癌症早筛是个伪命题吗？

现代人工作压力大，缺乏运动，饮食辛辣刺激，很多人都出现过便后出血的状况。是痔疮还是早期癌症，成了萦绕很多人心头的阴影。其实，定期筛查往往是解决这个问题最简单、最有效的方式。

然而，在现实生活中，由于传统肠癌筛查方法的事前准备繁琐，过程痛苦、尴尬，即使是肿瘤内科医生，也很有可能因为心存侥幸而放弃检查，险些错过医治的最佳时期。

今年，是陈小兵教授从事肿瘤内科临床工作的第20个年头，在做好临床工作的同时，他经常参与各种各样的健康科普讲座和进行义诊，推荐别人做好癌症的早预防、早筛查、早诊治。

作为一名享受国务院特殊津贴的专家，组织上每年都会安排他去河南省人民医院参加省高知体检。但陈教授表示，即便是高知体检，也没有肠镜这一项，有的地方连肛门指检都不一定介绍。

他因为深知肠癌早筛的重要性，所以会主动要求体检的医生给自己做个指检。但谈到肠镜，即使身为临床医生，还是会因肠镜术前痛苦的准备工作而退避三舍。毕竟，劝别人容易，劝自己难。

“虽然做了十几年的医生，但是在做医生的前二三十年，我的生活习惯非常差，参加临床工作以后，坐门诊一坐就是大半天。不是我不知道这些生活习惯的坏处，而是真的太忙了。虽然每天见证胃癌、肠癌的发生，提醒病人少食多餐、细嚼慢咽，实际上我自己做的并不好。”

一次偶然的会议过程中，陈小兵结识了诺辉健康的CEO朱叶青，并在他的劝说下体验了常卫清检测服务。结果令这位肿瘤内科专家大吃一惊，居然是阳性！他怎么也没想到，自己每天跟肠癌打交道，这次居然也栽了跟头。

“说一点不紧张是假话，大家看到这种结果多多少少都会有点犯怵。”不过他毕竟是做这一行的，很快就冷静了下来，“85%以上的肠癌都是由肠息肉发展过来的，剩下15%左右可能与遗传等因素有关。把息肉切掉了，基本上就把肠癌扼杀在摇篮里了。”

生活中，类似的事件每天都在不断上演，随之而来的是癌症早筛开始逐渐进入公众视野。

金钱VS生命，癌症患者的两难选择

“癌症早筛”是癌症早期筛查的简称，指的是民众尤其是家族中曾出现过癌症患者的，或是自身具有患癌因素的中高风险人群，通过定期检查就可以在癌症早期筛查出患癌的位置及病灶发展状况的一种手段。

虽然“癌症早筛”可以帮助患者达到早发现、早治疗的目的，具有极其重要的临床意义，但它其实在近几年才逐渐被大家所知晓。从目前国内的现状来看，大多数民众对癌症早筛仍处于意识淡薄状态，导致早癌筛查普及率较低。

数据显示，得病前，64%的患者不了解结直肠癌高危因素；85%的患者对早期筛查缺乏认知。由于许多癌症早期没有明显症状，或者患者对比较细微的症状并没有足够重视，导致大部分癌症患者确诊时已经处于中晚期阶段。一旦癌症发展到中晚期，不仅治疗费用非常昂贵，患者身心也要经历超乎想象的痛苦折磨，存活率也无法得到保证。尤其，中晚期癌症患者的癌细胞十分容易发生转移或扩散到身体其他部位，受癌细胞影响的器官越多，治疗将变得越困难，活下来的几率就越低。因此，如何做到在肿瘤早期甚至初期就能有效且准确地检测和识别病灶，就成为肿瘤早筛和早干预理念落地至关重要的一环。

这需要加强对民众的普及教育。

据统计，约1/3左右的癌症可以通过早期发现得到治疗。这也就意味着，如果这些人能够及时通过定时早期筛查查出癌症并进行治疗，那么，世界上将会减少1/3左右的癌症患者，他们都将免于受到死亡的威胁。

能继续活着，无疑是癌症患者最大的愿望。但如果需要以倾家荡产作为拯救自己生命的代价，这或许也是很多癌症患者所不愿意看到的。

在年轻的癌症患者眼里，自己年纪轻轻就躺在病床上，整天被父母伺候，或许无异于“废人”。在这个自己本该外出打拼扛起家庭重担，为父母分忧的年纪，父母的养育之恩尚且未报，还要每天躺在病床上眼睁睁看着上了年纪的父母为自己东奔西跑、日夜操劳。其心如何能安？

对于上了年纪的癌症患者来说，现实更加残酷。

我曾经与我的父亲探讨过这个话题，他说，如果有一天他得了癌症，千万别浪费钱救他。听罢我十分错愕，忙问：“为什么？” 父亲回答道：“我都50多岁了，活了半辈子也活够了。癌症这东西吧，一发现就是中晚期，活下来的概率非常小，救我也是白费力气。有这几十万你们还不如自己留着，生活的更好一点，你们的路还长。”

无论是在影视作品还是在网络现实中，我们或许都曾见过身患癌症的长辈为了不拖累子女选择放弃治疗。钱，终究是横亘在所有人面前的一座大山。

以结直肠癌为例，晚期（IV期）患者的治疗费用平均超过20万元，而患者的生存率却仅有10%。20万，对于一个小康家庭来说或许还勉强能够承担，但是，如果患者的家庭并不富裕甚至十分困难，面对如此高昂的治疗费用和如此渺茫的治愈希望，他该如何选择？

早期筛查从根源上把患者从这一两难境地解救了出来。而相比于晚期（IV期）巨额的治疗费用，结直肠癌癌前病变的治疗费用平均仅需8000多元，生存率却高达90%。昨日之日不可追，癌症早筛就从现在开始吧。

有没有无痛的检测方法？

便血究竟是不是肠癌前兆，是很多人担心过的问题。虽然担心，但一想到肠镜将带来的生理和心理不适，很多人还是宁愿怀着侥幸心理相信自己不可能得癌症，选择逃避。那么，是否有更好的方法既能达到检查目的，又能减轻患者的痛苦？

正是由于看到了这一巨大的市场需求，诺辉健康研制出了结直肠癌早筛产品“常卫清”，并于2020年11月9日获得国家药品监督管理局首个也是目前唯一一个癌症早筛产品许可证。与传统的侵入性肠镜检查相比，常卫清采取对患者排泄出的粪便进行检测的方法，无需事前喝药与大量饮水进行清肠。而且，这种非侵入性的方法能在更大程度上有效减轻患者的痛苦，提高患者的依从性，居家自测也能缓解患者的羞耻感。收集的粪便样本只需要寄回诺辉健康的检测中心，5个工作日就可以拿到检测报告。

方法简便，效果可不简单，常卫清对位于不同发展阶段的病灶检查都有效。

肿瘤之前，病灶以腺瘤形式存在于患者的肠道当中。常卫清对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%。相比检测灵敏度为30.9%的目前普及的FIT（便隐血检测）肠癌筛查，常卫清对进展期腺瘤的检测灵敏度高于便隐血两倍以上，有效减少了漏诊、误诊的情况。这一数据也优于美国FDA（美国食品药品监督管理局）目前唯一批准的结直肠癌早期筛查产品——Cologuard，其对进展期腺瘤的检测灵敏度为42.4%。

对于肠癌患者，常卫清作为精准筛查手段对肠癌的检测灵敏度高达95.5%，FIT为 69.8%。同时，将常卫清与问卷及便潜血的初筛相结合，可以有效地浓缩高危人群，显著提升肠镜检出率。

辅助诊断检测VS筛查检测

随着癌症早筛市场逐步走向制度化、成熟化，获批医疗器械三类证的企业也不在少数，但为何只有诺辉健康获得的许可证被称为“中国癌症早筛第一证”？这个许可证与其他许可证相比特殊在哪？

经过研究发现，主要的区别体现在许可证的“适用范围/预期用途”上。其他企业获批的许可证明确注明了“本试剂盒适用于临床医师建议做肠镜检测，但因病人依从性差或其它医学原因无法做肠镜检测患者的辅助诊断，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据”。

“辅助诊断”意味着这类产品只是帮助临床医师做决策的某一种辅助方法或指标，不能单独作为肿瘤早期诊断或确诊的依据，最终结果还是需要临床医师根据自身经验，结合各项指标综合做出判断和下结论，患者不能自行仅凭这一种检测方法就判断自己是否患有癌症。这导致这类产品更多的是面向B端，比如医院这种专业医学场所进行销售，而无法直接为C端患者提供服务。

而在常卫清获批的三类证的“预期用途”中，明确写道：该产品用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。筛查二字意味着常卫清可以清晰地帮助被测者下排阴的结论。检测结果为阴性的被测者可以放心，最大程度的避免漏检。检测结果为阳性的被测者需要果断的去医院接受进一步检查。筛查两个字大大拓宽了常卫清在C端的客户群体和使用场景。

对此，诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青解释道：“可能‘第一证’颁发之前，国内癌症早筛市场并没有明确的标准供大家参考；颁发之后，行业内的人就基本知道了‘早筛’是怎么定义的。在中国发展癌症早筛得到了国家药监局的认可，这件事很重要，不光是对诺辉，对这个行业来说都是很重要的事情。之前，很多公司的设计可能未必合乎规范，有了诺辉的例子之后，大家知道了做‘早筛’临床试验的标准是什么。所以，未来，一定会有更多、更好的公司会加入进来。我相信行业会越来越规范，也会发展得越来越快。”

如今，诺辉健康-B作为“中国癌症早筛第一股”登录港股市场，无疑是再次给中国癌症早筛行业注入了一阵“强心剂”。自此，会有更多的癌症早筛领域相关公司循着诺辉健康走过的路进入资本市场，并借助资本市场的力量研发出更多、更好的产品回馈给消费者。

资本欲动，政府先行

癌症早筛，资本欲动，政府先行。

近几年，随着人们生活水平的提高，恶性肿瘤的发病率陡然上升，已经成为严重威胁中国人健康的主要公共卫生问题之一，防控形势异常严峻。

为此，政府陆续出台了相关政策，如《健康中国行动──癌症防治实施方案（2019-2022 年）》提出：

2022年，高发地区重点癌种(其中包括结直肠癌、胃癌及宫颈癌)筛查率提高至不低于55%，国家层面对医疗卫生领域的关注度持续上升。

不仅制定了目标，在创新医疗器械领域，我国政府还在几年内多次出台政策鼓励医疗器械的创新，主要以“特别审批”和“优先审批”两大方向为核心，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤；特别是对部分具备核心技术发明专利、技术领先或临床急需的产品打开“绿色通道”。对企业来说，这也就意味着具备了“弯道超车”其他同类型企业的可能性，抢占市场先机的同时能够加速回款。产品上市销售所得账款不仅可以用来填补前期研发预付的亏空，还可以尽快投入新一轮研发之中。企业因此活力四射，行业也因企业而生机勃勃。

随着行业的发展进入“快车道”，成熟化程度不断提高，规模化效应将会凸显，产品的生产成本有望进一步降低。目前，常卫清的市场售价在1996元/盒，对于部分家庭来说价格或许并不便宜，但相对于癌症中晚期的治疗费用，和一年一次的检测频次，这个价格也可以理解。未来，当诺辉健康的产品实现大批量生产，每个产品的单位生产成本就会降低。加之，其上下游供应链企业也会逐渐增多，市场竞争激烈必然会使价格下降。人人负担得起，癌症早筛普及化的目标就不远了。

虽然截止目前，癌症早筛相关产品尚未纳入医保，大多还是以跟医院或者体检中心合作的形式为患者提供服务。但是随着民众癌症早筛意识的增强，市场需求必然迎来爆发式增长。在迫切的患者需求与产品的生产成本进一步降低的双重影响下，国家层面一定会继续扩大医保范围。与此同时，集中带量采购的频繁施行，企业与政府议价空间的拓宽，未来的某一天，常卫清是否会被纳入医保也未可知。一旦被纳入医保，销售渠道的丰富会带动产品销量的提升，癌症早筛也讲能帮助更多的普通人。

其实，除了常卫清，诺辉健康也在发力包括宫颈癌、胃癌早筛在内的其他产品，这都是国家在《健康中国行动──癌症防治实施方案（2019-2022 年）》提出的要提高筛查率的病种。有了先前的研发经验，相信诺辉健康后续产品的推出会更加迅速。

此次诺辉健康上市，最高募资额可能达到23.42亿港元，募得资金也将继续用于产品研发。作为“中国癌症早筛第一股”，他们未来的故事，也牵动着许多人对于生命的希望，如同朱叶青讲到创立诺辉健康的初心，“希望改变更多人的生命轨迹。”