通过卫计委备案,脂肪干细胞治疗膝骨关节炎进入临床研究

文 / 前海精准生物
2018-06-23 16:30

骨关节炎是40岁以上人群最常见的慢性、延展性、退行性关节疾病,以关节软骨退变丧失及骨质硬化、增生为主要特征,严重时可致残。

中国60岁以上人群中患病率可达50%,65岁以上人群达90%。我国骨关节炎患者达1.2亿,其中膝骨关节炎的发病人数所占比例最大,两个患者中就有一个致残。

很多人都觉得骨关节炎是一种老年病,实际上,骨关节炎近年来已呈现年轻化的趋势:在电脑前久坐不动的上班族,长时间把握方向盘的驾车者,爱穿高跟鞋的女士和长时间按手机键盘的“新潮族”等年轻群体都是骨关节炎的易发人群。

骨关节炎发病后期,患者的活动逐渐受限,甚至还会因为丧失关节功能而导致残疾,所以又被称之为“致残杀手”。

无根治手段,以药物控制为主

令人遗憾的是,骨关节炎作为一种常见疾病,目前尚没有根治手段。

目前,我国骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗和外科手术等。美国骨科医师学会(AAOS)指南唯一推荐的骨关节炎治疗药物为非甾体类抗炎止痛药,然而该类药物却无法延缓关节软骨磨损和骨关节炎的进展。因此在预防关节炎进展方面,目前还没有一种有效的干预方法,迫切需要一种新的治疗手段。

脂肪干细胞为骨关节炎治疗带来曙光

目前,传统药物治疗和近年兴起的生物治疗存在明显的副作用,且无显著修复能力,因此限制了其临床使用。随着组织细胞工程学和基因工程学的发展,应用干细胞治疗膝骨关节炎已成为研究重点

间充质干细胞具有多向分化潜能,并能分泌大量细胞因子,作为间充质干细胞理想来源的脂肪组织属医疗废弃物,来源广泛,容易获得。自体脂肪干细胞用于细胞治疗,无免疫原性,具有强大的成骨,成软骨,成脂肪,成肌肉等多项分化潜能和免疫调节功能,能促进造血和血管新生,其抗炎症、促进成功细胞增殖等功能对膝骨关节炎的治疗发挥着一定的作用。

截止目前,全世界已批准上市的干细胞制品达9个,美国国立卫生研究院(NIH)网站注册的干细胞治疗各种临床疾病的临床研究已达4000项,其中干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究有50余项,利用脂肪干细胞治疗膝骨关节炎又占到了其中的9项(中国注册了2项),而且,由澳大利亚和韩国研发的治疗膝骨关节炎的细胞制品药物已经上市。

在第八届长海外科关节外科大会上,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任鲍春德教授报告了他正在进行的脂肪干细胞治疗骨关节炎疗效及安全性的临床研究成果,研究初步显示,脂肪干细胞可有效缓解患者症状,改善关节功能,修复损伤软骨,并且在治疗过程中没有发生严重不良事件。

2016年12月,由鲍春德教授主持的“评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究”顺利通过国家卫计委官方备案,标志着脂肪干细胞治疗膝骨关节炎列入官方日程,有望率先迎来突破,解除患者痛苦。

2017年,《美国运动医学杂志》刊登了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者发表了“自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗”的研究文章。

文章中提到,Chris Hyunchul Jo 等人对他们此前一项临床试验的受试者进行了为期2年的随访研究。结果显示,在这2年期间,患者关节疼痛有明显的减轻,关节功能获得改善。通过关节腔注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗关节炎安全有效。

各项指标的改善情况

2017年,《实用骨科杂志》刊发了兰州大学第二临床医学院、陕西省咸阳市第一人民医院多位骨科医生的一项临床研究成果。

医生们选取了30名膝关节轻中度骨关节炎患者,在其节腔内注射人脂肪干细胞复合玻璃酸钠、富血小板血浆。在进行干预治疗后2—3个月,患者的膝疼痛减轻,关节活动度较前增大、生活质量提高。

相信在众多研究者的努力下,不久的将来,使用脂肪干细胞治疗骨关节炎一定会为广大患者带来新的福音。