清远家长注意啦！国家药监部门宣布这些药品儿童禁止使用！
@所有人！
国家药品监督管理局最新发文：
这款“明星退烧药”儿童禁用！
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
5月29日晚
国家药监局发文
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
官网截图
据悉
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
很多人小时候打过这种针↓↓
为什么儿童禁用柴胡注射液？
儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克
国家药监局在公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
国家药监局要求柴胡注射液说明书
应增加【不良反应】内容
而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
据丁香医生报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。
其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。
1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液14mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。
正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
去年有两款中药注射液被紧急召回
事实上，中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道，中药注射液最早历史可以追溯到1941年，八路军129师制药所研制了柴胡注射剂，以防治流感。
到上世纪六七十年代，国家鼓励发展中医药，中药注射剂进入快速发展期，达一千多种。经过历次药政管理与标准提高后，不少品种已被淘汰。据南方周末2017年报道显示，经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。
但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。
事实上，自2006年鱼腥草注射液事件（当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡）之后，一连串危及生命的不良反应事件，中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
2017年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂：红花注射剂和喜炎平注射剂，因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应，红花注射剂已被检测出热源不稳定，喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
值得注意的是，除了柴胡注射液
下面这些药儿童也是禁用的！！
目前，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日，药审中心已发布28批优先审评品种目录，将520件注册申请纳入优先审评程序，其中涉及儿童用药72件。下一步，将加强对儿童用药说明书的规范。
近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
参麦注射液
2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
【注意事项】应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。
含可待因药品
2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等进行修订。
【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”。
【儿童用药】应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制剂
2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药进行修订。
【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
所以啊！爸爸妈妈们
就别再给孩子
用这些药物啦！！
告诉有需要的人吧！
信息来源：、人民日报、工人日报、广东发布、南方都市报（nddaily）、清远日报等
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