用了70年小儿退烧药被叫停?!不良反应太多惹的祸,宝妈们需注意
2018年5月29日,国家药品监督局修订了关于柴胡注射液的说明书,决定对柴胡注射液增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订。并且在禁忌项中加入了儿童禁用,用了70多年的儿童退烧药突然被禁用,应如何看待?
柴胡注射液历史及应用
1.柴胡注射液是柴胡或者狭叶柴胡,经水蒸气蒸馏法制成的饱和水溶液。是我国首个制造成功的中药注射剂。
2.自20世纪40年代来广泛,应用于临床各种发热性疾病的治疗,比如上呼吸道感染、流行性感冒、肺炎等引起的发热,还用于流行性腮腺炎,单纯疱疹性角膜炎,银屑病,寻常疣,外阴尖锐湿疣的治疗。
3.随着柴胡注射液的使用,柴胡注射液引起的不良反应也逐渐被报道。已报导过的有过敏性皮肤反应,过敏性休克,晕厥,眩晕,肾衰竭,疱性表皮松解型药疹,急性肺水肿。
不良反应从何来?
1.柴胡的药理作用。
柴胡具有解热抗病毒,抗细菌内毒素,抗炎,降血脂,护肝免疫,增强的药理作用,柴胡中的一种成分柴胡皂苷,对中枢神经系统有明显的抑制作用,还有良好的镇痛作用。常规剂量使用无毒性作用,大量使用可出现恶心,呕吐,腹泻等的现象。
2.柴胡注射液的制备工艺。
柴胡注射液主要是通过水蒸气蒸馏法。柴胡注射液为一种多成分的混合制剂,不仅有柴胡的成分,还有一些附加剂。这就使得柴胡注射液的成分变得复杂,增加了不良反应发生的几率。
3患者的体质,与联合用药。
(1)个人体质与遗传因素的不同,使得不同个体对药物的耐受性存在差异,特别是过敏体质的人,发生不良反应的几率大大提高,年老体弱婴幼儿免疫力低下的人对药物的耐受性较差,比较容易出现过敏等不良反应。
(2)临床上有时中西联合用药来增加疗效,但是柴胡注射液的成分复杂,在联合过程中可能形成沉淀或者络合物,引发不良反应。
未修订以前的柴胡注射液的不良反应,禁忌,及注意事项均是尚不明确。尚不明确,并不代表没有。
在柴胡注射剂使用的过程中就出现了许多的不良反应。过敏性休克就是其中比较严重的不良反应。
有致死的可能。为了保证公民用药安全,用药应该严格,总结使用柴胡注射液的情况,完善以前并不全面完整的说明书,增加了警示语,对不良反应禁忌及注意事项进行了相关的修订。修订是有迹可循的,是对公民负责的体现。
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