儿童过敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治疗可直击“罪魁祸首”!

文 / 医学界儿科频道
2018-07-26 01:26

奥马珠单抗“再下一城”,中国过敏性哮喘儿童新曙光来了!

哮喘是儿童时期最常见的慢性气道疾病,且近年来患病率呈现逐年增长的趋势。相关数据显示,我国城区儿童哮喘累积患病率约为3.02%[1],而更为棘手的是,83.0%~98.6%的患儿为过敏性哮喘[2,3,4,5]。合并过敏性鼻炎、湿疹、特应性皮炎等过敏性疾病,让哮喘疾病控制难上加难。

过敏性哮喘治疗以吸入型糖皮质激素(ICS)和长效吸入型β2受体激动剂为主,但目前的总体控制水平尚不理想,急性发作仍反复出现。哮喘严重影响儿童的身心健康,急性处理时大量激素的使用也可能不利于其生长发育,还给患儿家庭和社会带来了沉重的精神和经济负担。

作为哮喘领域的第一个靶向治疗药物,茁乐(奥马珠单抗)于7月20日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗儿童(6至<12岁)患者经ICS和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。这是目前全球首个批准适用于该年龄段哮喘治疗的靶向药物,也是奥马珠单抗继“12岁及以上成人、青少年”适用人群之后的第二个适应症。

儿童过敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治疗可直击“罪魁祸首”!

寻因溯源丨抗IgE靶向治疗开启新纪元,从源头阻断过敏反应

哮喘本质上是一种气道慢性炎症性疾病,过敏性哮喘是人体接触到过敏原后免疫系统发生“过度反应”,释放出各种炎症因子导致,而IgE(免疫球蛋白E)是引起炎症因子分泌的重要介质,也是过敏反应的核心。

儿童过敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治疗可直击“罪魁祸首”!

中国医师协会变态反应专业委员会副会长、上海市第一人民医院儿内科主任医师洪建国教授表示:“许多儿童过敏性疾病控制难、病情易反复,很重要的一个原因就在于这些患儿的身体里始终藏着一个敏感的过敏反应导火线——血清中高水平的IgE(免疫球蛋白E)。”

洪建国教授进一步解释,目前对于过敏性哮喘的主要治疗手段是针对气道过敏反应的症状缓解和控制,难以从根源上降低哮喘发作的风险。而奥马珠单抗作为全球首个哮喘靶向治疗药物,可以靶向结合IgE,使血清游离IgE水平迅速下降,从源头阻断其介导的过敏反应,让哮喘有可能从根本上得到有效控制。

卓越未来丨把握治疗黄金期,打赢过敏性哮喘这场“持久战”

“由于大部分成人哮喘都是儿童时期埋下的祸根,所以儿童时期的早期干预非常重要,尤其是中重度过敏性哮喘患儿”洪建国教授强调。但是从目前的临床实践来看,不少中重度过敏性哮喘患儿接受规范、足剂量的治疗效果尚不理想。而抗IgE靶向治疗或将为他们提供一个全新的治疗选择,奥马珠单抗在儿童、青少年哮喘治疗中的有效性及安全性已被多项研究充分证实:

• 加用奥马珠单抗治疗后,63.2%的患儿日间活动不受限,68.4%患儿夜间睡眠好[6];奥马珠单抗治疗1年,哮喘急性发作率显著降低72%,住院率显著降低88.5%[7,8];奥马珠单抗治疗28周即可使55%患儿停用ICS[9];

• 病情的有效控制也有助于儿童及青少年恢复正常学习生活,提升生活质量。一项针对12~17岁未控制持续性中重度哮喘过敏性哮喘患者的研究表明,使用奥马珠单抗治疗后缺课风险显著降低59%[10]。

• 在药物安全性方面,一项纳入1,300多例6~18岁的中重度过敏性哮喘患者的汇总分析显示,使用奥马珠单抗治疗的安全性与安慰剂相当[11]。

洪建国教授指出:“安全性和有效性是儿童哮喘治疗和控制最重要的两个抓手。希望创新治疗方式的出现能为更多孩子带来高效、安全的治疗选择,并帮助他们摆脱过敏性哮喘的‘桎梏’,不再被疾病拖累一生。”

儿童过敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治疗可直击“罪魁祸首”!

目前,奥马珠单抗已在全球80多个国家和地区批准用于治疗6岁及以上中重度过敏性哮喘患者,为他们带来创新、精准和安全的治疗方案,从根本上控制和改善病情,有效改善患儿病情控制不佳、降低哮喘急性发作及激素使用。

希望此次新适应症的获批可以守护更多患儿的卓越未来,让中国哮喘儿童及其家长得到全新的治疗体验和获益!

截至今日,据不完全统计,可到以下医院进行咨询:

儿童过敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治疗可直击“罪魁祸首”!

参考文献

[1]全国儿科哮喘防治协作组. 中华儿科杂志. 2013; 51: 729-735.

[2]王根在等.热带医学杂志2017年3月第17卷第3期:388-392.

[3]吕青青等.预防医学2017年11月第29 卷第11 期:1167-9.

[4]许德祥等. 国际检验医学杂志2013年第34卷第24期:3357-9

[5]王灵等.海南医学2016 年2 月第27 卷第4 期:665-7.

[6]Odajima H, et al. Allergol Int. 2015 Oct;64(4):364-70.

[7]Deschildre A, et al. European Respiratory Journal. 2015;46(3):856-859.

[8]Deschildre A, et al. European Respiratory Journal. 2013;42(5):1224-1233.

[9]Milgrom H, et al. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E36.

[10]Massanari M, et al. Clin Pediatr (Phila). 2009 Oct;48(8):859-65

[11]Rodrigo GJ, et al. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Sep;26(6):551-6.