儿童近视无神药

文 / 光明网
2021-12-17 18:13

阿托品滴眼液并不是对每一名近视小朋友都有用。家长要按照眼科专业医生建议,使用适合自己孩子的近视防控手段。”

《瞭望东方周刊》特约撰稿李潇

近年来,一种处方药在中国庞大的儿童青少年近视人群中风靡——阿托品滴眼液。

根据国家卫健委2021年公布的数据,2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%,人数超过1亿,近视低龄化问题突出。为此,诸多家长四处求医。阿托品滴眼液以各种方式流转在医院和民间。它甚至被称为近视防控的“三驾马车”(另二项为“每天2小时以上的户外运动、佩戴角膜塑形镜又称OK镜”)。

2021年11月18日,山东省眼科医院的院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市,该院成为国产0.01%阿托品滴眼液独家供应单位。

那么,阿托品滴眼液真的是神药吗?它为何等了这么久才上市?

并非神药

2005年,新加坡眼科研究所发表临床研究结果,提出阿托品滴眼液可延缓近视发展。

“最早那会儿,我按照台湾杏辉制药推荐的方法,自己配0.01%浓度的阿托品滴眼液,需要小心点。”来自天津的一位家长张先生告诉《瞭望东方周刊》。

早期,阿托品滴眼液在新加坡等地正式上市。在我国上市之前,它则以院内制剂的方式存在。例如,山东第一医科大学附属眼科医院、北京大学人民医院等医院,以及兴齐眼药、爱尔眼科等。适龄患者需要到院经过医生检查后,开具处方购买此药。

为此,一些就医不便的家长通过网购、代购的方式购买,不少电商平台可下单,社交平台上出现了不少代购的影子。

“在眼科方面,阿托品可用于睫状肌麻痹验光以及弱视、葡萄膜炎、恶性青光眼等疾病的治疗。已有多项研究证实了它对于近视眼防控的有效性。”上海和睦家医院眼科医生生晖告诉《瞭望东方周刊》。

新加坡眼科研究所指出,阿托品滴眼液浓度越高,控制近视发展效果越好,但是药物引起畏光、视近模糊等不良反应也越明显,且停用后近视度数可能反弹。在进一步探索下,有研究结果表明,0.01%浓度阿托品滴眼液在保持相对好的近视控制效果的同时,副作用要比高浓度阿托品滴眼液小很多。目前,临床上常用的浓度是0.01%,也有0.025%、0.05%等浓度的阿托品滴眼液。

“研究人员认为,阿托品可能是通过改变眼内一系列生物化学信号传导通路,从而升高眼内多巴胺的含量、增加脉络膜的血供,加强巩膜的纤维化,从而延缓眼轴的增长。但是阿托品延缓近视进展的机制还有待继续深入研究证实。它不能消除已有的近视,只可以控制近视发展的速度。”生晖表示。

“不少孩子用了有一定效果。在使用后的1到2年间,有一些孩子恢复近视,但大多数是近视不加深或者缓慢加深。”为了治疗儿子的近视,张先生认识了不少同样的家长。

河南省医药卫生学校有研究者对2016年至2018年参与门诊治疗的126例近视眼儿童患者临床研究发现,0.01%阿托品滴眼液近视反弹率为15.08%,1.0%阿托品滴眼液近视反弹率为46.03%。

另一位来自北京的母亲林女士告诉《瞭望东方周刊》:“医生没有建议用,我们自己找熟人去私立医院代买,用了1个多月还没看到效果。”

“阿托品滴眼液并不是对每一名近视小朋友都有用。家长要按照眼科专业医生建议,使用适合自己孩子的近视防控手段。”生晖说。

自行配药有风险

阿托品滴眼液为何至今才上市?业内不少专家表示,院内制剂在政策层面受到《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理办法》等制约,其注册申报和制备生产门槛并不低。

另外,家长自行配药存在风险。

“医生要给孩子做全面检查,排除使用阿托品的禁忌症,确认后才能开始使用。基于安全性和有效性的考虑,不建议家长擅自配药。”生晖说。

据了解,青光眼或有青光眼倾向的患者禁用,莨菪类生物碱过敏者禁用,有过敏性结膜炎或眼部有其他炎症时,应痊愈后使用。

2021年10月,国家卫健委发布了《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》,其中提出,“建议到正规医疗机构,在医生指导下”使用阿托品滴眼液。

生晖表示,少部分人使用阿托品滴眼液后会出现瞳孔变大、畏光、看近模糊等反应,应视情况是否继续使用。如果使用不当,还可能出现诸如面色潮红、发热、皮肤干燥、心跳加快等全身反应。

“孩子去年4岁时开始近视,当时医生建议用0.01%阿托品滴眼液,用了1个月后瞳孔明显变大,就停了。后来给孩子带了角膜塑形镜。”来自山西的蔡女士告诉《瞭望东方周刊》。在各大互联网寻医问药平台,有诸多家长询问关于使用阿托品滴眼液后发生不良反应的情况。

生晖建议,当儿童遇到以下近视情况时,眼科医生可考虑使用阿托品作为延缓近视眼进展的措施之一:一是近视发生早、进展快;二是有高度近视眼趋势,及高度近视眼向病理性近视眼发展;三是迫切需要控制近视眼但不能耐受夜戴型角膜塑形镜、日戴型角膜接触镜等方式。如需使用阿托品滴眼液,建议从低浓度开始。由于个体差异,患者使用后需定期复查,方便眼科医生及时评估判断其有效性;条件允许可3个月复查一次,定期随访视力、屈光状态和眼轴的增长情况。

改变从健康生活开始

“我们家长都没有近视,孩子近视应该是习惯不好。她经常抱着iPad看动画片,宅着不出去玩。发现近视后,我们就调整她的坏习惯。”蔡女士说起她近视的5岁女儿。同样,林女士也表示:在疫情期间,儿子上网课、做作业次数增多,且喜欢网上下棋,今年8岁被发现近视。

武汉大学人民医院眼科专家团队曾在2017年至2019年对湖北省1至3年级的13244名小学生进行近视情况调查,发现儿童近视眼的发生与其父母患近视眼、较少户外活动时间、学习达半小时不进行短时休息、每天接触电子产品时间长、较长课外学习时间及更高的年级有关。

除去父母患近视外,其他影响因素都在告诉我们,儿童的娱乐方式和学习习惯对于近视的影响明显。在2020年寒假期间,西安市对276例儿童的一项电子屏幕暴露研究表明:疫情后,儿童每天电子产品屏幕暴露过度的比例为60.87%,高于疫情前的34.07%。

“有效防控近视进展,还要做到这几点:保证孩子每天有2-3小时的户外时间;合理安排用眼时间,减少近距离用眼时间;注意用眼姿势和用眼环境以及定期检查眼睛。”生晖建议。

随着儿童成长,我国总体近视人口不断增长。60年前,中国人口的近视率为10%至20%。截至2020年底,中国近视人口已超过6亿。

2021年5月,教育部等15部门联合印发的《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》规定,使用电子产品开展教学时长原则上不超过教学总时长30%。7月,“双减”政策出台。这些政策将引导儿童青少年形成健康的学习生活方式,有利于近视防控。