「每周快讯」瑞戈非尼获批肝癌二线治疗！三甲医院主动申请降为二级医院……
SELECTION 一周精选
✪ 概览 ✪
欧盟批准（Stivarga®）瑞戈非尼用于肝细胞癌患者二线治疗！
病人大幅流失，三甲医院主动申请降为二级医院！
- FDA批准Vyxeos用于治疗两种特定类型急性髓系白血病！
欧盟批准瑞戈非尼（Stivarga）用于肝细胞癌患者二线治疗！
8 月 7 日报道，拜耳瑞戈非尼（regorafenib；商品名：Stivarga）成为欧盟近 10 年来首个获批治疗肝细胞癌（HCC）的新药，其旨在用于患者二线治疗。欧洲药品管理局（EMA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于已使用索拉非尼（sorafenib；商品名：多吉美）一线治疗过的 HCC 患者，这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日本获批，用于肝癌二线治疗。
拜耳在一份声明中表示，在欧洲与美国，索拉非尼是唯一获批用于肝细胞癌一线治疗的药物，瑞戈非尼则是唯一获批的二线治疗药物。
在 3 期 RESORCE 试验中，瑞戈非尼达到了总生存期（OS）终点指标，该药物是首个也是唯一证明对总生存期有显著改善的二线 HCC 治疗药物。拜耳的这款药物在索拉非尼治疗后疾病进展的患者中，使总生存期由 7.8 个月延长到 10.6 个月，这相当于试验期间的死亡风险降低了 37%。
RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的regorafenib安全性一致。 最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应，腹泻，疲劳和高血压。
世界其他国家，包括中国，正在对Stivarga用于HCC进行额外的监管文件审 查。Stivarga已经在全球90多个国家（包括美国、日本、中国和欧盟国家）获 批用于治疗转移性结直肠癌。Stivarga也在全球80多个国家（包括美国、日 本、中国和欧盟国家）被批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤。
病人大幅流失，三甲医院主动申请降为二级医院！
公立医院大洗牌真的来了！为了生存，更为了发展，三甲医院主动申请降为二级医院，打响了新一轮医改以来的公立医院大洗牌第一枪。
据太原晚报和山西青年报消息：在新一轮医改的冲击之下，最近山西有三家三甲医院自愿申请降级，作为分级诊疗首诊医院，执行二级医院收费标准。这三级医院分别是：山西省中西医结合医院、解放军二六四医院、武警医院。
迫使这三家三甲医院作出降级的举动根本原因是：不同级别医院医保采取差别化支付。属于分级诊疗病种范围内的参保患者，经转诊程序之后到三级医院诊治的，按原来医保政策享受待遇；未经转诊程序越级到三级医院住院诊治的，在三级医院正常报销比例基础上下浮百分之二十报销。
首诊如果选择了三级医院，不但花费更高，而且报销比例要在原报销比例基础上降低百分之二十。而这三家三级甲等医院实行自愿降级后，患者可选择其作为分级诊疗首诊医院。
FDA批准Vyxeos用于治疗两种特定类型急性髓系白血病！
日前，美国FDA正式批准药物Vyxeos用于治疗两种成人初治急性髓系白血病：相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。
Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物。通过将两种常用化疗药组合使用，显著提高化疗效果，延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示，严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。
急性髓性白血病（AML）是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症，表现为血液中白细胞持续性升高，是一种死亡率很高的恶性疾病。治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）常发生在接受化疗或者放疗的肿瘤患者中，在治疗后5年内发生率高达8%-10%。伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）主要表现为血液系统紊乱，骨髓细胞基因突变。这两种AML患者的平均寿命均较低。
■ ■■■
参考文献：
1. Bayer Receives EU Approval for Stivarga® (Regorafenib) for the Second-Line Systemic Treatment of Liver Cancer
2. FDA approves first treatment for certain types of poor-prognosis acute myeloid leukemia