2-5分钟完成给药!“新”赫赛汀为乳腺癌治疗提供更多选择?

文 / 临床试验资讯
2019-04-09 00:19

近日,罗氏乳腺癌药物皮下注射剂型赫赛汀Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗和透明质酸酶)获FDA批准,该药物联合化疗可用于治疗Her2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性,或淋巴结阳性且ER/PR阴性,或具有一个高危特征)患者,单独或联合紫杉醇则可用于既往已接受化疗治疗转移性疾病的Her2阳性转移性乳腺癌患者。

Herceptin Hylecta最引人关注的是其皮下注射的给药方式,与传统静脉输注剂型赫赛汀给药需要30-90分钟不同,Herceptin Hylecta可在2-5分钟内完成给药,不仅不影响药效,还降低了患者的用药成本,为医生和患者提供了一个新的用药选择,大家可以根据个人的需要和偏好选择治疗。

虽然皮下注射剂型赫赛汀目前只在美国批准上市,但并不影响静脉输注剂型赫赛汀过去20年创造的“辉煌”及在众多乳腺癌患者心中“救命药”的地位。

女性发病率最高癌种——乳腺癌

2019年1月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人,平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。

统计显示,女性恶性肿瘤发病首位为乳腺癌,我国每年约有30.4万认发病,占女性全部恶性肿瘤发病率的17.1%。在医疗水平相对发达的美国,女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险高达12.4%,根据美国癌症协会的预计,在2019年,全球将有超过42万人死于乳腺癌。

根据乳腺癌细胞表面表达的蛋白分子,乳腺癌可以分为雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌,人表皮生长因子受体2(Her2)阳性乳腺癌, ER+、Her2阴性乳腺癌以及三阴性乳腺癌等。

其中Her2阳性乳腺癌因肿瘤进展快、容易发生淋巴结或血管转移,对内分泌治疗不敏感等特点,成为凶险程度很高的一种乳腺癌,发病比例约占乳腺癌的20%~30%。

Her2阳性乳腺癌的“克星”——赫赛汀

谈及Her2阳性乳腺癌的治疗,自然少不了赫赛汀。

赫赛汀于1998年在美国批准上市,上市以来全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益。超过70%的Her2阳性早期乳腺癌患者使用赫赛汀后获治愈;赫赛汀联合标准化疗,还能显著提高转移癌患者的无病生存率,还创造了转移性乳腺癌治疗上的空前生存优势。

此外,对于Her2阳性晚期乳腺癌患者,以赫赛汀为基础的治疗是一线标准治疗,Her2阳性晚期乳腺癌患者,坚持使用赫赛汀基础治疗,可以持续获益,让患者持续改善生活质量。

解放军307医院江泽飞教授表示,“作为一款经典的靶向治疗药物,赫赛汀治疗Her2阳性乳腺癌的优异疗效,现在已经在我们医生和患者中得到了广泛的认可。”

正是基于在乳腺癌治疗中的突出表现,赫赛汀因此被很多乳腺癌患者称为“救命药”。

赫赛汀上市后,立即横扫了全球抗肿瘤药市场,2012年销售额突破60亿美元,并保持稳定增长多年,是全球最热销的医药品种之一。

赫赛汀的出现,对于Her2阳性的乳腺癌患者来说无疑带来了生的希望,堪称靶向治疗的里程碑式药物。

人力资源和社会保障部发布了将赫赛汀纳入国家基本医疗保险药品目录乙类范围的通知,并将其医保支付标准定为7600元。赫赛汀的大降价被众多乳腺癌患者视为福音。

如果你在使用赫赛汀,那么这个机会你应该把握住!

将有机会获得以下治疗方案

A-注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体(简称GB221)联合多西他赛。GB221是针对HER-2(表皮生长因子受体2)受体的乳腺癌分子靶向治疗药物,临床前研究证实,GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性,具有明显的体内外抗肿瘤作用,安全性良好。 多西他赛是治疗晚期乳腺癌的经典化疗药物;

B-赫赛汀联合多西他赛

参加标准

1. 经病理学或组织学诊断为晚期乳腺癌,且至少有一个可测量的靶病灶,CT扫描(计算机断层扫描)≥10 毫米;

2. HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性;

3. 目前不适合手术/放疗;

4. 既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗;

5. 紫杉类药物治疗停止已至少6个月;