零的突破！国产抗癌药获批，进军一线治疗，已有患者完全缓解

肺癌，中国的第一大癌症，在发病数和死亡数上都是当之无愧的“癌症之王”，高居榜首。在全球范围内，每年有超过180万人死于肺癌，占所有癌症总数的18.4%。

如今，在肺癌的治疗上，我国自主研发的药物开始展现实力，带来更多的生存希望。

一、国产抗癌药“进军”一线治疗

针对肺癌的两款免疫治疗药物，如今已经正式进入了临床应用。

1月14日，国家药品监督管理局正式批准了替雷利珠单抗的新适用症“肺鳞癌”，一并获得批准的还有信迪利单抗。前者用于肺鳞癌的一线治疗，后者适用于肺鳞癌的二线治疗。

替雷利珠单抗在此前的三期临床试验中显示，患者的无进展生存期为7.6个月，缓解率达到了75%。试验一共纳入了360名患者，患者被随机分为3个用药组，第一组的治疗方案是替雷利珠单抗 + 紫杉醇或者卡铂治疗，第二组是替雷利珠单抗 + 紫杉醇和卡铂治疗，第三组则是采用紫杉醇或者卡铂治疗。

结果显示，第一组整体缓解率是73%，完全缓解率4%，部分缓解率68%；第二组整体缓解率是75%，完全缓解率3%，部分缓解率72%；第三组整体缓解率是50%。替雷利珠单抗组的疗效显著。

而信迪利单抗在三期临床试验中的数据显示，总生存期达到了11.79个月，整体缓解率是单纯化疗治疗的5倍。在具体的治疗过程中，使用信迪利单抗治疗的患者，中位无进展生存期是4.3个月，中位总生存期是11.79个月。而单纯化疗患者的中位无进展生存期是2.79个月，中位总生存期是8.25个月。

除了效果不错之外，这两款免疫治疗的药物都已经被纳入医保，药物的降价幅度达到了80%以上。这意味着，符合适应症的肺癌患者，在以后的治疗中可以使用到最新的方法和药物了。

二、一路开挂的抗癌药，也进入了医保

除了这两款药物之外，随着新医保目录的公布和施行，卡瑞利珠单抗也被纳入了医保的范畴，作为国产自主研发的PD-1单抗，它已经覆盖了肺癌、食管癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤的治疗。

卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂，它在作用于患者体内时，能够持续降低T细胞的耗损，从而可以有效的发挥出抑制肿瘤的作用。

从2015年开始，卡瑞丽珠单抗就开启了一到三期的临床试验，2019年正式获批上市，目前是获准通过适应症最多的国产PD-1单抗。除了正式获批应用的治疗之外，在卵巢癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌领域也获得了持续性的研究结果。

针对晚期胆道癌的二期临床试验中，卡瑞丽珠单抗联合吉西他滨以及奥沙利铂的方案，患者的客观缓解率达到了52.8%，疾病控制率达到了91.7%。

晚期肝癌的二期临床试验中，单独使用卡瑞丽珠单抗，客观缓解率达到了14.7%。

卵巢癌的二期临床试验，卡瑞丽珠单抗联合法米替尼，客观缓解率为29.2%，疾病控制率为62.5%。

晚期食管癌的三期临床试验，单独使用卡瑞丽珠单抗，总生存期达到了8.3个月。

鼻咽癌的二期临床试验，单独使用卡瑞丽珠单抗，客观缓解率是28.2%，总生存期是17.1个月。

晚期宫颈癌的二期临床试验中，卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼治疗，客观缓解率是55.6%。

目前，卡瑞丽珠单抗已经申请一线晚期鼻咽癌的适应症治疗，而国家药品监督管理局的药品评审中心也将其纳入了优先审评环节。

三、纳入医保的抗癌药会不会买不到？

面对新抗癌物，患者最常遇到的问题就是价格昂贵，但在纳入医保后，很多多人也担心各个医院的医保份额有限，从而会出现一药难求的局面。

如果真的出现了这样的情况，患者可以优先选择到省级医院购买，因为越大型的医院，其医保的份额就越多，且新药的数量占比也不少。不过，异地购药的患者需要提前了解医保报销的相关政策，提前准备好各种材料。

此外，低收入患者还可以关注慈善赠药项目，通过中国癌症基金会、中国慈善总会等组织，可以申请免费用药。

对于新药的上市以及纳入医保的具体情况，提前向医院了解信息，做好充分的准备，有助于其后能第一时间用到合适的药物。

参考资料：

[1]新版医保目录出炉！21种抗癌药适应证盘点，3款国产PD-1大降价.医学界，2020.12.28

[2]2020卡瑞利珠单抗总结报告.新浪医药，2020.12.24

[3]2021医保谈判结束，又有哪些抗癌药纳入医保？. 癌度，2020.12.22

未经作者允许授权，禁止转载