【肿瘤防治】河南省肿瘤医院罗素霞：临床试验，与癌症患者并肩作战

看过电影《非诚勿扰2》的朋友或许还记得，由孙红雷饰演的李香山因为患上一种不治之症，最终选择跳海结束自己的生命。这种疾病就是恶性黑色素瘤。而在今天，事情有了转机，许多新的小分子药物及单克隆抗体得到有效开发，并在一些临床试验中崭露头角。

2018年11月，我曾接诊了一位来自云南的患有恶性黑色素瘤的老人。这位老人在被确诊为恶性黑色素瘤的一年多时间里，先后经历了手术及传统方案的化疗，但是病情持续进展，小腿上的肿瘤破溃、渗液，经久不愈。为了预防感染，老人每天都要消毒敷药。由于老人体格瘦小，难以耐受其他方案的化疗，全家人非常悲痛。儿女陪伴着老人四处奔走，最终听说河南省肿瘤医院有新药临床试验可以参加，他们辗转来到我们医院参加新药临床试验。当我问起为何要参加该项临床试验、是否担心有风险时，老人及儿女均表示：“这个病目前没有更好的治疗方法，参加药物临床试验是一个获得最新疗法的机会。我们知道有风险，但是如果不参加临床试验，就没有生存的希望了。我们相信医生。”

幸运的是，老人的疾病正好符合入组条件，遂进入临床试验：按照研究方案规律地服用试验药物，21天为一个周期，每2个周期，通过CT评估治疗肿瘤的效果。服药初始，老人先后出现了皮疹、发热、白细胞及血小板下降等各种不良事件，经过对症处理均平稳缓解。患者服药14天后，原本破溃渗液的肿瘤逐渐结痂了，无须消毒敷药，也无须担心感染了；服药42天后，可触及的肿块明显缩小了。影像学检查结果显示，肿瘤缩小了30%以上。随着治疗的进行，不良反应减少了，肿瘤进一步缩小，患者心情舒畅了。

但在5个周期后，肿瘤又长大了一些，老人不得不退出了试验。本以为老人的情绪会异常低落时，她却一身新衣、戴着具有民族特色的耳环出现在病房与我们告别：“感谢您和大家的治疗和照护，我回去调养好身体。如果有新的临床试验，我还要来参加。”老人坚定的语气和满怀期待的眼神也使我们深受感动。虽然该新药试验没有治愈她的疾病，但给她争取了更多的生存时间。在这段时间里，她因希望而带着美好的心情结识了新的朋友，熟悉了郑州这个有别于她的家乡的北方城市；她因参加临床试验而了解了临床试验，满怀信心和希望等待着新的临床试验的消息。

在晚期癌症患者的心里，新药就是生命的希望，只要有办法治疗，再难也要坚持下去。新药能够带给患者希望，但是发现新药并不容易，因为新药只有在药物临床试验时才可以找到。目前，国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南——美国国立综合癌症网络（NCCN）在其指南中明确提出：治疗选择之一就是参加临床试验。在欧美国家，很多患者都会主动咨询医生是否有适合他们的临床试验。

参加药物临床试验到底有哪些好处呢？第一，临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药；第二，可以让经济条件不好的患者有机会用上好药；第三，可以大大减轻患者的经济负担；第四，研究者会给予患者更好的关注和观察；第五，这是肿瘤患者的“救命稻草”。有一部分患者面临无法手术、无法放疗、无法耐受现有的药物治疗或对所有药物产生抵抗的窘境，参加临床试验是一个很好的选择。

然而，我们也必须明白，药物临床试验是受益和风险并存的。正如任何抗肿瘤治疗都是双刃剑，临床试验也是如此，可能会获得奇效，也可能无效，也可能会有未预料到的副作用。肿瘤的治疗非常难，但是从成功上市的新药疗效中我们可以看到，每一个新药似乎都能够带来更长一些的生存期，我们对肿瘤的治疗就是这样一小步、一小步地前进着，走在人类与疾病斗争的长征路上。

经过5年多的发展，河南省肿瘤医院药物临床试验机构已成为中国抗肿瘤药物临床研究的著名研究中心之一，除肿瘤科、血液科外，又成立了独立的I期临床研究中心。目前，已经在多个癌种中开展了I-IV期药物临床试验，承担了大量的国际多中心临床试验、国内注册新药多中心临床试验、国内创制药物I期临床试验及药代动力学研究等，并设立了省内首家药物临床试验咨询门诊，全方位为肿瘤患者和家属提供试验信息和治疗机会，帮助更多的人客观认识新药研发，了解临床研究可能给患者带来希望，以便更多的人理解支持临床研究。

河南省肿瘤医院副院长，主任医师，博士生导师，享受国务院颁发的政府特殊津贴，二级教授，“全国五一劳动奖章”获得者，全国优秀科技工作者；担任中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委，河南省医学会肿瘤学分会候任主委，河南省抗癌协会肿瘤康复专业委员会主任委员等；擅长乳腺癌、肺癌、大肠癌等肿瘤的个体化内科治疗，在肿瘤患者的心理康复、预防保健和疼痛治疗等方面具有丰富的临床经验。