。

克罗米芬治疗的女性活产率显著高于安慰剂治疗[135/471(28.7%) vs 70/455(15.4%)；差异为13.3%，95%CI 8.0% to 18.5%]。而针刺组和假针刺组无显著差异[100/458(21.8%) vs 105/468(22.4%)；差异为-0.6%，95%CI -5.9% to 4.7%]。

研究得出结论，对于中国多囊卵巢综合征女性患者，针刺治疗（伴或不伴克罗米芬），相比假针刺和安慰剂，并不能增加活产率。本研究的发现不支持针灸治疗这类患者的不孕症。

JAMA杂志同时刊登了针对这两项针灸研究的述评[3]，我们来简单了解下。

将循证医学和现代神经科学的方法应用于针灸疗法的研究，正在稳步前进，而且众多研究结果表明针灸可能有治疗益处。评估至少涉及三个问题：可以对针灸开展严格的研究吗？有什么益处（和危害）？机制是怎样的？

针灸研究者和批判者的大部分争议都集中在合适的对照组上。本期JAMA发布的两篇研究都使用了假针灸对照，从而可以对受试者实施盲法。假针灸方案的设计，要尽可能为患者提供类似于“真正”针灸治疗的体验。大多数人同意，在评估针灸是否有某个特定疗效时，设置一个假针灸对照是正确的方法。当然，基于本身的研究问题，与常规治疗对照组进行对比也是有可能的。

关于针灸利弊的证据，目前现状如何？在德国，针灸也得到广泛应用，主要由医生来进行。一系列重要的针灸研究也在德国开展，部分目的在于为指导报销提供证据。对于这些研究来说，与常规治疗相比存在益处是特别有意义的。

德国针灸试验促使了一项决策，即允许对针灸治疗腰背痛进行报销。一些临床指南中也会有推荐考虑针灸作为一种治疗方案，最值得关注的是近期ACP发布的腰背痛管理指南。

一般来说，针灸的临床益处很多是主观结局，特别是与疼痛相关的病症，受益程度随不同疾病变化很大。也有报道发现针灸可以改善化疗相关的恶心和呕吐。至于危害，针灸通常看起来是安全的，目前只有很少数量的病例报告针灸导致严重并发症（例如气胸），但在临床试验中，报告的副作用通常很轻微。

本期JAMA报告的两项临床试验，为针灸潜在临床应用增加了证据。吴等的试验表明，对于多囊卵巢综合征相关的不孕症，针灸不能代替克罗米芬。刘等的研究则表明，对于压力性尿失禁女性，就像骨盆肌肉训练等行为干预措施一样，针灸也许是考虑手术之前的一种合理选择。

这些研究展示了什么情况下应该用或者不用针灸，但是这个疗法为什么以及如何起作用还有待进一步研究。这些古老的疗法正帮助我们认知心身作用的复杂关系。

参考文献

1. JAMA. 2017;317(24):2493-2501.

2. JAMA. 2017;317(24):2502-2514.

3. JAMA. 2017;317(24):2489-2490.