临床试验就是拿活人做试验？坦白跟你说：你至少能获得3个好处

2000年10月，美国一位叫玛丽的女子被诊断乳腺癌，当时医生建议她做双乳切除术。但玛丽当时才40岁，而且她的右乳并没有问题，她不愿意接受切除双乳的治疗方案，于是，她找到另一名医生。

第二位医生根据临床研究的结果，为玛丽制定了创伤较小的手术方案。只切除了玛丽的部分乳房，然后进行5周的放射治疗以及他莫昔芬药物辅助。这是玛丽参加的第一个临床试验，她也因此良好控制住了病情。

2010年，玛丽的妇产科医生发现玛丽患有子宫内膜增生，如果不及时治疗，可能会导致子宫癌。由于手术需要切除全部子宫及卵巢，再加上玛丽经济压力太大，时间精力金钱都不允许她接受手术，于是她参与了一个非手术治疗的临床试验，结果三个月后，子宫内膜增生消失了，她因此避免了子宫癌的发生。

而第三次参与的临床试验，目的是了解控制血糖水平是否有助于预防乳腺癌复发，玛丽也在这次临床试验中收益。

患癌的近20年间，玛丽参与了3次临床试验，并幸运地成为受益者，现在，玛丽几乎逢人便说，如果有机会参加临床试验，应该考虑加入。

参与临床试验就是当“小白鼠”吗？

很多人尤其是癌症患者总是把参与临床试验看成是当“小白鼠”，而后会产生一种天然畏惧的情绪进而抵触。可事实上当大多数癌症患者这么思考的时候，你其实已经陷入到了误区里。

虽说是“试验”，但是临床中所要使用到的新药物或方案，其实已经被许多医生和科学家审查过，是在风险充分把控的情况下用于人体，而并非一切都是位未知数。

另外，换个角度，如果癌症发展到晚期，或是现阶段已无有效的常规治疗可以进一步控制、缓解病情，这时候临床试验对于患者来说，无疑是新的生存曙光。

所以，将参与临床试验比喻为当“小白鼠”，其实并不恰当。

临床试验流程一览

申请—检查身体—符合条件用药，这是临床试验的基本流程。

整个试验过程基本被分为用药组和对照组，用药组使用临床试验的新药治疗，对照组则一般给予安慰剂。这也说明，并不是每个参与临床试验的患者都能得到理想中的疗效。

当然，也会有人担心风险，但需要了解：一项新药的研发，先是会进行多次的动物实验，动物实验通过之后才会展开临床试验。而临床试验一般分为三期，一期的试验是为了验证药物的安全性，所以参与者并非患者，一般都是招募参加的健康群体，一期试验的安全性得到了验证，才会正式展开二期和三期的试验。

二期和三期的试验多以真正的患者作为试验对象。这个阶段药物的安全性已经有了保证，主要是为了验证药物的效果。最后根据试验的结果，综合评估药物的效果，之后就是正式的申请上市应用于临床了。

参与临床试验，你可能会获得什么？

一般来说，患者参与临床试验，至少获得3个好处：行之有效、抢占先机、减轻负担。

先说行之有效，正如上面所提到，当常规治疗失败，患者坐以待毙时，临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法。

而参与临床试验后，服用的新药可能对你有效，你便可以抢占先机，接受到最新、高效的治疗方案，成为第一批受益人之一。

另外，临床试验使用的新药是免费的，全程参与的检查和诊疗也是免费，患者只是需要定期到医院检查复诊，以便医院或药厂随时追踪服药的具体情况。如果药物有效，签订合同后，患者还可以终生免费服药，可以极大缓解患者因治疗背负的沉重经济压力。

当然，患者也可能面临入组失败、产生副作用、疗效欠佳等试验风险，但总的来说，对于“无路可走”的患者来说，临床试验利大于弊。

临床试验的意义利大于弊

需要指出的是，患者在参与试验之前，医生会讲明获益和可能存在的风险，而且在最终选药的过程中，也是随机选择，患者自己并不知道服用的是真药还是安慰剂。

所以，临床试验并不是百分百对所有的参与患者都有效果。但是，所有参与试验的患者，都有50%的可能选择到真药。

何况，绝大多数参与试验的患者都是晚期，他们的生命都是以月份甚至天数来计算了，这个时候有50%的希望可以将疾病控制甚至让其好转，而且全程检查和诊疗免费，参与诊疗的医生都有丰富的临床经验，患者为何要拒绝这样的好机会呢？

参与临床试验前，你应该了解这些问题

参与临床试验的治疗本身并不复杂，国内目前三甲以上的医院都可以展开临床试验，而各地区医院每年进行的各种有关癌症药物的临床试验也不在少数。

如果想要参加新药的临床试验，患者需要针对自己的疾病选择合适的临床试验项目，并了解试验牵头的医院是哪里，以便为下一步的参与诊疗做准备。其次，患者需要将从生病之处的所有诊疗记录以及用药记录整理好，因为在入组筛选的过程中，医生会针对患者的病情做一个全面的梳理，以便了解之前的治疗过程，判断是否符合入组的条件。

很多参与临床试验的患者都会在这个环节被卡住，因为有些患者的治疗时间很长，还有的患者换了很多家医院，早前的一些诊疗和用药记录已经没有了。所以在搜集整理的过程中很麻烦。

不过这一点也提醒患者，所有的治疗和用药清单都应该妥善保管，也许以后就能排上用场。

在初步筛查通过了之后，医生还会对患者的身体做一个全面的检查和诊断，以便判断患者是否适合用药。因为多数参与试验的患者都是晚期，身体极度虚弱，而新药毕竟还没有应用到临床，一些未知的风险医生都不清楚，所以在筛选上很谨慎。有些患者即便病情符合入组条件，但是因为身体极度的虚弱，医生也不敢擅自马上用药。

最后患者和家属不管有什么问题，都应该在用药之前提出来，这样才能对全部的试验流程有一个综合的了解。

哪里可以查到各种癌症的临床试验信息？

国家食品药品监督管理总局药品审评中心，有一个药物临床试验登记与信息公示平台，在网站可以查询到各个疾病类型新药的试验和招募病人的信息。

此外，三甲医院具备临床试验的资质，患者可以根据自己的疾病情况，直接咨询相关科室的医生，都能了解到临床试验的信息。

总之，临床试验可以说是晚期癌症患者的另一种“希望曙光”，如果有机会能够参与，往小处说，给了自己一个治愈的机会，往大处说，自己也为癌症的研发和攻克积累了宝贵的临床治疗数据。理性看待，理智接受，或许能收获意外之喜。

[1]《中国结直肠癌早筛临床试验数据发布》.人民日报.2020-10-9.

[2]《日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验》.中国新闻网.2018-3-16.

[3]《癌症免疫疗法临床试验分布》.医药经济报.2020-4-12.

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