基因检测、精准医疗究竟和我们有什么关系？

说到基因检测，不得不提到好莱坞女星安吉丽娜·朱莉。她通过检测得知患有家族性基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌风险较高，于是她便接受了预防性双侧乳腺和卵巢切除手术。在她的名人效应影响下，“基因检测”进入了更多公众的视线。

用取样签轻轻在口腔内刮几下取样，样本被送到实验室检测，不久之后便能够收到一份全面的报告，告诉你各种肿瘤的患病风险的有多高。若是在家这项服务也可以轻松进行，只需把样本寄回检验机构即可。

这是赛安生物为正常人群提供的肿瘤易感基因检测服务，是综合类易感基因检测的众多服务之一，其他还包括各类慢性病如胃溃疡、牙周炎、帕金森病、抑郁症等的检测。

赛安生物成立于2010年，是一家从事生物医学领域科学研究、产品研发、临床服务的高科技企业，重点为肿瘤患者提供个体化治疗分子诊断的服务和产品，包括肿瘤早期筛查、个体化用药筛选、疗效判定、愈后复发、放疗靶标、生物免疫手段治疗等，同时也推出了妇女儿童系列检测服务（孕期叶酸代谢能力检测）、心脑血管个体化治疗分子诊断。另外，上面提到的健康人群易感基因检测的服务也是赛安新推出服务的重要一块。

双轮驱动

2015年1月，美国总统奥巴马提出了“精准医疗”的概念，此后精准医疗收到了前所未有的关注。而我国科技部也提出了“中国精准医疗计划”。根据该计划，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。基因检测作为精准医疗的基础，也获得了政策层面的大力支持。因此近年来基因检测已经成了资本风口，受到众多投资机构的追逐。

而早在基因检测和精准医疗概念还不为人们所知的时候，赛安生物便开始了这一领域的探索，成为市场中第一批企业。当时一直在肿瘤检测行业中摸爬滚打的王明看到了这个行业的前景，于是和另外三个合伙人见了几次面后便决定成立赛安生物。如今7年已经过去，赛安生物一步一个脚印发展至今，代表了无数具有远见的国内初创企业。

我国当前的基因检测市场，按照门槛的高低，总体上可以从两个层面来看，一个是医疗临床应用领域，受到政府的高度管制；一个是大众消费市场，创业公司最为活跃。赛安生物在这两块都有涉及。

“赛安的品牌定位是做分子诊断系统方案提供商，包括设备、人员、技术、体系的输出等方面。围绕这个定位，我们制定了’双轮驱动’的战略，一方面以医疗市场的分子检测带动综合临检，另一方面是面向健康大众人群的消费型体检和健康管理，”赛安生物董事长王明说。

在医疗市场，赛安生物同医院的合作主要以两种形式进行，第一是和医院合作在医院内部共建检测中心，通过输出技术、人员、服务、产品和标准操作程序（SOP）等形式，帮助医院开设新的检测项目。第二种外包服务主要针对中小型医院，由于其检测规模较小，无法在院内建设专门的检测中心，样本由医院采集后便会送到赛安内部实验室进行检测，然后把检测结果返还给医院。

目前，赛安生物已经同25家三级和二级医院共建了检测中心，同70余家医院建立了技术外包合作关系，医院覆盖华东、华中、华北、东北地区。

和医院合作的第三方检测机构在发展中会面临一个问题，即当医院检测量达到一定规模后医院有可能将相关检测项目收回自己来运营，这样第三方检测机构就面临着损失业务的风险。不过王明表示赛安对此已经做好了应对准备。

“我们准备推出诊断试剂盒产品，若未来医院希望收回检测项目，那么可以继续为他们提供诊断试剂盒。”王明说。如今赛安已经有四个试剂盒产品通过了注册检，两个试剂盒正在进行临床试验。

面向大众的消费级基因检测项目赛安采取和外部机构合作的形式进行，并不直接面向消费者个人。这些机构包括健康管理机构、保险公司、银行等，赛安的产品将作为附送礼品或者权益的一部分，而基因检测的结果也将会促进合作伙伴的业务。例如健康管理公司将赛安的基因检测服务作为权益赠送给会员后，会员若检测出某种疾病的高发病几率，便可购买该机构的其他健康管理服务来降低患病可能。赛安大众消费级基因检测项目包括运动基因检测、个体膳食健康基因检测、美容、皮肤、代谢检测等项目。

全平台服务

随着公司的发展，赛安的服务范围也逐渐拓宽，从最初的分子、基因测序覆盖到整个医学检验领域，包括分子生物学实验室、微生物实验室、临床化学实验室、临床体液血液实验室、临床免疫实验室。“这五大实验室每一个都是一个专业，每一个专业都有几百个项目的检测，可以为肿瘤和非肿瘤病人提供更加完善的服务。”赛安生物检验中心主任秦良谊如是说。

分子诊断包括针对核酸、蛋白以及基因变异等的诊断，基因检测其实就是针对这几个方面去检测基因的异常。每一项检测都要求有不同的技术和仪器，“仪器+技术+人员”，便组成了一个个检测平台，例如FISH平台、PCR平台、二代测序、串联质谱筛查等。

其中，FISH是针对基因扩增现象的检测，如正常细胞是两倍体，扩增就是三倍或者四倍体；而PCR主要用于检测基因突变，二代测序则主要是全基因组和外显子等检测，可用于基因扩增、突变和融合。根据相应检测结果，可以作出诊断或者预测药物或治疗方法的有效性从而指导用药。

“我们建立了全平台服务，在国内整个赛安所包括的平台数量是业内领先的。”赛安生物首席技术官赵新泰表示。“有了这些平台，我们一方面可以和医院进行对接，为患者提供服务，另一方面也增强了赛安的研发能力，通过这些平台研发试剂盒产品获批后，可以推广到更广的市场。”

对于第三方检测机构来说，渠道和技术是建立竞争壁垒的两种主要方式。

一般来讲，特殊项目检测的合作协议都是排他性的，医院不会同时选择两家类似的第三方检测机构提供服务。相比之下，综合性检测项目多达数千种，一家机构很难全部覆盖，所以也很难做到排他性合作。在王明看来，赛安的渠道能力毫无疑问是其巨大优势，赛安和医院签订的基本都是排他性的合作协议。

在技术方面，赛安已经获得了60多项技术专利，开发了很多基于这些专利的产品。此外，赛安还和国内外众多知名机构建立了合作关系。目前赛安已经和中科院上海生命科学研究院、复旦大学生物医学院、复旦大学病理诊断中心等国内生物医学研究机构建立合作伙伴关系，同时也在同美国贝勒医学院、纽约州医学中心、MD安德森等世界生物医学实验室合作。

另外，赛安也在积累自己的标本数据库，其中主要是肿瘤标本。对于检测中多余的样本，公司会把样本分类保存。如今，对于每种肿瘤，赛安标本数据库中积累的样本已经数千甚至过万个。这些标本的患者信息非常准确，现在已经为赛安内部的研发提供了支持。

“大数据并不会是我们业务营收的主要来源，不过随着数据的积累，我们的标准数据库也将通过与外部机构共享的形式为循证医学的发展提供支持。”赵新泰说。

2015年4月，赛安生物获得了磐霖资本领投的A轮融资。谈到未来短期的发展规划，王明表示，2017年年内希望能尽力达到盈利平衡点，同时也加快建设和医院共建的分子医学中心。同时，赛安在广州也在筹建第2家医学检验所，安徽的医学检验所也在规划之中。

“我们希望成为中国乃至世界肿瘤分子诊断领域的领航者，成为肿瘤个体化医疗最先进技术和服务的提供者，通过分子诊断为肿瘤和肺肿瘤病人提供最好的服务，为他们的健康保驾护航。”王明说。

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