针对强迫症！标新公司创新药在中国启动3期临床

▎药明康德内容团队报道

你有强迫症吗？中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，标新有限公司（BioShin Limited，以下简称“标新公司”）已在中国启动了一项troriluzole（BHV4157）治疗强迫症的国际多中心3期临床试验。 标新公司是Biohaven pharmaceuticals的全资子公司，专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善他们生活的创新疗法。

截图来源 ：药物临床试验登记与信息公示平台

公开资料显示，强迫症（Obsessive-compulsive disorder，缩写OCD）是焦虑障碍的一种，属于神经精神疾病。这类疾病的主要临床表现包括拥有强迫性思维，患者的日常生活会被一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动侵入，以及强迫重复某些行为等等，这些症状给患者的日常工作和生活带来了严重的影响。

根据标新公司早前发布的新闻稿，药物治疗仍是当前治疗强迫症的主要手段。然而，强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在约40%-50%之间，患者每天都要承受着极大的精神负担，生活受到严重影响。因此，如何解决强迫症患者未满足的治疗需求迫在眉睫。

Troriluzole是标新公司正在开发的一种新型的谷氨酸盐调节剂。谷氨酸盐是人体神经系统中重要的兴奋性神经递质之一。Troriluzole的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。该候选药可通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能，来增加谷氨酸盐再摄取，从而达到减少突触间的谷氨酸水平的目的。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，troriluzole本次在中国启动的是一项随机、开放、国际多中心3期临床试验。该试验的中国部分在上海市精神卫生中心召开，由该中心主任医师王振博士担任主要研究者。试验的主要目的是：与安慰剂相比，基于Y-BOCS评分的变化，评价troriluzole作为辅助治疗，用于对当前强迫症治疗效果不佳的强迫症患者的疗效。

值得一提的是，除了这项针对强迫症的3期临床，标新公司还在中国开展两项关于troriluzole的临床研究：一项为随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，旨在中国健康受试者中评估troriluzole 280mg单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征；另一项为国际多中心 ，旨在比较troriluzole与安慰剂在脊髓小脑性共济失调（SCA）患者中的长期疗效和安全性。

希望troriluzole的后续临床研究顺利进行，早日为患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Dec 8，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml
[2]标新谷氨酸盐调节剂Troriluzole临床试验获批. Retrieved Aug 7，2021, from https://www.prnasia.com/story/328534-1.shtml

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