癌症临床试验的可持续性与福祉性
临床试验产业是否应该大力发展
最近,临床试验产业可否应该发展,引发一阵讨论。将「临床试验」视之为产业,或许让「临床试验」沾上了些许商业气息,也容易被污名化,因而引起临床试验的受试者多沦为白老鼠的联想。
以科学研究言,临床试验实是临床研究中重要的一环。以我国癌症为例,本土较常见的癌症,如肝细胞癌、鼻咽癌、胃癌、子宫颈癌等等,就转移性案例而言,现有之药物疗效并不令人满意,且病人愈后亦不佳;这些癌症在国外药厂新药研发的选择上,基于药品销售市场考察,必然不会列入其优先选择。
如果我们自己不能针对这些疾病,利用临床试验来寻找新的有效药品,以改善常见癌症治疗现况,我们必然需常常承受国内癌症医疗水准远低于先进国家之状态。
医疗创新的源头,临床试验
同时,目前全球执行临床试验的公认盲区,是缺乏东方人种的经验,也就是说,一般药物临床试验的数据,绝大多数来自西方人种,不管是疗效、安全性、剂量多以适合西方人为主,如我们能成为国外临床试验的合作伙伴,就能让药物临床试验有更多东方族群的参与,所获得的数据也有助于国人的健康与安全。
尊重受试者的人权,我国各医学中心每年度举办多次的优良临床试验规范(GCP)的课程,许多医学中心也纷纷成立了人体试验委员会(IRB)。
一个设计严谨、有科学意义且严格遵守GCP规范执行的的临床试验,不论其结果是成功(治疗有效)或失败,都提供了有用的信息,以促成医学的进步。一个成功的临床试验,不可讳言地常常伴随有巨大商业利益,但这也表示某种疾病的治疗上有了新的进展,对全球的病患带来了一个好消息,这些绝非金钱所能衡量。
具科学意义且成功的优良临床试验,不但能改善疾病的治疗及照顾,并能借此发展新药及新治疗,这对家庭、对社会、对国家都是一个福祉。