曙光再现,22 款抗癌药新进医保,平均降价 65%,还包括 PD-1
因故推迟了三个月进行的新一轮国家医保谈判,最终在上周完成,并于今天,正式公布谈判后准入医保的药品目录。
本次谈判共计 150 个药品,共谈成 97 个品种,全部纳入乙类医保目录。
本文要点
- 本次医保准入谈判概况
- 五种最受关注的抗癌药物简介
在这谈判成功的 97 个药品中,有 22 个都是抗癌药品,价格降幅在 65% 左右!其中包括癌症病友们最关注的信迪利单抗,阿来替尼,呋喹替尼,奥拉帕利,吡咯替尼,呋喹替尼,帕妥珠单抗等。
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特别值得一提的是,信达生物和礼来公司合作的信迪利单抗在 5 种已经上市的 PD-1 单抗中脱颖而出,成为目前唯一在国内上市并进入国家医保药品目录的 PD-1 单抗。价格降幅高达 64%(实际价格需参照各地医保政策),降价后每支 2843 元。
该政策将于 2020 年 1 月 1 日起在全国正式执行,有效期 2 年,未来地方医保目录也将逐年取消。
国家医保局将会同有关部门指导各地抓好谈判药品目录的贯彻落实工作,加强政策宣传解读,做好用药衔接和保障,确保各地 2020 年 1 月 1 日启用新版目录,尽早惠及广大人民群众。
下面,小指南为战友们介绍一下此次最受关注的几种抗癌药:
① 信迪利单抗
去年,国内批准上市的 PD-1 免疫治疗药物有 4 种,包括帕博丽珠单抗(K药)、纳武利尤单抗(O药)、特瑞普利单抗以及信迪利单抗。
本次突围进入医保目录的信迪利单抗,拥有一项获批适应症——霍奇金淋巴瘤,ORIENT-1 研究数据表明:针对霍奇金淋巴瘤,信迪利单抗客观有效率为 80.4%,疾病控制率为 97.8%,完全缓解率为 34%,部分缓解率为 47%。
除了霍奇金淋巴瘤,信迪利单抗预计第 2 个提交上市的适应症将是非小细胞肺癌适应症,时间在 2020 年前后。而其他更多癌种的临床试验也正在进行当中。
② 阿来替尼
肺癌是我国「第一癌症杀手」,80% ~ 85% 的肺癌患者属于非小细胞肺癌,其中 ALK 阳性非小细胞肺癌较为凶猛。而阿来替尼则是用于 ALK 阳性的二代靶向药。
在 9 月份欧洲肿瘤内科学会年会上,ALEX 研究展示了最新的数据:阿来替尼组研究者评估的中位无进展生存期是克唑替尼组(一代非小细胞肺癌ALK靶向药)的 3 倍多,达到 34.8 个月,且降低 57% 疾病进展或死亡风险。43.7% 的患者生存 4 年后仍无发生疾病进展,这是非常了不起的数据。
③ 奥拉帕利
奥拉帕利于 2018 年 8 月 获批用于铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗。
相比于标准化疗方案,奥拉帕利治疗组的中位无进展生存期提高了 69%,降低了 40% 以上的疾病进展或死亡风险。且无论是不是 BRCA 基因突变的患者,都能从奥拉帕利治疗中获利,而 BRCA 基因突变的患者获益会更明显。
④ 吡咯替尼
随着国内医药研发实力的日渐强大,我们也有了很多明星国产药,其中吡咯替尼就是很好的代表。
吡咯替尼是首个 Ⅰ 期和 Ⅱ 期结果均荣登 JCO 杂志的中国原研肿瘤药物。吡咯替尼的获批适应证为:联合卡培他滨,适用于治疗 HER2 阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者,即同时获批 HER2 阳性乳腺癌晚期一线、二线适应证。
⑤ 呋喹替尼
呋喹替尼也是一款新型明星国产药,用于肠癌靶向治疗,针对的是肝转移的晚期结直肠癌患者。
根据 FRESCO 研究结果显示,接受呋喹替尼治疗的患者的中位总生存期为 9.3 个月,较安慰剂组延长了 2.7 个月,同时降低了 35% 的死亡风险。这说明患者有机会活得更长,疾病控制得更好。
本次医保目录谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次,取得了多方面成效。
平时有关注抗癌药品的朋友,应该能体会到,本次谈判多个全球知名的「贵族药」开出了「平民价」,进口药品基本都给出了全球最低价。
尽管可能还有一些我们十分关心新药仍未谈判进入医保报销目录,但不妨碍此次谈判结果为抗癌路上的战友们,注入新的希望。
明年此批药物便会开始执行医保报销制度,也让我们共同期待未来有更多新药、好药能够进入医保目录,让老百姓们都用得起药,控得住癌!
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