九价宫颈癌疫苗上市申请已获受理，二价、四价和九价宫颈癌疫苗该如何选择？

为满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)上市。

临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。

（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。

（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上市。　　

（三）境外已批准上市的罕见病治疗药品。

所以说，至此全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。　

那么，对于这三种HPV疫苗，该如何选择呢？

关于疫苗接种，在哪里接种，就要遵循哪个国家的疫苗说明书来接种。我们先来看一下这三种疫苗在我国大陆地区的适用人群。

可以看出已有条件批准的9价HPV疫苗，目前在大陆地区适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

所以，目前在中国大陆地区接种HPV疫苗，首先要根据不同年龄要求来进行接种。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

适龄女性可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

研究显示：中国女性发生子宫颈癌的高危HPV型别排在前两位的是16型和18型两个型别。

HPV疫苗在我国上市，可以说是为宫颈癌的预防注入了新的活力，“如果说4价疫苗是雪中送炭，那么9价疫苗就是锦上添花”，从卫生经济学的角度看，2价或者4价疫苗配合宫颈癌筛查已经可以基本解决预防的问题。

目前世界卫生组织关于HPV疫苗的立场文件中，对3种疫苗的推荐也没有偏好。各地人群可以根据目前可获得的疫苗种类和价格，自愿进行接种。

但是，无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。

参考资料：

1、国家药品监督管理局网站相关文章

2、子宫颈癌综合防控指南（2017年）