本周公布了一项新的治疗方案,该疗法有望改善遗传性BRCA突变和高危早期乳腺癌患者的预后。这些结果是第一次,一种阻止癌细胞修复其DNA的药物(称为PARP抑制剂)被证明能显著降低高风险患者在完成标准化疗、手术和放射治疗后复发的风险。
这篇论文的题目是“BRCA 1或BRCA 2突变型乳腺癌患者的佐剂Olamarib”,发表在6月3日的新英格兰医学杂志并将于6月6日在2021年美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上作为全体会议的第一份摘要提交。第一作者和奥林匹亚试验指导委员会主席安德鲁·图特博士,博士,癌症研究所和伦敦国王学院,是在美国以外地区进行的部分研究的首席研究员,并将在ASCO公布研究结果。
由来自世界各地与BRCA相关的乳腺癌领域的顶级专家领导的奥林匹亚试验的共同主席是乳腺肿瘤学家、休斯顿卫理公会癌症中心副主任查尔斯·E·盖耶(Charles E.Geyer,Jr.)和以色列谢巴医学中心(Sheba Medical Center)的医学博士贝拉·考夫曼(Bella Kaufman)、医学博士朱迪·加伯(Judy E.Garber),M.P.H.。盖耶是NCI赞助的在美国进行的这项研究的主要研究者。
“奥林匹亚代表着领先的国际学术乳腺癌研究团体、癌症遗传学专家、国家癌症研究所和制药行业合作伙伴之间的一次成功的全球合作,以评估奥拉帕里布的有效性和安全性,以解决对高危人群(BRCA突变相关的早期乳腺癌)改进治疗的需求,”Geyer说,他也是休斯顿卫理公会研究所的肿瘤学教授,自2013年以来一直为该试验提供科学领导。
奥林匹亚试验是一项巨大的努力,从23个国家的420个中心招募了1836名患者。一项随机双盲第三阶段试验,奥林匹亚被设计用来测试聚(ADP-核糖)-聚合酶(PARP)抑制剂药物olaparib的有效性,并显示在完成化疗、手术和放射等标准治疗后52周,它显著改善了侵袭性和无疾病的生存。
从2014年6月至2019年5月招募了患者,同意参与的患者被随机分配接受奥拉帕瑞布或安慰剂。在开始使用奥拉帕瑞布治疗三年后,85.9%的患者存活,无复发、浸润性乳腺癌和新的第二癌症,而接受安慰剂治疗的患者为77.1%。在同一时间框架内,87.5%的接受奥拉帕瑞布的患者存活且无远处转移性疾病,而安慰剂组为80.4%。
虽然与安慰剂相比,奥拉帕瑞布的死亡人数也减少了27人,但研究人员表示,需要更长时间的盲目随访,才能评估这种疗法对整体生存率的影响。研究人员说,可以肯定的是,生殖细胞株BRCA 1和BRCA 2序列正在成为选择早期乳腺癌系统治疗的重要生物标志物。