康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权

6月26日，国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示，公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途，用于发挥预防或治疗手足口病的作用。

手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染不同血清型肠道病毒而出现多次发病。据我国疾病控制中心的统计，2017年度全国报告的手足口病达1,929,550例，其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病。目前，国际上针对肠道病毒无特异抗病毒药，以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物，来治疗已经感染发病的手足口病患者。

图一：康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权

康芝药业长期专注儿童健康，着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。苏拉明钠在国外已有多年的临床使用(包括儿童使用)经验，临床疗效明确，毒副作用已知和可控，并被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。3月28日，由康芝药业全资子公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请，已获得国家食药监总局受理。如临床试验成功并获许生产，将成为全球首个治疗手足口病的新药。

此前，康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利，并先后在中国、日本、新加坡获得发明专利授权。本次美国专利的取得，将有利于进一步提升公司核心竞争力，对未来的生产经营有积极影响，有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势，为世界儿童手足口病患者带来福音。

图二：康芝药业海南生产基地

作为国内知名儿童药上市企业，康芝药业主要从事儿童药的研发、生产与销售业务，是国家高新技术企业。康芝药业秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨，奉行“做医药精品，做专业市场”的经营策略，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，致力于成为中国儿童大健康产业的领航者。