重磅!全球首个针对病因的阿尔茨海默病新药获批!

文 / 健康智多星啊
2021-06-11 18:19

6月7日,美国FDA加速批准百健 (Biogen) β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔茨海默病——这是近20年来,FDA批准的头一款阿尔茨海默病新药,也是全球首个针对阿尔茨海默病病因(攻击疾病进程而非缓解症状)的药物。

FDA通过阿尔茨海默病新药加速审批

但争议也随之而来……,不仅仅是因为FDA不顾专家小组的强烈反对而批准新药上市,更是因为对新药疗效的信心不足……

这次,阿尔茨海默病患者真的迎来曙光了吗?

近20年来头一款获批药物

“即使忘了你,却没忘记爱你”!在公众眼中,阿尔茨海默病(俗称“老年痴呆症”)一直被蒙上了看似“温柔”的面纱。但事实上,它远比大多数人想象得可怕和艰难!这是一种丧失尊严的疾痛,煎熬着患者和家属。照顾阿尔茨海默病患者,像是一场长久的情感博弈。一头是患者不自主的咆哮与无情的遗忘,另一头是家属从愤怒、失落与无奈中爬起,重新给患者浇灌情感。

《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟,全球就有1名痴呆病患者产生。据WHO统计,全球有3000万阿尔茨海默病患者。而作为人口大国,目前我国约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年将超过2800万。

除了疾病本身带来的痛苦,让阿尔茨海默病患者和家属尤为揪心的是,缺医少药。阿尔茨海默病一直是药物研发的重灾区,多数在研药物都在后期临床试验中“腰斩”了。此前,FDA共批准了5款阿尔茨海默病的治疗药物,但都是以缓解症状为目的的,也就是说,没有一款治疗药物是针对病因的。而Aduhelm(aducanumab)的一鸣惊人就是因为它是全球首个针对阿尔茨海默病病因(攻击疾病进程而非缓解症状)的药物。

目前β-淀粉样蛋白(Aβ)肽的神经毒性聚集是AD患者的一个重要标志;淀粉样斑块和神经原纤维(tau)缠结,导致神经元及其联系的丧失从而影响一个人的记忆和思考能力。

Aduhelm是一种具有高亲和力,并且靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体,它能够靶向AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积,然后激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。Aduhelm是第一个也是唯一一个针对阿尔茨海默病潜在病理生理学的治疗方法,即以大脑中淀粉样蛋白斑块作为药物靶向的标志物。

FDA的加速批准为患者提供了更早的治疗机会,但中国患者究竟什么时候才能用上新药,目前还未可知。因为,目前FDA也要求渤健公司继续进行一项新的随机对照临床试验,以进一步验证Aduhelm对患者的临床益处。如果后续试验不佳,FDA 可能撤回对该药的批准。

但无论如何,Aduhelm依然给无数患者带来了希望,我们还是要期待Aduhelm之后的表现。

这些阿尔茨海默病症状,大多数人可能并不知道

虽然阿尔茨海默病新药让我们看到了希望,但如果能早期识别阿尔茨海默病显然更重要,可以让疾病的进程减慢。

可目前很多人对于老年期痴呆的认知是,如果一个老人开始忘事,或者开始走丢,那么就是老年期痴呆的表现。然而,老年期痴呆有很多不为人知,所以被大家忽视的症状!

01

“老小孩”型

很多家庭都会出现类似的特征,老人变老了,会和孩子一样,有时候很幼稚,也就是大家俗称的“老小孩”。一般家庭对“老小孩”不以为然,觉得这是老人们变老后的正常现象。

然而,很多的“老小孩”,其实是老年期痴呆的症状!“老小孩”的行为,就是脱抑制行为的表现!

脱抑制的行为,一般就是与自己的身份不相符的表达,与环境和对象不相符的表达。人和动物的不同,就是人类的大脑皮层能够控制那些本能的冲动,让人们知道什么是理智、修养、文化、教育。如果皮层的控制功能没有了,那些动物本能的冲动,就会无限制地出现!

【例如】

1. 一个老人突然变得特别爱打扮,身上所有的珠宝首饰都要戴在身上,或者是出门一定要穿的非常正式。

2. 一个老人突然变得不在乎自己的形象,例如穿着睡衣出门遛弯,一周都不洗澡等。

3. 老人开始和孩子斤斤计较,例如和孩子抢东西吃,抢不到甚至会打人、推人等。

4.老人突然开始看到年轻漂亮的女孩子就去“耍流氓”,要求抱一抱陌生的女孩等。

P.S. 如果家里的老人突变为了打扮型、邋遢型、老小孩型、老不正经型等,家人一定不要掉以轻心,不要觉得这是老年人老了之后的正常现象,因为这可能是老年期痴呆的症状,一定要早带老人去医院,排除老年期痴呆的可能!‍

02

性格突变型

性格上的改变也可能是老年期痴呆的症状之一!新闻中频繁出现的年轻人不给老年人让座老年人就恶言相向,甚至攻击年轻人......大家印象中脾气“古怪”的老人......别觉得是老人“变坏、变怪”了!脾气变得暴躁可能是老年期痴呆中被忽视的症状!而比脾气变得暴躁更容易被忽视的症状是,一个老人从脾气火爆变得脾气温和,很多人都不会把脾气变好和老年期痴呆联系在一起!

还有一些人就变得比较淡漠,主动性差。每天除了吃饭、睡觉、看电视,没有别的要求,也不愿意和别人交流、相处。很多人觉得自己的亲人是得了抑郁症,其实很有可能是老年期痴呆!大家一定要注意观察,老人开始不愿意参与聊天,是否是因为他开始听不懂别人的对话,才慢慢地表现出淡漠的感觉!

新闻中还经常出现的是,老年人被骗的情况!大家碰到自己家里的老人上当受骗,不要当做是正常的事情。例如一位老人因为按摩被骗50多万等种种案例,其实也是老年期痴呆的症状!一向节俭的老人,突然舍得花费巨资去购买一些东西、服务等,很有可能是因为老年期痴呆让他们的理性决定的能力受到了影响,才发生了被骗的情况!

还有的老人,突然开始变得多疑,比如在毫无证据的情况下怀疑自己家的孩子偷了自己的钱,在毫无蛛丝马迹的情况下怀疑有人趁他不在家撬门闯入他家等等,并且还会报警,求助警察。这时候,亲人也不要觉得家里的老人只是变“怪”了,这种多疑的行为很有可能也是老年期痴呆的症状之一!

P.S. 任何性格、行为上的突变都不应该被大家忽视!如果一个很活泼的人突然变得冷淡了、一个很温柔的人突然变得很有攻击性、一个爱指挥别人的人突然开始听家人的话、一个很节俭的人突然花钱开始大手大脚,一个人开始变得多疑......都有可能是老年期痴呆的症状!一定要带家人去及时就诊,以免老年期痴呆症状无限制的自由发展!

03

囤积型

很多人可能都会发现家人有这样一种习惯:不管是买菜拿回家的塑料袋,还是购物拿回来的纸袋,都不会扔掉,还是都收藏起来放在家里......有的老人愿意“收藏”各种东西,就算是一袋花生米,都要藏在家里,不让别人碰......更奇怪的是,有的老人虽然不缺钱,但是却愿意收藏纸盒、瓶子等卖钱。

这些行为被统称为“囤积”的行为!而不正常的囤积行为,则很有可能是极被容易忽视的老年期痴呆的症状!

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