日本批准用于中晚期膀胱癌的新药，有望提高2年左右生存期

尿路上皮癌是发生在尿道内侧的癌症的总称，根据发生的场所分为膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌等。今年（2021）2月，一种治疗进展期（中晚期）尿路上皮癌的新药物获得批准。尿路上皮癌中绝大多数是膀胱癌，占全体的90%，今后膀胱癌的治疗将会发生怎样的变化呢?就此我们咨询了专业医生。

山口大学医学部附属医院泌尿科的松山豪泰教授说:“尿路上皮癌是遗留的难治性癌症之一。”在膀胱癌患者较多的美国，5年生存率在过去20年多年没有变化。因为没有出现有效的治疗方法和药剂。

此次，作为包括膀胱癌在内的尿路上皮癌的治疗药物被批准的是免疫检查点抑制剂之一的“阿维单抗BAVENCIO”(通用名称avelumab)。治疗对象是膀胱以外的其他部分有转移，无法通过手术切除的进展期癌症，并且通过抗癌剂治疗癌症缩小或没有变大的患者。

迄今为止，针对进展期膀胱癌的治疗，首先是抗癌药治疗。一般是吉西他滨+顺铂，肾功能障碍患者吉西他滨+卡铂这2种。

如果这些都不顺利，就迅速进入下一阶段的第二次治疗。问题是抗癌药治疗“进展顺利”的患者。

“抗癌药，即使在初期奏效率很高，但长期持续的话会出现骨髓抑制等副作用，很难继续下去，这是一个待解难题”

癌症通过抗癌药变小了，所以还没有进入第2次治疗的阶段。但是，抗癌药只能中止。研即使勉强持续很长时间，副作用也会全面显现，生存率不会上升。所以，在癌症发展到一定程度之前，只能在主治医生的判断下，继续进行营养补充和疼痛管理等“观望”式的应对。这种治疗被称为最佳支持护理(Best supportive care)。

包含阿维单抗的免疫检查点抑制剂，简单地说，就是卸下癌细胞对免疫作用的刹车，使免疫的作用活跃起来攻击癌细胞的药物。这次，阿维单抗被用作“维持疗法”。

“例如，原本有10厘米大小的癌症，在抗癌药治疗有效后变成了1厘米。在此使用阿维单抗的维持疗法，可以维持癌症缩小的效果。”(松山教授)

也就是说，阿维单抗维持疗法是在第2次治疗之前进行的，与抗癌药治疗(第1次化疗)一起被称为第1次治疗。

针对包括日本人在内的700例进展期尿路上皮癌患者实施了阿维单抗的临床试验。

实施了4~6个周期的抗癌剂治疗，将没有发现癌症进展的患者分成两组，一组加上以往的治疗（BSC），每两周进行一次阿维单抗的静脉投药。另一组只有BSC。

“结果，阿维单抗 + BSC组的总生存率为21.4个月，与BSC组的14.3个月相比，总生存率有统计学上的显著改善。使用阿维单抗的患者，之前已经服用抗癌药4 ~ 6个月，加上抗癌药有效的时间，可以期待2年以上的生存期。总体存活率大概是一年半左右，所以我觉得我们取得了非常好的成绩。”(庆应义塾大学医院泌尿科·大家基嗣教授)

在进展期尿路上皮癌中，阿维单抗是世界第一个被承认显著延长总体生存率的药物。

抗癌剂治疗后有选择的意义很大。膀胱癌即使被早期发现，复发率也很高，反复复发的话只能使用抗癌药。

相信会有很多人可以从这药物中受益。