FDA至今未批准上市的匹多莫德，在我国却成了儿童免疫力神药

天下本无神药，但偏偏人人爱“神药”！

医学是严谨的，没有数据，是不应该乱说的，更不应该乱用。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。号称提高免疫力的羧甲淀粉钠、脾氨肽也都没有高质量的研究证据。医学是严谨的，没有数据，是不应该乱说的，更不应该乱用。

乱象：儿童医院里面人手一盒的神药，预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒　　

　　匹多莫德年销售或达40亿元，利益驱动

　　说明书造就无所不能的神药

　　作为免疫调节剂，匹多莫德的说明书表示，该药适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等)；耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎)；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。

　　用药与否临床实验数据很关键

　 作为专业医生，不能只看说明书就给患者推荐用药。而是应该看临床证据是否支持说明书上的适应症。

　　Pubmed(业内知名的医学，生命科学领域的数据库)和循证医学数据库考科兰(Cochrane)检索发现，均没有看到高质量的随机双盲安慰剂对照的临床研究，没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效。

　　而通常而言，对临床推荐患者用药有意义的研究是临床研究，而且还得是高质量的临床研究。因为唯有高质量随机双盲对照研究、系统综述及Meta分析证实安全有效的药品才值得常规推荐给患者使用。

　　相比国际性的数据库之下，国内的CNKI数据库则弹出1400+条文献，且这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。

　　不过，论文差距大的原因是这个药在国外只有极少数几个国家上市，主要集中在非主流的几个国家，如意大利，文献以他们的研究为主，不排除药厂赞助的因素，国内相关论文多的原因除了药厂赞助外，也有很多为评职称凑的文章。

　　其还援引他国做法，认为相关部门应该对匹多莫德加强监管。据悉，2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。

　　既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，建议行业主管部门CFDA要求药厂启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。