「每周快讯」瑞戈非尼获批肝癌二线治疗!三甲医院主动申请降为二级医院……

文 / 清华细胞治疗
2017-08-14 14:32

SELECTION 一周精选

概览

  1. 欧盟批准(Stivarga®)瑞戈非尼用于肝细胞癌患者二线治疗!

  2. 病人大幅流失,三甲医院主动申请降为二级医院!

  3. FDA批准Vyxeos用于治疗两种特定类型急性髓系白血病!

欧盟批准瑞戈非尼(Stivarga)用于肝细胞癌患者二线治疗!

8 月 7 日报道,拜耳瑞戈非尼(regorafenib;商品名:Stivarga)成为欧盟近 10 年来首个获批治疗肝细胞癌(HCC)的新药,其旨在用于患者二线治疗。欧洲药品管理局(EMA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于已使用索拉非尼(sorafenib;商品名:多吉美)一线治疗过的 HCC 患者,这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日本获批,用于肝癌二线治疗。

拜耳在一份声明中表示,在欧洲与美国,索拉非尼是唯一获批用于肝细胞癌一线治疗的药物,瑞戈非尼则是唯一获批的二线治疗药物。

「每周快讯」瑞戈非尼获批肝癌二线治疗!三甲医院主动申请降为二级医院……

在 3 期 RESORCE 试验中,瑞戈非尼达到了总生存期(OS)终点指标,该药物是首个也是唯一证明对总生存期有显著改善的二线 HCC 治疗药物。拜耳的这款药物在索拉非尼治疗后疾病进展的患者中,使总生存期由 7.8 个月延长到 10.6 个月,这相当于试验期间的死亡风险降低了 37%。

RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的regorafenib安全性一致。 最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,腹泻,疲劳和高血压。

世界其他国家,包括中国,正在对Stivarga用于HCC进行额外的监管文件审 查。Stivarga已经在全球90多个国家(包括美国、日本、中国和欧盟国家)获 批用于治疗转移性结直肠癌。Stivarga也在全球80多个国家(包括美国、日 本、中国和欧盟国家)被批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤。

病人大幅流失,三甲医院主动申请降为二级医院!

公立医院大洗牌真的来了!为了生存,更为了发展,三甲医院主动申请降为二级医院,打响了新一轮医改以来的公立医院大洗牌第一枪。


据太原晚报和山西青年报消息:在新一轮医改的冲击之下,最近山西有三家三甲医院自愿申请降级,作为分级诊疗首诊医院,执行二级医院收费标准。这三级医院分别是:山西省中西医结合医院、解放军二六四医院、武警医院。

迫使这三家三甲医院作出降级的举动根本原因是:不同级别医院医保采取差别化支付。属于分级诊疗病种范围内的参保患者,经转诊程序之后到三级医院诊治的,按原来医保政策享受待遇;未经转诊程序越级到三级医院住院诊治的,在三级医院正常报销比例基础上下浮百分之二十报销。


首诊如果选择了三级医院,不但花费更高,而且报销比例要在原报销比例基础上降低百分之二十。而这三家三级甲等医院实行自愿降级后,患者可选择其作为分级诊疗首诊医院。


FDA批准Vyxeos用于治疗两种特定类型急性髓系白血病!

日前,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于治疗两种成人初治急性髓系白血病:相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。

Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物。通过将两种常用化疗药组合使用,显著提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。

「每周快讯」瑞戈非尼获批肝癌二线治疗!三甲医院主动申请降为二级医院……

急性髓性白血病(AML)是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症,表现为血液中白细胞持续性升高,是一种死亡率很高的恶性疾病。治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)常发生在接受化疗或者放疗的肿瘤患者中,在治疗后5年内发生率高达8%-10%。伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)主要表现为血液系统紊乱,骨髓细胞基因突变。这两种AML患者的平均寿命均较低。

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参考文献:

1. Bayer Receives EU Approval for Stivarga® (Regorafenib) for the Second-Line Systemic Treatment of Liver Cancer

2. FDA approves first treatment for certain types of poor-prognosis acute myeloid leukemia